Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'injection de Shenfu améliore la réactivité vasculaire artérielle

20 novembre 2018 mis à jour par: Jianfeng Xie

Effet de l'injection de Shenfu sur la réactivité vasculaire artérielle chez les patients en choc septique

Le choc septique est une maladie courante et critique en USI. Le dysfonctionnement vasculaire du choc septique se manifeste par un vasospasme et une diminution de la réactivité vasculaire artérielle. Les études actuelles ont montré que les principaux mécanismes du vasospasme et de la diminution de la réactivité vasculaire artérielle comprennent l'augmentation du vasospasme et la régulation à la baisse de la sensibilité des récepteurs, et entraînent finalement une diminution de la contractilité des muscles lisses vasculaires. Un grand nombre de vasodilatateurs sont libérés pendant le choc septique, dans lequel la synthase d'oxyde nitrique inductible (iNOS) et la prostacycline (PGI2) sont d'importants vasodilatateurs conduisant au vasospasme du choc septique. À l'heure actuelle, les médicaments vasoactifs sont largement utilisés en clinique pour améliorer le tonus vasculaire et sont d'importants moyens de soutien de la circulation. Cependant, lorsque l'infection est plus lourde, la réactivité des vaisseaux sanguins aux médicaments vasoactifs est abaissée, et il est difficile pour les fortes doses de médicaments vasoactifs de maintenir la stabilité de la circulation. À l'heure actuelle, l'utilisation de médicaments vasoactifs seuls ne profite pas aux patients atteints de choc septique et peut nécessiter l'association d'autres médicaments. Du point de vue de la médecine chinoise, le choc est une maladie du yang. L'injection de Shenfu a pour effet de rajeunir le yang et de reconstituer le qi. Cet essai a été conçu pour donner aux patients souffrant de choc septique l'utilisation de l'injection de Shenfu afin de déterminer les effets spécifiques de l'injection de Shenfu sur la réactivité vasculaire chez les patients souffrant de choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué comme un choc septique selon les lignes directrices 2016 de la SSC ;
  2. La dose de norépinéphrine nécessaire pour maintenir une PAM > 65 mmHg ≥ 0,5 μg/kg.min ;
  3. SVRI <800 dyns/cm5.m2 ;
  4. IC>2.5L/min/m2 ;
  5. Le patient ou sa famille a signé le formulaire de consentement éclairé pour cet essai.

Critère d'exclusion:

  1. le choc septique survient plus de 24 heures ;
  2. Âge > 85 ans ou < 18 ans ;
  3. femmes enceintes ou allaitantes;
  4. Il existe des patients en état de choc causés par d'autres causes telles que la cardiogénicité et la neurogénicité;
  5. L'état terminal d'une tumeur maligne en phase terminale ou le patient qui devrait mourir dans les 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe placebo
Solution GS à 5 %
Médicament: injection de shenfu
nous émettons l'hypothèse que l'injection de shenfu pourrait améliorer la réactivité vasculaire artérielle des patients atteints de choc septique
Autres noms:
  • Solution GS à 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
injection de shenfu
Médicament: injection de shenfu
nous émettons l'hypothèse que l'injection de shenfu pourrait améliorer la réactivité vasculaire artérielle des patients atteints de choc septique
Autres noms:
  • Solution GS à 5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la résistance vasculaire périphérique
Délai: jour 0 (avant l'injection de shenfu), jour 3 (après l'injection de shenfu pendant 72 heures)
La résistance vasculaire périphérique sera mesurée par PiCCO ou Swan-Ganz et le changement entre le jour 0 et le jour 3
jour 0 (avant l'injection de shenfu), jour 3 (après l'injection de shenfu pendant 72 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression sanguine diastolique
Délai: jour 1, jour 2, jour 3
Nous mesurerons la pression artérielle toutes les heures et la pression artérielle diastolique sera enregistrée par heure.
jour 1, jour 2, jour 3
Posologie des médicaments vasoactifs
Délai: jour 1, jour 2, jour 3

dosages de noradrénaline, d'adrénaline ou de tout autre type de médicaments vasoactifs

4/5000 doses d'adrénaline et de noradrénaline
jour 1, jour 2, jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jianfeng Xie

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: haibo qin, professor, southeast university zhongda hospitial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

21 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • shenfu injection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur injection de shenfu

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner