Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление дисфункции миокарда при нетяжелом субарахноидальном кровоизлиянии (WFNS 1-2) с помощью спекл-трекинговой эхокардиографии (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) может вызвать транзиторную дисфункцию миокарда. В последнее время сообщалось, что дисфункция миокарда, возникающая при САК, связана с неблагоприятными исходами. Поэтому представляется важным обнаруживать эти дисфункции с максимально возможной чувствительностью. Измерение деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов может выявить дисфункцию миокарда с высокой чувствительностью. Основная цель этого исследования - оценить распространенность дисфункции миокарда при «нетяжелом» САК (определяемом 1 или 2 степенью WFNS) с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов. Это исследование также направлено на анализ измерения деформации с помощью классической эхокардиографии и сывороточных маркеров (тропонин, BNP) сердечной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Осложнения со стороны сердца, возникающие в ранней фазе САК, хорошо описаны. По-видимому, патофизиологический механизм включает вегетативную гиперактивность вследствие острой мозговой травмы. Было показано, что стрессовая кардиомиопатия связана с отсроченной церебральной ишемией (DCI) и неблагоприятными исходами. Проявлениями стресс-кардиомиопатии являются изменения электрокардиограммы, высвобождение сердечных биомаркеров, таких как тропонин и BNP, а также эхографические признаки нарушения фракции выброса левого желудочка по методике Симпсона и регионарные нарушения движения стенки. Эти два метода несут изменчивость внутри наблюдателя. Доступен новый метод оценки сократительной способности левого желудочка у постели больного. Двумерные изображения с отслеживанием спеклов с эхокардиографией позволяют отслеживать естественный миокардиальный маркер в миокарде с помощью стандартной трансторакальной эхокардиографии. Он обеспечивает уникальную информацию о функции миокарда, такой как деформация тканей и скорость деформации, то есть скорость деформации. Этот метод более чувствителен, чем классическая эхографическая оценка фракции выброса левого желудочка, и имеет очень низкую вариабельность между исследователями. Глобальная продольная деформация (GLS) является наиболее изученным параметром.

Раннее выявление сердечной дисфункции при САК с последующим надлежащим мониторингом и лечением может улучшить исходы при САК. Это проспективное, обсервационное и моноцентровое исследование.

Пациентам с «нетяжелым» САК будет полезна эхокардиография, при которой фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и GLS будут оцениваться на 1, 3 и 7 день после острой травмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной старше 18 лет госпитализирован в отделение нейрореанимации с «нетяжелым» субарахноидальным кровоизлиянием (WFNS 1 или 2)

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет
  • госпитализирован в отделение нейрореанимации с «нетяжелым» субарахноидальным кровоизлиянием (WFNS 1 или 2)

Критерий исключения:

  • низкая эхогенность
  • история порока сердца или кардиохирургии
  • тяжелые клапанные пороки сердца
  • дилатационная кардиомиопатия
  • острый коронарный синдром
  • постоянная аритмия
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с «нетяжелым» субарахноидальным кровоизлиянием
Диагностический тест: Мера глобальной продольной деформации
Измерение глобальной продольной деформации в 1-й день госпитализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 1-й день госпитализации
Его рассчитывают, используя значения продольной деформации, измеренные в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца. GLS выражается в процентах. Напряжение является мерой укорочения миокардиальных мышечных волокон во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
1-й день госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 3-й день госпитализации
рассчитывается с использованием значений продольной деформации, измеренных в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца. GLS выражается в процентах. Напряжение является мерой укорочения миокардиальных мышечных волокон во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
3-й день госпитализации
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 7-й день госпитализации
рассчитывается с использованием значений продольной деформации, измеренных в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца. GLS выражается в процентах. Напряжение является мерой укорочения миокардиальных мышечных волокон во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
7-й день госпитализации
Изменение фракции выброса левого желудочка по методике Симпсона
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дни госпитализации
1, 3 и 7 дни госпитализации
Изменение уровня сывороточного тропонина
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дни госпитализации
1, 3 и 7 дни госпитализации
Изменение уровня мозгового натрийуретического пептида (BNP)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дни госпитализации
1, 3 и 7 дни госпитализации
Нарушения электрокардиограммы
Временное ограничение: До 7-го дня госпитализации

Ожидаемые аномалии:

  • аномальный зубец Q или QS (≥30 мс или патологический зубец R в V1–V2)
  • Депрессия ST (депрессия ST ≥ 0,1 мВ, 80 мс после точки J)
  • Элевация ST (элевация ST ≥ 0,1 мВ)
  • остроконечный положительный зубец T (выдающийся остроконечный зубец T)
  • Инверсия зубца Т (патологическая инверсия зубца Т)
  • неспецифические изменения ST- или T-зубца
До 7-го дня госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2018/51

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться