- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03761654
Detección de disfunción miocárdica en hemorragia subaracnoidea no grave (WFNS 1-2) mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas (STRAIN) (SAH-STRAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La complicación cardíaca que ocurre en la fase temprana de la HSA ha sido bien descrita. Parece que el mecanismo fisiopatológico implica una hiperactividad vegetativa debida a la lesión cerebral aguda. Se ha demostrado que la miocardiopatía por estrés se asocia con isquemia cerebral retardada (DCI) y malos resultados. Las manifestaciones de la miocardiopatía por estrés son cambios en el electrocardiograma, liberación de biomarcadores cardíacos como troponina y BNP, y evidencia ecográfica de alteración de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo con el uso de la técnica de Simpson y anomalías regionales del movimiento de la pared. Estas dos técnicas tienen variabilidad intraobservador. Un nuevo método está disponible para evaluar la contractilidad del ventrículo izquierdo al lado de la cama. Las imágenes bidimensionales de seguimiento de manchas con ecocardiografía permiten rastrear un marcador miocárdico natural dentro del miocardio mediante ecocardiografía transtorácica estándar. Proporciona información única sobre la función del miocardio, como las deformaciones de los tejidos y la tasa de deformación, que es la tasa de deformación. Este método es más sensible que la evaluación ecográfica clásica de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y tiene una variabilidad interobservador muy baja. La Deformación Longitudinal Global (GLS) es el parámetro más estudiado.
La detección temprana de la disfunción cardíaca en la SAH, seguida de un control y manejo adecuados, puede mejorar el resultado de la SAH. Se trata de un estudio prospectivo, observacional y monocéntrico.
Los pacientes con HSA "no grave" se beneficiarán de una ecocardiografía en la que se evaluará la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) y el GLS los días 1, 3 y 7 después de la lesión aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos con una hemorragia subaracnoidea "no grave" (WFNS 1 o 2)
Criterio de exclusión:
- baja ecogenicidad
- antecedentes de malformación cardíaca o cirugía cardíaca
- enfermedad cardíaca valvular severa
- miocardiopatía dilatada
- El síndrome coronario agudo
- arritmia permanente
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con una hemorragia subaracnoidea "no grave"
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Medida de Strain Longitudinal Global en el día 1 de hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 1 de hospitalización
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Se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón.
GLS se expresa como porcentaje.
Strain es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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Día 1 de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 3 de hospitalización
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se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón.
GLS se expresa como porcentaje.
Strain es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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Día 3 de hospitalización
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Tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 7 de hospitalización
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se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón.
GLS se expresa como porcentaje.
Strain es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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Día 7 de hospitalización
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Cambio de la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo mediante la técnica de Simpson
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 de hospitalización
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Días 1, 3 y 7 de hospitalización
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Cambio en el nivel de troponina sérica
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 de hospitalización
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Días 1, 3 y 7 de hospitalización
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Cambio en el nivel de péptido natriurético cerebral (BNP)
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 de hospitalización
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Días 1, 3 y 7 de hospitalización
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Anomalías en el electrocardiograma
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 de hospitalización
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Anomalías esperadas:
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Hasta el día 7 de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
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- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Miocardiopatías
- Hemorragia subaracnoidea
- Disfunción ventricular
- Miocardiopatía de Takotsubo
- Disfunción Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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