- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761654
경증지주막하출혈(WFNS 1-2)에서 Speckle-tracking echocardiography(STRAIN)를 이용한 심근기능부전의 검출 (SAH-STRAIN)
연구 개요
상세 설명
SAH의 초기 단계에서 발생하는 심장 합병증은 잘 설명되어 있습니다. 병태생리학적 기전은 급성 뇌손상으로 인한 영양 과잉 행동을 수반하는 것으로 보인다. 스트레스성 심근병증은 지연성 대뇌 허혈(DCI) 및 불량한 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 스트레스성 심근병증의 징후는 심전도의 변화, 트로포닌 및 BNP와 같은 심장 바이오마커의 방출, 심슨 기법을 사용한 손상된 좌심실 박출률의 초음파 증거 및 국소 벽 운동 이상입니다. 이 두 기술은 관찰자 내 가변성을 지니고 있습니다. 침상 옆에서 좌심실 수축성을 평가하는 새로운 방법을 사용할 수 있습니다. 심초음파를 사용한 2차원 반점 추적 이미지를 통해 표준 경흉부 심초음파로 심근 내의 자연 심근 마커를 추적할 수 있습니다. 조직 변형 및 변형 속도인 변형 속도와 같은 심근 기능에 대한 고유한 통찰력을 제공합니다. 이 방법은 고전적인 초음파 좌심실 박출률 평가보다 더 민감하며 관찰자 간 변동성이 매우 낮습니다. GLS(Global Longitudinal Strain)는 가장 많이 연구된 매개변수입니다.
SAH의 심장 기능 장애를 조기에 발견한 후 적절한 모니터링 및 관리가 SAH의 결과를 개선할 수 있습니다. 이것은 전향적 관찰 및 단일 센터 연구입니다.
"심하지 않은" SAH 환자는 급성 손상 후 1일, 3일 및 7일에 좌심실 박출률(LVEF) 및 GLS를 평가하는 심초음파 검사로 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- "경증" 지주막하 출혈(WFNS 1 또는 2)로 신경 집중 치료실에 입원
제외 기준:
- 낮은 에코 발생
- 심장 기형 또는 심장 수술의 역사
- 심한 판막 심장 질환
- 확장성 심근병증
- 급성관상동맥증후군
- 영구 부정맥
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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"심하지 않은" 지주막하 출혈이 있는 환자
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입원 1일째 글로벌 세로 변형 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 세로 변형
기간: 입원 1일차
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심장 좌심실의 3, 4, 2방에서 측정된 세로 변형 값을 사용하여 계산됩니다.
GLS는 백분율로 표시됩니다.
스트레인은 수축 중 심근 섬유 단축의 척도이며 수축기말(ES) 세그먼트 길이(L)와 이완기말(ED) 길이 사이의 수축기 세그먼트 단축으로 계산됩니다. 스트레인 = (-LES - LED)/LED × 100%.
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입원 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 세로 변형
기간: 입원 3일째
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심장 좌심실의 3, 4, 2방에서 측정된 세로 변형 값을 사용하여 계산됩니다.
GLS는 백분율로 표시됩니다.
스트레인은 수축 중 심근 섬유 단축의 척도이며 수축기말(ES) 세그먼트 길이(L)와 이완기말(ED) 길이 사이의 수축기 세그먼트 단축으로 계산됩니다. 스트레인 = (-LES - LED)/LED × 100%.
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입원 3일째
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전역 세로 변형
기간: 입원 7일차
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심장 좌심실의 3, 4, 2방에서 측정된 세로 변형 값을 사용하여 계산됩니다.
GLS는 백분율로 표시됩니다.
스트레인은 수축 중 심근 섬유 단축의 척도이며 수축기말(ES) 세그먼트 길이(L)와 이완기말(ED) 길이 사이의 수축기 세그먼트 단축으로 계산됩니다. 스트레인 = (-LES - LED)/LED × 100%.
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입원 7일차
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Simpson 기법을 이용한 좌심실 박출률 변화
기간: 입원 1, 3, 7일차
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입원 1, 3, 7일차
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혈청 트로포닌 수치의 변화
기간: 입원 1, 3, 7일차
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입원 1, 3, 7일차
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치의 변화
기간: 입원 1, 3, 7일차
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입원 1, 3, 7일차
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심전도 이상
기간: 입원 7일차까지
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예상되는 이상 현상:
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입원 7일차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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