Pupillometry-guided Remifentanil 주입 대 어린이의 기존 투여 (PURFT)
2019년 3월 27일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아 외과에서 Pupillometry-guided 대 기존 투여에서 Remifentanil 소비의 비교 : 전향 적, 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 동공측정 모니터링 하에 레미펜타닐을 주입하는 중재적 그룹과 동공측정을 하지 않는 대조군의 두 그룹의 소아 외과 환자에서 마취 시간당 레미펜타닐의 총 정맥 투여량과 체중을 비교하여 동공측정 모니터링이 레미펜타닐을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 수술 유해 자극에 대한 충분한 진통을 제공하면서 마취 동안 소비.
연구 개요
상세 설명
사용된 총 오피오이드 비교
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 3~6세 소아환자로서 전신마취 하에 수술예정시간 2시간 이상 예정인 자
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류(ASA 등급) I - II
- 환자 및 환자의 부모는 연구의 목적, 재료, 방법, 가능한 위험 및 이점을 설명한 후 참여 의사가 있음
제외 기준:
- 전신 마취에 사용되는 약물에 대한 과민성/알레르기 반응의 병력
- 진통제, 항정신병제 및/또는 항간질제의 수술 전 사용
- 정신 지체
- 자율 신경계 활동의 장애와 관련된 약물, e. g. 베타 차단제
- 근본적인 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pupillometry 그룹
동공 측정 모니터링 하에서 레미펜타닐 주입을 받는 참가자 그룹.
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마취 유도 및 참가자의 의식 상실 결정 후, 동공의 기준선 직경을 전자 동공 측정 장치로 측정합니다.
마취 중 대상자의 동공지름을 5분 간격으로 반복 측정한다.
기준선에 비해 30% 이상의 동공 확장은 불충분한 진통제를 나타냅니다.
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NO_INTERVENTION: 기존 그룹
동공 측정 모니터링 없이 레미펜타닐 주입을 받는 참가자 그룹; 이들의 진통 용량은 주로 혈행 변화를 통해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레미펜타닐 총 용량(마이크로그램)
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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Remifentanil 총 용량을 마취 시간(분)과 환자 체중(kg)으로 나눈 값입니다.
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마취 시작부터 마취 종료까지
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FLACC 점수
기간: 마취 후 치료실 도착
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FLACC 점수(통증의 정도를 말로 표현할 수 없는 소아를 위한 통증 평가 방법) 마취 후 치료실 도착 직후.
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마취 후 치료실 도착
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마취 후 진통제 용량 조정
기간: 마취 종료 후 24시간
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마취가 끝난 후부터 마취가 끝난 후 24시간까지 환자에게 전달된 진통제(NSAID 및 오피오이드)의 총 용량
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마취 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 시간
기간: 수술 중
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수술 종료와 발관 사이의 시간
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수술 중
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구조 요법의 부각
기간: 수술 중
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중등도에서 중증의 혈역학적 변화로 인해 투여된 승압제/수축약/항콜린제/수액/혈관확장제 발생률
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Soo Kim, M.D., Ph.D., Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wildemeersch D, Peeters N, Saldien V, Vercauteren M, Hans G. Pain assessment by pupil dilation reflex in response to noxious stimulation in anaesthetized adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Apr 19;62(8):1050-6. doi: 10.1111/aas.13129. Online ahead of print.
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 18일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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