Wykrywanie dysfunkcji mięśnia sercowego w mniej ciężkim krwotoku podpajęczynówkowym (WFNS 1-2) za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek (STRAIN) (SAH-STRAIN)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze opisano powikłania kardiologiczne występujące we wczesnej fazie SAH. Wydaje się, że mechanizm patofizjologiczny obejmuje nadpobudliwość wegetatywną spowodowaną ostrym uszkodzeniem mózgu. Wykazano, że kardiomiopatia stresowa jest związana z opóźnionym niedokrwieniem mózgu (DCI) i złymi rokowaniami. Manifestacjami kardiomiopatii stresowej są zmiany w elektrokardiogramie, uwolnienie biomarkerów sercowych, takich jak troponina i BNP, echografia potwierdzająca upośledzoną frakcję wyrzutową lewej komory w technice Simpsona oraz regionalne nieprawidłowości ruchomości ścian. Te dwie techniki charakteryzują się zmiennością między obserwatorami. Dostępna jest nowa metoda oceny kurczliwości lewej komory przy łóżku chorego. Dwuwymiarowe obrazy ze śledzeniem plamek za pomocą echokardiografii umożliwiają śledzenie naturalnego markera mięśnia sercowego w mięśniu sercowym za pomocą standardowej echokardiografii przezklatkowej. Zapewnia unikalny wgląd w funkcje mięśnia sercowego, takie jak deformacje tkanek i szybkość odkształcania, czyli szybkość deformacji. Ta metoda jest bardziej czuła niż klasyczna echograficzna ocena frakcji wyrzutowej lewej komory i charakteryzuje się bardzo małą zmiennością między obserwatorami. Globalne odkształcenie podłużne (GLS) jest najczęściej badanym parametrem.
Wczesne wykrycie dysfunkcji serca w SAH, a następnie odpowiednie monitorowanie i leczenie może poprawić rokowanie w SAH. Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne i jednoośrodkowe.
Pacjenci z „nieciężkim” SAH odniosą korzyści z badania echokardiograficznego, w którym oceniona zostanie frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) i GLS w dniu 1, 3 i 7 po ostrym urazie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- hospitalizowany na oddziale neurointensywnej terapii z „nieciężkim” krwotokiem podpajęczynówkowym (WFNS 1 lub 2)
Kryteria wyłączenia:
- niska echogeniczność
- historia wad rozwojowych serca lub operacji kardiochirurgicznej
- ciężka wada zastawkowa serca
- kardiomiopatia rozstrzeniowa
- ostry zespół wieńcowy
- trwała arytmia
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z „nieciężkim” krwotokiem podpajęczynówkowym
|
Pomiar globalnego odkształcenia podłużnego w 1. dniu hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: 1 dzień hospitalizacji
|
Oblicza się go na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca.
GLS jest wyrażony w procentach.
Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
|
1 dzień hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: 3 dzień hospitalizacji
|
oblicza się na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca.
GLS jest wyrażony w procentach.
Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
|
3 dzień hospitalizacji
|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: 7 dzień hospitalizacji
|
oblicza się na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca.
GLS jest wyrażony w procentach.
Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
|
7 dzień hospitalizacji
|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory techniką Simpsona
Ramy czasowe: 1, 3 i 7 dzień hospitalizacji
|
1, 3 i 7 dzień hospitalizacji
|
|
|
Zmiana poziomu troponiny w surowicy
Ramy czasowe: 1, 3 i 7 dzień hospitalizacji
|
1, 3 i 7 dzień hospitalizacji
|
|
|
Zmiana poziomu mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP).
Ramy czasowe: 1, 3 i 7 dzień hospitalizacji
|
1, 3 i 7 dzień hospitalizacji
|
|
|
Nieprawidłowości elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Do 7 dnia hospitalizacji
|
Spodziewane nieprawidłowości:
|
Do 7 dnia hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Kardiomiopatie
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Dysfunkcja komór
- Kardiomiopatia Takotsubo
- Dysfunkcja komór, lewa
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2018/51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .