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Detección de disfunción miocárdica en hemorragia subaracnoidea no grave (WFNS 1-2) mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La hemorragia subaracnoidea (HSA) puede causar disfunción miocárdica transitoria. Recientemente, se informó que las disfunciones miocárdicas que ocurren en la HSA se asocian con malos resultados. Por tanto, parece fundamental detectar estas disfunciones con la mayor sensibilidad posible. La medición de la tensión mediante la ecocardiografía de seguimiento de manchas puede detectar la disfunción miocárdica con gran sensibilidad. El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de disfunción miocárdica en HSA "no grave" (definida por un grado 1 o 2 de WFNS), mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas. Este estudio también tiene como objetivo analizar la medición de Strain con ecocardiografía clásica y marcadores séricos (troponina, BNP) de disfunción cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La complicación cardíaca que ocurre en la fase temprana de la HSA ha sido bien descrita. Parece que el mecanismo fisiopatológico implica una hiperactividad vegetativa debida a la lesión cerebral aguda. Se ha demostrado que la miocardiopatía por estrés se asocia con isquemia cerebral retardada (DCI) y malos resultados. Las manifestaciones de la miocardiopatía por estrés son cambios en el electrocardiograma, liberación de biomarcadores cardíacos como troponina y BNP, y evidencia ecográfica de alteración de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo con el uso de la técnica de Simpson y anomalías regionales del movimiento de la pared. Estas dos técnicas tienen variabilidad intraobservador. Un nuevo método está disponible para evaluar la contractilidad del ventrículo izquierdo al lado de la cama. Las imágenes bidimensionales de seguimiento de manchas con ecocardiografía permiten rastrear un marcador miocárdico natural dentro del miocardio mediante ecocardiografía transtorácica estándar. Proporciona información única sobre la función del miocardio, como las deformaciones de los tejidos y la tasa de deformación, que es la tasa de deformación. Este método es más sensible que la evaluación ecográfica clásica de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y tiene una variabilidad interobservador muy baja. La Deformación Longitudinal Global (GLS) es el parámetro más estudiado.

La detección temprana de la disfunción cardíaca en la SAH, seguida de un control y manejo adecuados, puede mejorar el resultado de la SAH. Se trata de un estudio prospectivo, observacional y monocéntrico.

Los pacientes con HSA "no grave" se beneficiarán de una ecocardiografía en la que se evaluará la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) y el GLS los días 1, 3 y 7 después de la lesión aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor de 18 años hospitalizado en unidad de cuidados neurointensivos con hemorragia subaracnoidea "no grave" (WFNS 1 o 2)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos con una hemorragia subaracnoidea "no grave" (WFNS 1 o 2)

Criterio de exclusión:

  • baja ecogenicidad
  • antecedentes de malformación cardíaca o cirugía cardíaca
  • enfermedad cardíaca valvular severa
  • miocardiopatía dilatada
  • El síndrome coronario agudo
  • arritmia permanente
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con una hemorragia subaracnoidea "no grave"
Medida de Strain Longitudinal Global en el día 1 de hospitalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 1 de hospitalización
Se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón. GLS se expresa como porcentaje. Strain es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Día 1 de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 3 de hospitalización
se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón. GLS se expresa como porcentaje. Strain es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Día 3 de hospitalización
Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 7 de hospitalización
se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón. GLS se expresa como porcentaje. Strain es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Día 7 de hospitalización
Cambio de la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo mediante la técnica de Simpson
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 de hospitalización
Días 1, 3 y 7 de hospitalización
Cambio en el nivel de troponina sérica
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 de hospitalización
Días 1, 3 y 7 de hospitalización
Cambio en el nivel de péptido natriurético cerebral (BNP)
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 de hospitalización
Días 1, 3 y 7 de hospitalización
Anomalías en el electrocardiograma
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 de hospitalización

Anomalías esperadas:

  • onda Q o QS anormal (≥30 ms u onda R patológica en V1 a V2)
  • Descenso del ST (descenso del ST ≥ 0,1 mV, 80 ms después del punto J)
  • Elevación del ST (elevación del ST ≥ 0,1 mV)
  • onda T vertical en pico (onda T en pico prominente)
  • Inversión de la onda T (inversión patológica de la onda T)
  • cambios inespecíficos de la onda ST o T
Hasta el día 7 de hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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