Shenfu 주사는 동맥 혈관 반응성을 향상시킵니다.
2018년 11월 20일 업데이트: Jianfeng Xie
패혈성 쇼크 환자의 동맥 혈관 반응성에 대한 Shenfu 주사의 효과
패혈성 쇼크는 중환자실에서 흔하고 치명적인 질병입니다. 패혈성 쇼크의 혈관 기능 장애는 혈관 경련과 동맥 혈관 반응성 감소로 나타납니다.
현재 연구에 따르면 혈관 경련 및 동맥 혈관 반응성 감소의 주요 메커니즘에는 혈관 경련 증가 및 수용체 민감도의 하향 조절이 포함되며 결국 혈관 평활근 수축력이 감소합니다. 많은 수의 혈관 확장제가 패혈성 쇼크 동안 방출됩니다. 유도성 산화질소 신타제(iNOS) 및 프로스타사이클린(PGI2)은 패혈성 쇼크 혈관경련을 유발하는 중요한 혈관확장제입니다.
그러나 감염이 심해지면 혈관작용약물에 대한 혈관의 반응성이 저하되어 다량의 혈관작용약물로도 순환안정성을 유지하기 어렵다.
이때 혈관작용제 단독 사용은 패혈성 쇼크 환자에게 효과가 없으며 다른 약물의 병용이 필요할 수 있다. 한의학적 관점에서 쇼크는 양병이다.
Shenfu 주사는 양을 젊어지게 하고 기를 보충하는 효과가 있습니다.
이 시험은 패혈성 쇼크 환자의 혈관 반응성에 대한 Shenfu 주사의 특정 효과를 결정하기 위해 Shenfu 주사를 패혈성 쇼크 환자에게 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016 SSC 가이드라인에 따라 패혈성 쇼크로 진단됨;
- MAP>65mmHg ≥0.5μg/kg.min을 유지하는 데 필요한 노르에피네프린 용량;
- SVRI <800dyn/cm5.m2;
- CI>2.5L/분/m2;
- 환자 또는 환자의 가족은 이 시험에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 패혈성 쇼크가 24시간 이상 발생;
- 연령 > 85세 또는 < 18세;
- 임산부 또는 수유부;
- 심인성 및 신경인성과 같은 다른 원인으로 인한 쇼크 환자가 있습니다.
- 악성 종양 말기 질환의 말기 상태 또는 24시간 이내에 사망이 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
5% GS 솔루션
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우리는 shenfu 주사가 패혈성 쇼크 환자의 동맥 혈관 반응성을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
선푸 주사
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우리는 shenfu 주사가 패혈성 쇼크 환자의 동맥 혈관 반응성을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초혈관저항의 변화
기간: 0일(선푸 주사 사용 전), 3일(선푸 주사 72시간 사용 후)
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말초 혈관 저항은 PiCCO 또는 Swan-Ganz로 측정하고 0일과 3일 사이의 변화를 측정합니다.
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0일(선푸 주사 사용 전), 3일(선푸 주사 72시간 사용 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 혈압
기간: 1일, 2일, 3일
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매시간 혈압을 측정하고 확장기 혈압을 시간당 기록합니다.
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1일, 2일, 3일
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혈관 작용 약물의 복용량
기간: 1일, 2일, 3일
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노르아드레날린, 아드레날린 또는 다른 종류의 혈관 작용 약물의 복용량 아드레날린과 노르에피네프린의 4/5000 투여량 |
1일, 2일, 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: haibo qin, professor, southeast university zhongda hospitial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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