Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция Shenfu улучшает реактивность артериальных сосудов

20 ноября 2018 г. обновлено: Jianfeng Xie

Влияние инъекции Shenfu на артериальную сосудистую реактивность у пациентов с септическим шоком

Септический шок является распространенным и критическим заболеванием в отделении интенсивной терапии. Сосудистая дисфункция септического шока проявляется спазмом сосудов и снижением артериальной сосудистой реактивности. Текущие исследования показали, что основные механизмы вазоспазма и снижения артериальной сосудистой реактивности включают усиление вазоспазма и снижение чувствительности рецепторов, что в конечном итоге вызывает снижение сократительной способности гладких мышц сосудов. Большое количество вазодилататоров высвобождается во время септического шока, при котором индуцируемая синтазы оксида азота (iNOS) и простациклин (PGI2) являются важными сосудорасширяющими средствами, приводящими к вазоспазму септического шока. В настоящее время вазоактивные препараты широко используются в клинической практике для улучшения сосудистого тонуса и являются важными средствами поддержки кровообращения. Однако при более тяжелом течении инфекции реактивность кровеносных сосудов на вазоактивные препараты снижается, и большим дозам вазоактивных препаратов трудно поддерживать стабильность кровообращения. В настоящее время использование только вазоактивных препаратов не приносит пользы пациентам с септическим шоком и может потребовать комбинации других препаратов. С точки зрения китайской медицины, шок — это болезнь Ян. Инъекция Shenfu имеет эффект омоложения ян и пополнения ци. Это исследование было разработано для того, чтобы дать пациентам с септическим шоком применение инъекции Shenfu для определения специфического воздействия инъекции Shenfu на сосудистую реактивность у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диагностирован как септический шок в соответствии с рекомендациями SSC 2016 г.;
  2. Доза норадреналина, необходимая для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст. ≥ 0,5 мкг/кг·мин;
  3. СВРИ <800 дин/см5.м2;
  4. ДИ>2,5 л/мин/м2;
  5. Пациент или семья пациента подписали форму информированного согласия на это исследование.

Критерий исключения:

  1. септический шок длится более 24 часов;
  2. Возраст > 85 лет или < 18 лет;
  3. беременные или кормящие женщины;
  4. Есть пациенты с шоком, вызванным другими причинами, такими как кардиогенность и нейрогенность;
  5. Терминальное состояние злокачественной опухоли на конечной стадии заболевания или пациент, который, как ожидается, умрет в течение 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
5% раствор ГС
Лекарство: инъекция шенфу
мы предполагаем, что инъекция шенфу может улучшить реактивность артериальных сосудов у пациентов с септическим шоком.
Другие имена:
  • 5% раствор ГС
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
инъекция шенфу
Лекарство: инъекция шенфу
мы предполагаем, что инъекция шенфу может улучшить реактивность артериальных сосудов у пациентов с септическим шоком.
Другие имена:
  • 5% раствор ГС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение периферического сосудистого сопротивления
Временное ограничение: день 0 (до применения инъекции шенфу), день 3 (после введения инъекции шенфу в течение 72 часов)
Периферическое сосудистое сопротивление будет измеряться с помощью PiCCO или Swan-Ganz, а также изменение между 0 и 3 днями.
день 0 (до применения инъекции шенфу), день 3 (после введения инъекции шенфу в течение 72 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: день 1, день 2, день 3
Мы будем измерять артериальное давление каждый час, и диастолическое артериальное давление будет записываться каждый час.
день 1, день 2, день 3
Дозировка вазоактивных препаратов
Временное ограничение: день 1, день 2, день 3

дозы норадреналина, адреналина или любых других видов вазоактивных препаратов

4/5000 доз адреналина и норадреналина
день 1, день 2, день 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jianfeng Xie

Следователи

  • Учебный стул: haibo qin, professor, southeast university zhongda hospitial

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • shenfu injection

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инъекция шенфу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться