mNGS 대 배양 중환자
2022년 8월 2일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
중국 남동대학교 의과대학 난징중다병원 중환자의학과;
mNGS는 연구에서 널리 사용되며 최근에는 미생물을 보다 빠르고 광범위하며 정확하게 검출하기 위해 감염된 환자의 혈액 또는 기타 분비물에서 미생물을 검출하는 데 임상적으로 사용되었습니다.
ICU에서 환자는 위독하고 병리학 적 과정을 멈추기 위해 더 빠르고 정확한 항생제 사용이 필요합니다.
본 연구의 목적은 metagenomic full-targeted detection 기술에 의한 패혈증 환자의 병원체 양성 검출율이 혈액배양보다 높은지 알아보고 metagenomic full-targeted detection 기술로 패혈증 환자에서 발견된 병원균이 혈액배양보다 높은지 알아보는 것이다. 검출 기술은 임상 개발에 중요했습니다.
항감염 요법이 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ICU의 패혈증 환자는 mNGS 테스트(IDSeqTM Ultra, Combing with Metagenomics and Pathogen/AMR/VF Probe Enrichment)를 위해 혈액 배양 샘플과 혈액 샘플을 채취했습니다.
임상의는 배양 결과 또는 mNGS 결과를 기준으로 자신의 지식과 경험을 바탕으로 항생제 사용을 결정합니다.
metagenomic full-targeted assay로 기존 혈액 배양에서 확인되지 않은 병원균을 식별할 때 디지털 액적 PCR 분석으로 검증 mNGS 양성률과 혈액 배양 양성률의 차이를 기록했습니다.
등록 또는 결과 지표 후 최소 28일 동안 환자를 추적했습니다.
임상적 영향을 감지하기 위한 가능한 시나리오가 감지되었습니다.
병인, 생화학적 지표, 면역 기능, 감염 지표, 2차 감염, SOFA 점수 및 재원 기간, 결과를 기록하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Nanjing Zhong-Da Hospital
-
연락하다:
- Ling Liu, MD.
- 전화번호: 86-25-83272201
- 이메일: liulingdoctor@126.com
-
연락하다:
- Haibo Qiu, PhD.,MD.
- 전화번호: 86-25-83272200
- 이메일: haiboq2000@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- Ling Liu, MD.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 및 혈류 감염이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
연령 > 18세 중환자실 입원 패혈증 3.0 진단 기준 충족 및 혈류 감염 의심, 패혈증 진단 ≤ 24시간; 예상 ICU 체류 ≥ 24시간; 동의;
제외 기준:
심각한 장기 기능 장애, 72시간 이내에 사망 예상; 완화 치료를 받다. 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부패
등록된 모든 환자
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패혈증 환자에서 mNGS 및 배양을 위한 혈액 샘플을 동시에 채취합니다.
환자의 치료에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mNGS와 Culture의 양성률 차이
기간: 28일
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MNGS 양성률과 혈액배양 양성률의 차이.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Metagenomic full capture 기술의 양성률과 임상적 영향 범주의 차이
기간: 28일
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양수, 음수, 없음 및 불확정
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28일
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SOFA 변경
기간: 7일
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베이스라인, 3일 및 7일 SOFA 점수(각 기관 포함)의 변화 임상적 호전 : 2개 이상의 임상 징후 및 증상 호전 추가 항균 치료 필요 없음 임상적 실패: 베이스라인 징후 및 증상의 지속 또는 진행
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7일
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인류
기간: 입원 중
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28일, ICU 및 병원 사망 문서화된 미생물학적 박멸: 감염 부위에 1차 미생물 부재 추정된 미생물학적 박멸: 이용 가능한 미생물학적 배양 데이터 없이 임상적 치유 추정된 미생물학적 지속성: 어떠한 미생물학적 데이터 부재에서의 임상적 실패 문서화된 미생물학적 지속성: MRSA의 지속적인 존재 미생물 배양에 기초한 중복 감염: 원래 감염 부위에서 기준선에 존재하지 않는 병원체의 임상적 실패 및 분리
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입원 중
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체류 기간
기간: 입원 중
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ICU 및 입원 기간
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입원 중
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항감염 치료 조정
기간: 28일
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각 항감염 치료 조정
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원체
기간: 28일
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mNGS 및 혈액배양을 통한 모든 병원균 검출
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28일
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2차 감염
기간: 28일
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1차 감염에 이차 감염
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Haibo Qiu, MD, Southeast University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20181127
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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