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Rilevazione della disfunzione miocardica nell'emorragia subaracnoidea non grave (WFNS 1-2) mediante l'ecocardiografia con tracciamento speckle (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
L'emorragia subaracnoidea (SAH) può causare una disfunzione miocardica transitoria. Recentemente, è stato riportato che le disfunzioni miocardiche che si verificano nell'ESA sono associate a scarsi risultati. Appare quindi essenziale rilevare queste disfunzioni con la maggiore sensibilità possibile. La misurazione della deformazione mediante l'ecocardiografia speckle-tracking può rilevare la disfunzione miocardica con grande sensibilità. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza della disfunzione miocardica nell'ESA "non grave" (definita da un grado WFNS 1 o 2), utilizzando l'ecocardiografia speckle-tracking. Questo studio si propone anche di analizzare la misurazione dello Strain con l'ecocardiografia classica ei marcatori sierici (troponina, BNP) della disfunzione cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La complicazione cardiaca, che si verifica nella fase iniziale della SAH, è stata ben descritta. Sembra che il meccanismo fisiopatologico coinvolga l'iperattività vegetativa dovuta al danno cerebrale acuto. È stato dimostrato che la cardiomiopatia da stress è associata a ischemia cerebrale ritardata (MDD) e scarsi risultati. Le manifestazioni della cardiomiopatia da stress sono i cambiamenti nell'elettrocardiogramma, il rilascio di biomarcatori cardiaci come la troponina e il BNP e l'evidenza ecografica di alterata frazione di eiezione del ventricolo sinistro con l'uso della tecnica di Simpson e anomalie del movimento della parete regionale. Queste due tecniche sopportano la variabilità intra-osservatore. È disponibile un nuovo metodo per valutare la contrattilità ventricolare sinistra al letto del paziente. Le immagini speckle-tracking bidimensionali con l'ecocardiografia consentono di tracciare un marcatore miocardico naturale all'interno del miocardio mediante ecocardiografia transtoracica standard. Fornisce approfondimenti unici sulla funzione miocardica come le deformazioni dei tessuti e la velocità di deformazione, che è la velocità di deformazione. Questo metodo è più sensibile della classica valutazione ecografica della frazione di eiezione del ventricolo sinistro e sopporta una variabilità interosservatore molto bassa. Il Global Longitudinal Strain (GLS) è il parametro più studiato.

La diagnosi precoce della disfunzione cardiaca nell'ESA seguita da monitoraggio e gestione appropriati può migliorare l'esito nell'ESA. Questo è uno studio prospettico, osservazionale e monocentrico.

I pazienti con SAH "non grave" trarranno beneficio da un'ecocardiografia in cui la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e GLS saranno valutati nei giorni 1, 3 e 7 successivi alla lesione acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato in unità di terapia neuro-intensiva con emorragia subaracnoidea "non grave" (WFNS 1 o 2)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • ricoverato in unità di terapia neurointensiva con emorragia subaracnoidea "non grave" (WFNS 1 o 2)

Criteri di esclusione:

  • bassa ecogenicità
  • storia di malformazioni cardiache o cardiochirurgia
  • grave cardiopatia valvolare
  • cardiomiopatia dilatativa
  • sindrome coronarica acuta
  • aritmia permanente
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con un'emorragia subaracnoidea "non grave".
Misurazione dello sforzo longitudinale globale il giorno 1 del ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero
Viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore. GLS è espresso in percentuale. Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
1° giorno di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 3° giorno di ricovero
viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore. GLS è espresso in percentuale. Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3° giorno di ricovero
Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 7° giorno di ricovero
viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore. GLS è espresso in percentuale. Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
7° giorno di ricovero
Modifica della frazione di eiezione ventricolare sinistra utilizzando la tecnica Simpson
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
Variazione del livello di troponina sierica
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
Cambiamento nel livello del peptide natriuretico cerebrale (BNP).
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
Anomalie dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Fino al 7° giorno di ricovero

Anomalie previste:

  • onda Q o QS anomala (≥30 ms o onda R patologica da V1 a V2)
  • Sottoslivellamento del tratto ST (depressione del tratto ST ≥ 0,1 mV, 80 ms post-punto J)
  • Sopraslivellamento ST (sopraslivellamento ST ≥ 0,1 mV)
  • Onda T verticale con picco (onda T con picco prominente)
  • Inversione dell'onda T (inversione patologica dell'onda T)
  • cambiamenti non specifici dell'onda ST o T
Fino al 7° giorno di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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