Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av myokarddysfunksjon ved ikke-alvorlig subaraknoidalblødning (WFNS 1-2) ved bruk av speckle-tracking ekkokardiografi (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Subaraknoidal blødning (SAH) kan forårsake forbigående myokarddysfunksjon. Nylig har det blitt rapportert at myokarddysfunksjoner som oppstår i SAH er assosiert med dårlige resultater. Det ser derfor ut til at det er viktig å oppdage disses dysfunksjoner med høyere følsomhet som mulig. Belastningsmåling ved bruk av speckle-tracking ekkokardiografi kan oppdage myokarddysfunksjon med stor følsomhet. Hovedmålet med denne studien er å vurdere forekomsten av myokarddysfunksjon ved "ikke-alvorlig" SAH (definert av en WFNS grad 1 eller 2), ved bruk av flekksporende ekkokardiografi. Denne studien har også som mål å analysere belastningsmåling med klassisk ekkokardiografi og serummarkører (troponin, BNP) for hjertedysfunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertekomplikasjoner, som oppstår i den tidlige fasen av SAH, er godt beskrevet. Det ser ut til at den patofysiologiske mekanismen involverer vegetativ hyperaktivitet på grunn av den akutte cerebrale skaden. Det har vist seg at stresskardiomyopati er assosiert med forsinket cerebral iskemi (DCI) og dårlige resultater. Manifestasjoner av stresskardiomyopati er endringer i elektrokardiogrammet, frigjøring av hjertebiomarkører som troponin og BNP, og ekkografibevis på nedsatt venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved bruk av Simpson-teknikk og regionale veggbevegelsesavvik. Disse to teknikkene har intra-observatør variasjon. En ny metode er tilgjengelig for å vurdere venstre ventrikkels kontraktilitet ved sengekanten. Todimensjonale flekksporingsbilder med ekkokardiografi lar en spore en naturlig myokardmarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Den gir unik innsikt i myokardfunksjonen som vevsdeformasjoner og belastningshastighet, som er deformasjonshastigheten. Denne metoden er mer følsom enn klassisk ekkografisk venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjonsevaluering og har svært lav interobservatørvariabilitet. Global Longitudinal Strain (GLS) er den mest studerte parameteren.

Tidlig påvisning av hjertedysfunksjon ved SAH etterfulgt av passende overvåking og behandling kan forbedre resultatet ved SAH. Dette er en prospektiv, observasjons- og monosenterstudie.

Pasienter med "ikke-alvorlig" SAH vil ha nytte av en ekkokardiografi der venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) og GLS vil bli vurdert på dag 1, 3 og 7 etter den akutte skaden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient eldre enn 18 år innlagt på nevro-intensiv avdeling med en "ikke-alvorlig" subaraknoidalblødning (WFNS 1 eller 2)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient eldre enn 18 år
  • innlagt på nevro-intensiv avdeling med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning (WFNS 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

  • lav ekkogenitet
  • historie med hjertemisdannelse eller hjertekirurgi
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • utvidet kardiomyopati
  • akutt koronarsyndrom
  • permanent arytmi
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning
Global Longitudinal Strain-mål på dag 1 av sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global langsgående belastning
Tidsramme: Dag 1 av sykehusinnleggelse
Det beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 1 av sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global langsgående belastning
Tidsramme: Dag 3 av sykehusinnleggelse
beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 3 av sykehusinnleggelse
Global langsgående belastning
Tidsramme: Dag 7 av sykehusinnleggelse
beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 7 av sykehusinnleggelse
Endring av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon ved bruk av Simpson-teknikk
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 av innleggelsen
Dag 1, 3 og 7 av innleggelsen
Endring i serum troponinnivå
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 av innleggelsen
Dag 1, 3 og 7 av innleggelsen
Endring i hjernen natriuretisk peptid (BNP) nivå
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 av innleggelsen
Dag 1, 3 og 7 av innleggelsen
Elektrokardiogramavvik
Tidsramme: Inntil dag 7 av innleggelsen

Forventede abnormiteter:

  • unormal Q- eller QS-bølge (≥30 ms eller en patologisk R-bølge i V1 til V2)
  • ST-depresjon (ST-depresjon ≥ 0,1 mV, 80 ms post-J-punkt)
  • ST-høyde (ST-høyde ≥ ,1 mV)
  • topp oppreist T-bølge (fremtredende topp T-bølge)
  • T-bølge inversjon (patologisk T-bølge inversjon)
  • uspesifikke ST- eller T-bølgeendringer
Inntil dag 7 av innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere