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Nachweis einer Myokardfunktionsstörung bei nicht schwerer Subarachnoidalblutung (WFNS 1-2) mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Eine Subarachnoidalblutung (SAB) kann eine vorübergehende myokardiale Dysfunktion verursachen. Kürzlich wurde berichtet, dass myokardiale Dysfunktionen, die bei SAH auftreten, mit schlechten Ergebnissen verbunden sind. Es erscheint daher unerlässlich, diese Funktionsstörungen mit möglichst hoher Sensitivität zu erkennen. Strain-Messung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie kann myokardiale Dysfunktion mit hoher Sensitivität erkennen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung der Prävalenz myokardialer Dysfunktion bei „nicht schwerer“ SAH (definiert durch einen WFNS-Grad 1 oder 2) mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Dehnungsmessung mit klassischer Echokardiographie und Serummarker (Troponin, BNP) der Herzfunktionsstörung zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzkomplikationen, die in der frühen Phase der SAB auftreten, sind gut beschrieben worden. Es scheint, dass der pathophysiologische Mechanismus eine vegetative Hyperaktivität aufgrund der akuten Hirnverletzung beinhaltet. Es wurde gezeigt, dass Stress-Kardiomyopathie mit verzögerter zerebraler Ischämie (DCI) und schlechten Ergebnissen verbunden ist. Manifestationen der Stress-Kardiomyopathie sind Veränderungen im Elektrokardiogramm, Freisetzung von kardialen Biomarkern wie Troponin und BNP und Echographie-Beweis einer beeinträchtigten Ejektionsfraktion des linken Ventrikels unter Verwendung der Simpson-Technik und regionaler Wandbewegungsanomalien. Diese beiden Techniken weisen eine Intra-Beobachter-Variabilität auf. Eine neue Methode zur bettseitigen Beurteilung der linksventrikulären Kontraktilität steht zur Verfügung. Zweidimensionale Speckle-Tracking-Bilder mit Echokardiographie ermöglichen es einem, einen natürlichen Myokardmarker innerhalb des Myokards durch transthorakale Standard-Echokardiographie zu verfolgen. Es bietet einzigartige Einblicke in die Myokardfunktion wie Gewebeverformungen und die Dehnungsrate, die die Deformationsrate ist. Diese Methode ist empfindlicher als die klassische echographische Auswertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion und weist eine sehr geringe Variabilität zwischen Beobachtern auf. Der Global Longitudinal Strain (GLS) ist der am besten untersuchte Parameter.

Die frühzeitige Erkennung einer kardialen Dysfunktion bei SAB, gefolgt von einer angemessenen Überwachung und Behandlung, kann das Ergebnis bei SAB verbessern. Dies ist eine prospektive, beobachtende und monozentrische Studie.

Patienten mit „nicht schwerer“ SAH profitieren von einer Echokardiographie, bei der die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) und GLS am 1., 3. und 7. Tag nach der akuten Verletzung beurteilt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient älter als 18 Jahre, der mit einer „nicht schweren“ Subarachnoidalblutung (WFNS 1 oder 2) auf einer Neuro-Intensivstation stationär aufgenommen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt auf einer Neuro-Intensivstation mit einer „nicht schweren“ Subarachnoidalblutung (WFNS 1 oder 2)

Ausschlusskriterien:

  • geringe Echogenität
  • Vorgeschichte von Herzfehlbildungen oder Herzoperationen
  • schwere Herzklappenerkrankung
  • dilatative Kardiomyopathie
  • akutes Koronar-Syndrom
  • permanente Arrhythmie
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer „nicht schweren“ Subarachnoidalblutung
Messung der globalen Längsdehnung am Tag 1 des Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 1 des Krankenhausaufenthalts
Sie wird unter Verwendung von Längsdehnungswerten berechnet, die in der Drei-, Vier- und Zweikammer des linken Ventrikels des Herzens gemessen werden. GLS wird in Prozent ausgedrückt. Die Dehnung ist ein Maß für die Verkürzung der myokardialen Muskelfasern während der Kontraktion und wird als systolische Segmentverkürzung zwischen der endsystolischen (ES) Segmentlänge (L) und der enddiastolischen (ED) Länge berechnet: Dehnung = (-LES – LED)/LED x 100 %.
Tag 1 des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 3 des Krankenhausaufenthalts
wird unter Verwendung von Längsdehnungswerten berechnet, die in der Drei-, Vier- und Zweikammer des linken Ventrikels des Herzens gemessen werden. GLS wird in Prozent ausgedrückt. Die Dehnung ist ein Maß für die Verkürzung der myokardialen Muskelfasern während der Kontraktion und wird als systolische Segmentverkürzung zwischen der endsystolischen (ES) Segmentlänge (L) und der enddiastolischen (ED) Länge berechnet: Dehnung = (-LES – LED)/LED x 100 %.
Tag 3 des Krankenhausaufenthalts
Globale Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 7 des Krankenhausaufenthalts
wird unter Verwendung von Längsdehnungswerten berechnet, die in der Drei-, Vier- und Zweikammer des linken Ventrikels des Herzens gemessen werden. GLS wird in Prozent ausgedrückt. Die Dehnung ist ein Maß für die Verkürzung der myokardialen Muskelfasern während der Kontraktion und wird als systolische Segmentverkürzung zwischen der endsystolischen (ES) Segmentlänge (L) und der enddiastolischen (ED) Länge berechnet: Dehnung = (-LES – LED)/LED x 100 %.
Tag 7 des Krankenhausaufenthalts
Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion unter Verwendung der Simpson-Technik
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7 des Krankenhausaufenthalts
Tag 1, 3 und 7 des Krankenhausaufenthalts
Veränderung des Troponinspiegels im Serum
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7 des Krankenhausaufenthalts
Tag 1, 3 und 7 des Krankenhausaufenthalts
Veränderung des natriuretischen Peptidspiegels (BNP) im Gehirn
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7 des Krankenhausaufenthalts
Tag 1, 3 und 7 des Krankenhausaufenthalts
Anomalien im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bis zum 7. Tag des Krankenhausaufenthalts

Auffälligkeiten erwartet:

  • abnormale Q- oder QS-Welle (≥30 ms oder eine pathologische R-Welle in V1 bis V2)
  • ST-Senkung (ST-Senkung ≥ 0,1 mV, 80 ms post-J-Punkt)
  • ST-Hebung (ST-Hebung ≥ 0,1 mV)
  • spitze aufrechte T-Welle (prominente spitze T-Welle)
  • T-Wellen-Inversion (pathologische T-Wellen-Inversion)
  • unspezifische ST- oder T-Wellen-Veränderungen
Bis zum 7. Tag des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Linksventrikuläre Dysfunktion

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