- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03761654
Rilevazione della disfunzione miocardica nell'emorragia subaracnoidea non grave (WFNS 1-2) mediante l'ecocardiografia con tracciamento speckle (STRAIN) (SAH-STRAIN)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La complicazione cardiaca, che si verifica nella fase iniziale della SAH, è stata ben descritta. Sembra che il meccanismo fisiopatologico coinvolga l'iperattività vegetativa dovuta al danno cerebrale acuto. È stato dimostrato che la cardiomiopatia da stress è associata a ischemia cerebrale ritardata (MDD) e scarsi risultati. Le manifestazioni della cardiomiopatia da stress sono i cambiamenti nell'elettrocardiogramma, il rilascio di biomarcatori cardiaci come la troponina e il BNP e l'evidenza ecografica di alterata frazione di eiezione del ventricolo sinistro con l'uso della tecnica di Simpson e anomalie del movimento della parete regionale. Queste due tecniche sopportano la variabilità intra-osservatore. È disponibile un nuovo metodo per valutare la contrattilità ventricolare sinistra al letto del paziente. Le immagini speckle-tracking bidimensionali con l'ecocardiografia consentono di tracciare un marcatore miocardico naturale all'interno del miocardio mediante ecocardiografia transtoracica standard. Fornisce approfondimenti unici sulla funzione miocardica come le deformazioni dei tessuti e la velocità di deformazione, che è la velocità di deformazione. Questo metodo è più sensibile della classica valutazione ecografica della frazione di eiezione del ventricolo sinistro e sopporta una variabilità interosservatore molto bassa. Il Global Longitudinal Strain (GLS) è il parametro più studiato.
La diagnosi precoce della disfunzione cardiaca nell'ESA seguita da monitoraggio e gestione appropriati può migliorare l'esito nell'ESA. Questo è uno studio prospettico, osservazionale e monocentrico.
I pazienti con SAH "non grave" trarranno beneficio da un'ecocardiografia in cui la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e GLS saranno valutati nei giorni 1, 3 e 7 successivi alla lesione acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- ricoverato in unità di terapia neurointensiva con emorragia subaracnoidea "non grave" (WFNS 1 o 2)
Criteri di esclusione:
- bassa ecogenicità
- storia di malformazioni cardiache o cardiochirurgia
- grave cardiopatia valvolare
- cardiomiopatia dilatativa
- sindrome coronarica acuta
- aritmia permanente
- paziente rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con un'emorragia subaracnoidea "non grave".
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Misurazione dello sforzo longitudinale globale il giorno 1 del ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero
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Viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore.
GLS è espresso in percentuale.
Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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1° giorno di ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 3° giorno di ricovero
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viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore.
GLS è espresso in percentuale.
Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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3° giorno di ricovero
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Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 7° giorno di ricovero
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viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore.
GLS è espresso in percentuale.
Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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7° giorno di ricovero
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Modifica della frazione di eiezione ventricolare sinistra utilizzando la tecnica Simpson
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
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Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
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Variazione del livello di troponina sierica
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
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Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
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Cambiamento nel livello del peptide natriuretico cerebrale (BNP).
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
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Giorni 1, 3 e 7 di ricovero
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Anomalie dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Fino al 7° giorno di ricovero
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Anomalie previste:
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Fino al 7° giorno di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Cardiomiopatie
- Emorragia subaracnoidea
- Disfunzione ventricolare
- Cardiomiopatia di Takotsubo
- Disfunzione ventricolare, sinistra
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2018/51
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