종양혈액학 분야의 혁신적인 분자 분석의 경제적 평가
종양혈액학 분야의 혁신적인 분자 분석의 경제적 평가(PRME-K 2016)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프랑스에서 임시 승인을 받은 12가지 체세포 유전 암 검사가 이 연구의 기초를 형성합니다. 이 테스트는 아직 국가 생물학 상환 명명법에 포함되지 않았지만 임시 목록 "Le reférentiel des actes innovants hors nomenclature de biologie et d'anatomocytopathologie"(RIHN)에서 보건부의 지원을 받습니다.
PRME RuBIH2는 종양혈액학의 5가지 임상 상황에 초점을 맞출 것입니다.
- 골수이형성증(MDS)
- 급성 림프 구성 백혈병 (T) (ALL)
- 림프 증식성 장애(LPD)
- 급성 골수성 백혈병(AML)
- 골수 증식 장애(MPD)
이 프로젝트는 4개의 보완 작업 패키지(WP)로 구성됩니다: WP1 비용 평가, WP2 처방 지침, WP3 임상 검증 및 WP4 예산 영향 및 조직.
WP1은 분자 테스트에 대한 비용 정보를 제공하고 프랑스에서 수행된 이전 연구를 기반으로 합니다.
WP2는 문헌의 증거와 WP3의 증거를 기반으로 기존 처방 지침을 업데이트합니다. 이러한 처방 지침은 가치가 있으며 미리 지정된 임상 상황에 대한 정액 요금 묶음에 대한 권장 사항을 제공합니다.
WP3는 사전 지정된 5가지 조건에서 분자 진단(특히 NGS)의 임상적 영향에 대한 증거를 제공합니다. 환자 관리의 변화는 약 3960개의 분자 테스트에 대한 전향적 질문지를 사용하여 측정됩니다. 환자의 임상 경로에 대한 시험의 영향이 분석될 것입니다. 분자 검사가 환자 결과에 미치는 영향은 측정되지 않습니다.
WP4는 WP1 및 WP2의 정보를 사용하여 예산 영향을 추정하고 분자 생물학 플랫폼의 영역 구성에 대한 시나리오 분석을 제공합니다. 분자 종양혈액학 플랫폼의 국가적 활동 추정을 기반으로 프랑스에서 분자 진단을 구현하는 데 필요한 연간 기능 예산을 추정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU Angers
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연락하다:
- Dr Odile Blanchet
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Bobigny, 프랑스
- 모병
- Hôpital Avicenne AP-HP
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연락하다:
- Professor Fanny Baran-Marszak
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Dr Audrey Bidet
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHRU Brest
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연락하다:
- Dr Eric Lippert
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Clermont Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Estaing
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연락하다:
- Professor Marc Berger
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Créteil, 프랑스
- 모병
- Hôpital Henri Mondor AP-HP
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연락하다:
- Dr Dominique Bories
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Dijon, 프랑스
- 모병
- CHRU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Professor Mary Callanan
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Limoges, 프랑스
- 모병
- CHU Limoges
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연락하다:
- Dr David Rizzo
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Lyon, 프랑스
- 모병
- CHU Lyon Sud Pierre Bénite
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연락하다:
- Dr Pierre Sujobert
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Dr Melissa Alamé
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Chu Hotel Dieu
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연락하다:
- Dr Yannick LE BRIS
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Nice, 프랑스
- 모병
- CHU NICE
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연락하다:
- Professor Sophie Raynaud
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Paris, 프랑스, 75004
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP
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연락하다:
- Professor Frédéric Davi
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Paris, 프랑스, 75004
- 모병
- Hopital Robert Debre
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연락하다:
- Professor Hélène Cave
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Paris, 프랑스, 75004
- 모병
- Hopital St Louis Ap-Hp
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연락하다:
- Dr Jean-Michel Cayuela
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Cochin AP-HP
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연락하다:
- Professor Olivier Kosmider
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Necker AP-HP
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연락하다:
- Professor Elizabeth Macintyre
- 이메일: elizabeth.macintyre@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint Antoine AP-HP
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연락하다:
- Professor François Delhommeau
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Reims, 프랑스
- 모병
- CHU Robert Debré Reims
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연락하다:
- Dr Pascale Cornillet-Lefebvre
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Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU Pontchaillou
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연락하다:
- Professor Thierry Fest
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri-Becquerel
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연락하다:
- Dr Martine Becker
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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연락하다:
- Dr Pascale Flandrin Gresta
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Strasbourg
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연락하다:
- Dr Laurent Miguet
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Professor Eric Delabesse
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Villejuif, 프랑스
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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연락하다:
- Dr Christophe Marzac
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Hauts De France
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Lille, Hauts De France, 프랑스, 59000
- 모병
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
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연락하다:
- Professor Claude PREUDHOMME
- 이메일: Claude.PREUDHOMME@chru-lille.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
혈액학적 악성종양이 있는 환자는 분자진단 워크업을 위해 의뢰되었습니다. RuBIH2는 종양 혈액학의 5가지 임상 상황에 초점을 맞출 것입니다.
- 골수이형성증(MDS)
- 급성 림프 구성 백혈병 (T) (ALL)
- 림프 증식성 장애(LPD)
- 급성 골수성 백혈병(AML)
- 골수 증식 장애(MPD)
제외 기준:
- 위 목록에 포함되지 않은 기타 혈액학적 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5가지 혈액 악성 종양에 대해 환자에게 임상적 영향을 미치는 차세대 시퀀싱(NGS) 테스트의 백분율.
기간: 2 년
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2 년
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플랫폼 내부의 종양 전문의 대 외부 센터의 NGS(Next Generation Sequencing) 비율.
기간: 2 년
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2 년
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NGS(Next Generation Sequencing) 처방이 발행되고 결과가 임상의에게 제공되는 사이의 평균 시간(일)입니다.
기간: 2 년
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2 년
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진단, 예후, 치료진단 또는 치료 반응을 위한 처방 비율
기간: 2 년
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2 년
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연구 목적으로 분석되는 유전적 표적의 백분율 대 환자에 대한 즉각적인 임상적 유용성.
기간: 2 년
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2 년
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진단 단계 또는 2차(또는 그 이상) 치료 전에 차세대 시퀀싱(NGS)을 처방한 환자의 비율.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude Preudhomme, Professor, DRCI AP-HP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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