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경증지주막하출혈(WFNS 1-2)에서 Speckle-tracking echocardiography(STRAIN)를 이용한 심근기능부전의 검출 (SAH-STRAIN)

2021년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
지주막하 출혈(SAH)은 일시적인 심근 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 최근에는 SAH에서 발생하는 심근 기능 장애가 좋지 않은 예후와 관련이 있다는 보고가 있습니다. 따라서 가능한 한 더 높은 감도로 이러한 기능 장애를 감지하는 것이 필수적으로 보입니다. 얼룩 추적 심초음파를 사용한 스트레인 측정은 매우 민감하게 심근 기능 장애를 감지할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 반점 추적 심초음파를 사용하여 "경증" SAH(WFNS 등급 1 또는 2로 정의됨)에서 심근 기능 장애의 유병률을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 심장 기능 장애의 고전적인 심초음파 및 혈청 마커(트로포닌, BNP)를 사용하여 스트레인 측정을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

SAH의 초기 단계에서 발생하는 심장 합병증은 잘 설명되어 있습니다. 병태생리학적 기전은 급성 뇌손상으로 인한 영양 과잉 행동을 수반하는 것으로 보인다. 스트레스성 심근병증은 지연성 대뇌 허혈(DCI) 및 불량한 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 스트레스성 심근병증의 징후는 심전도의 변화, 트로포닌 및 BNP와 같은 심장 바이오마커의 방출, 심슨 기법을 사용한 손상된 좌심실 박출률의 초음파 증거 및 국소 벽 운동 이상입니다. 이 두 기술은 관찰자 내 가변성을 지니고 있습니다. 침상 옆에서 좌심실 수축성을 평가하는 새로운 방법을 사용할 수 있습니다. 심초음파를 사용한 2차원 반점 추적 이미지를 통해 표준 경흉부 심초음파로 심근 내의 자연 심근 마커를 추적할 수 있습니다. 조직 변형 및 변형 속도인 변형 속도와 같은 심근 기능에 대한 고유한 통찰력을 제공합니다. 이 방법은 고전적인 초음파 좌심실 박출률 평가보다 더 민감하며 관찰자 간 변동성이 매우 낮습니다. GLS(Global Longitudinal Strain)는 가장 많이 연구된 매개변수입니다.

SAH의 심장 기능 장애를 조기에 발견한 후 적절한 모니터링 및 관리가 SAH의 결과를 개선할 수 있습니다. 이것은 전향적 관찰 및 단일 센터 연구입니다.

"심하지 않은" SAH 환자는 급성 손상 후 1일, 3일 및 7일에 좌심실 박출률(LVEF) 및 GLS를 평가하는 심초음파 검사로 혜택을 볼 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"경증" 지주막하 출혈(WFNS 1 또는 2)로 신경 집중 치료실에 입원한 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • "경증" 지주막하 출혈(WFNS 1 또는 2)로 신경 집중 치료실에 입원

제외 기준:

  • 낮은 에코 발생
  • 심장 기형 또는 심장 수술의 역사
  • 심한 판막 심장 질환
  • 확장성 심근병증
  • 급성관상동맥증후군
  • 영구 부정맥
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
"심하지 않은" 지주막하 출혈이 있는 환자
입원 1일째 글로벌 세로 변형 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전역 세로 변형
기간: 입원 1일차
심장 좌심실의 3, 4, 2방에서 측정된 세로 변형 값을 사용하여 계산됩니다. GLS는 백분율로 표시됩니다. 스트레인은 수축 중 심근 섬유 단축의 척도이며 수축기말(ES) 세그먼트 길이(L)와 이완기말(ED) 길이 사이의 수축기 세그먼트 단축으로 계산됩니다. 스트레인 = (-LES - LED)/LED × 100%.
입원 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전역 세로 변형
기간: 입원 3일째
심장 좌심실의 3, 4, 2방에서 측정된 세로 변형 값을 사용하여 계산됩니다. GLS는 백분율로 표시됩니다. 스트레인은 수축 중 심근 섬유 단축의 척도이며 수축기말(ES) 세그먼트 길이(L)와 이완기말(ED) 길이 사이의 수축기 세그먼트 단축으로 계산됩니다. 스트레인 = (-LES - LED)/LED × 100%.
입원 3일째
전역 세로 변형
기간: 입원 7일차
심장 좌심실의 3, 4, 2방에서 측정된 세로 변형 값을 사용하여 계산됩니다. GLS는 백분율로 표시됩니다. 스트레인은 수축 중 심근 섬유 단축의 척도이며 수축기말(ES) 세그먼트 길이(L)와 이완기말(ED) 길이 사이의 수축기 세그먼트 단축으로 계산됩니다. 스트레인 = (-LES - LED)/LED × 100%.
입원 7일차
Simpson 기법을 이용한 좌심실 박출률 변화
기간: 입원 1, 3, 7일차
입원 1, 3, 7일차
혈청 트로포닌 수치의 변화
기간: 입원 1, 3, 7일차
입원 1, 3, 7일차
뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치의 변화
기간: 입원 1, 3, 7일차
입원 1, 3, 7일차
심전도 이상
기간: 입원 7일차까지

예상되는 이상 현상:

  • 비정상적인 Q 또는 QS파(≥30ms 또는 V1~V2의 병리학적 R파)
  • ST 저하(ST 저하 ≥ 0.1mV, J 지점 이후 80ms)
  • ST 상승(ST 상승 ≥ .1mV)
  • 정점 직립 T파(탁월한 정점 T파)
  • T파 역전(병적 T파 역전)
  • 비특이적 ST 또는 T파 변화
입원 7일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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