Shenfu-injektio parantaa valtimoiden vaskulaarista reaktiivisuutta
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jianfeng Xie
Shenfu-ruiskeen vaikutus valtimoiden verisuonireaktiivisuuteen potilailla, joilla on septinen shokki
Septinen sokki on yleinen ja kriittinen sairaus teho-osastolla. Septisen shokin verisuonten toimintahäiriö ilmenee vasospasmina ja valtimoiden verisuonten reaktiivisuuden vähenemisenä.
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vasospasmin ja valtimoiden verisuonten reaktiivisuuden heikkenemisen päämekanismeja ovat lisääntynyt vasospasmi ja reseptorin herkkyyden heikkeneminen, mikä lopulta heikentää verisuonten sileän lihaksen supistumiskykyä. Suuri määrä verisuonia laajentavia aineita vapautuu septisen sokin aikana, jolloin indusoituva typpioksidisyntaasi (iNOS) ja prostasykliini (PGI2) ovat tärkeitä verisuonia laajentavia aineita, jotka johtavat septiseen sokkivasospasmiin. Tällä hetkellä vasoaktiivisia lääkkeitä käytetään laajalti kliinisesti parantamaan verisuonten sävyä ja ne ovat tärkeitä verenkiertoa tukevia aineita.
Kuitenkin, kun infektio on raskaampi, verisuonten reaktiivisuus vasoaktiivisiin lääkkeisiin laskee, ja suurilla vasoaktiivisten lääkkeiden annoksilla on vaikea ylläpitää verenkierron vakautta.
Tällä hetkellä vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö yksinään ei hyödytä potilaita, joilla on septinen sokki, ja se saattaa edellyttää muiden lääkkeiden yhdistelmää. Kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta sokki on yangin tauti.
Shenfu-injektiolla on yangin nuorentaminen ja qi:n täydentäminen.
Tämä tutkimus oli suunniteltu antamaan potilaille, joilla on septinen shokki, käyttämään Shenfu-injektiota Shenfu-injektion erityisten vaikutusten määrittämiseksi verisuonten reaktiivisuuteen potilailla, joilla on septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu septiseksi sokiksi vuoden 2016 SSC-ohjeiden mukaisesti;
- Norepinefriinin annos, joka tarvitaan pitämään MAP > 65 mmHg ≥ 0,5 μg/kg.min;
- SVRI <800 dyns/cm5,m2;
- CI > 2,5 l/min/m2;
- Potilas tai potilaan perhe allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- septinen sokki kestää yli 24 tuntia;
- Ikä > 85 vuotta tai < 18 vuotta vanha;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- On sokkipotilaita, jotka johtuvat muista syistä, kuten kardiogeenisyydestä ja neurogeenisyydestä;
- Pahanlaatuisen kasvaimen loppuvaiheen sairaus tai potilas, jonka odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
5 % GS-liuos
|
oletamme, että shenfu-injektio voisi parantaa potilaiden valtimoiden reaktiivisuutta septisen shokin kanssa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
shenfu-injektio
|
oletamme, että shenfu-injektio voisi parantaa potilaiden valtimoiden reaktiivisuutta septisen shokin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen verisuonen vastuksen muutos
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen shenfu-injektion käyttöä), päivä 3 (senfu-injektion käytön jälkeen 72 tuntia)
|
Perifeerinen verisuonivastus mitataan PiCCO:lla tai Swan-Ganzilla ja muutos päivän 0 ja päivän 3 välillä
|
päivä 0 (ennen shenfu-injektion käyttöä), päivä 3 (senfu-injektion käytön jälkeen 72 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
Mittaamme verenpainetta tunnin välein ja diastolista verenpainetta tunnissa.
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
noradrenaliinin, adrenaliinin tai muiden vasoaktiivisten lääkkeiden annokset 4/5000 annosta adrenaliinia ja norepinefriiniä |
päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: haibo qin, professor, southeast university zhongda hospitial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shenfu injection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .