Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mNGS vs kulttuurisesti sairaat potilaat

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China

Tehohoidon osasto, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine, Kiina;

mNGS on suosittu tutkimuksessa, ja viime aikoina sitä on käytetty kliinisesti mikrobien havaitsemiseen tartunnan saaneiden potilaiden verestä tai muusta eritteestä nopeamman, laaja-alaisen ja tarkan mikrobien havaitsemiseksi. Tehohoidossa potilaat ovat kriittisesti sairaita ja tarvitsevat nopeampaa ja tarkempaa antibioottien käyttöä patologisen prosessin pysäyttämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, oliko sepsispotilaiden patogeenien positiivinen havaitsemisprosentti metagenomisella täysikohdennettulla havaitsemistekniikalla korkeampi kuin veriviljelmässä, ja selvittää, onko sepsispotilailla löydetyt patogeenit metagenomisella täysin kohdistetulla havaitsemistekniikalla. havaitsemisteknologiat olivat tärkeitä kliinisen kehityksen kannalta. Anti-infektio-ohjelmat voivat auttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoosastolla olevilta sepsispotilailta otettiin veriviljelynäyte ja verinäyte mNGS-testiä varten (IDSeqTM Ultra, Combing with Metagenomics and Pathogen/AMR/VF Probe Enrichment). Kliinikot käyttävät tietojaan ja kokemustaan ​​päättäessään antibioottien käytöstä viljelytulosten tai mNGS-tulosten oppaan avulla. Validointi digitaalisilla pisara-PCR-määrityksillä, kun metagenomiset täysin kohdistetut määritykset tunnistavat patogeenejä, joita ei tunnistettu tavanomaisissa veriviljelmissä. Ero mNGS:n positiivisen nopeuden ja veriviljelmän positiivisen nopeuden välillä kirjattiin. Potilasta seurattiin vähintään 28 päivää ilmoittautumisen tai tulosindikaattorin jälkeen. Mahdolliset skenaariot kliinisen vaikutuksen havaitsemiseksi havaittiin. Etiologia, biokemialliset indikaattorit, immuunitoiminta, infektioindikaattori, sekundaarinen infektio, SOFA-pisteet ja oleskelun pituus, tulos kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Nanjing Zhong-Da Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ling Liu, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on sepsis ja epäillään verenkiertoinfektiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta Täytä sepsis 3.0 diagnostiset kriteerit ja epäilty verenkiertoinfektio, ja sepsisdiagnoosi ≤ 24 tuntia; Arvioitu teho-osaston oleskelu ≥ 24 tuntia; Tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

Vakava elimen toimintahäiriö, odotettu kuolema 72 tunnin sisällä; Saat palliatiivista hoitoa; Kieltäytyä osallistumasta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsis
Kaikki ilmoittautuneet potilaat
Diagnostinen testi: veren mNGS (IDSeqTM Ultra); verikulttuuri
ottaa verinäytteitä mNGS:n ja viljelmän varalta samanaikaisesti sepsispotilailla. Potilaiden hoitoon ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mNGS:n ja kulttuurin positiivisen nopeuden ero
Aikaikkuna: 28 päivää
Ero mNGS:n positiivisen nopeuden ja veriviljelyn positiivisen nopeuden välillä.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero metagenomisen täyden sieppausteknologian positiivisen nopeuden ja kliinisen vaikutuksen luokan välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
Positiivinen, negatiivinen, ei mitään ja määrittelemätön
28 päivää
Sohvan vaihto
Aikaikkuna: 7 päivää
SOFA-pistemäärän muutos (mukaan lukien jokainen elin) lähtötilanteessa, päivänä 3 ja päivänä 7 kliininen paraneminen: 2 tai useamman kliinisen oireen ja oireen paraneminen ei vaadi lisäantibakteerihoitoa Kliininen epäonnistuminen: Lähtötason merkkien ja oireiden jatkuminen tai eteneminen
7 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
28 päivää, tehohoito- ja sairaalakuolleisuus Dokumentoitu mikrobiologinen hävittäminen: Primaarisen mikrobin puuttuminen infektiopaikasta Oletettu mikrobiologinen hävitys: Kliininen hoito ilman mikrobiologisia viljelytietoja Oletettu mikrobiologinen pysyvyys: Kliininen epäonnistuminen mikrobiologisten tietojen puuttuessa Dokumentoitu mikrobiologinen pysyvyys: MRSA:n olemassaolo perustuu mikrobiologiseen viljelyyn Superinfektio: Kliininen epäonnistuminen ja taudinaiheuttajan eristäminen, jota ei ole lähtötasolla alkuperäisessä infektiokohdassa
Sairaalahoidon aikana
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Sairaalahoidon aikana
Anti-infektiohoidon säätö
Aikaikkuna: 28 päivää
jokainen infektionvastaisen hoidon säätö
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudinaiheuttaja
Aikaikkuna: 28 päivää
kaikki tunnistavat patogeenit mNGS:stä ja veriviljelmistä
28 päivää
sekundaarinen infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
primaarisen infektion sekundaarinen infektio
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Northern Jiangsu Province People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haibo Qiu, MD, Southeast University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20181127

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa