- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03761654
Detecção de Disfunção Miocárdica em Hemorragia Subaracnóidea Não Grave (WFNS 1-2) Usando Ecocardiografia Speckle-tracking (STRAIN) (SAH-STRAIN)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A complicação cardíaca, ocorrendo na fase inicial da HAS, tem sido bem descrita. Parece que o mecanismo fisiopatológico envolve hiperatividade vegetativa devido à lesão cerebral aguda. Foi demonstrado que a cardiomiopatia de estresse está associada a isquemia cerebral tardia (DCI) e resultados ruins. Manifestações de cardiomiopatia de estresse são alterações no eletrocardiograma, liberação de biomarcadores cardíacos, como troponina e BNP, e evidências ecográficas de fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada com o uso da técnica de Simpson e anormalidades regionais da motilidade da parede. Essas duas técnicas apresentam variabilidade intra-observador. Um novo método está disponível para avaliar a contratilidade ventricular esquerda à beira do leito. Imagens bidimensionais de rastreamento de speckle com ecocardiografia permitem rastrear um marcador miocárdico natural dentro do miocárdio por ecocardiografia transtorácica padrão. Ele fornece informações únicas sobre a função miocárdica, como deformações teciduais e taxa de deformação, que é a taxa de deformação. Esse método é mais sensível do que a avaliação ecográfica clássica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo e apresenta baixíssima variabilidade interobservador. O Global Longitudinal Strain (GLS) é o parâmetro mais estudado.
A detecção precoce de disfunção cardíaca na HSA, seguida de monitoramento e manejo adequados, pode melhorar o desfecho da HSA. Este é um estudo prospectivo, observacional e monocêntrico.
Os pacientes com HSA "não grave" se beneficiarão de uma ecocardiografia em que a Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) e GLS serão avaliadas no dia 1, 3 e 7 após a lesão aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos
- internado em unidade de terapia intensiva com hemorragia subaracnóidea "não grave" (WFNS 1 ou 2)
Critério de exclusão:
- baixa ecogenicidade
- história de malformação cardíaca ou cirurgia cardíaca
- valvopatia grave
- cardiomiopatia dilatada
- síndrome coronariana aguda
- arritmia permanente
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com hemorragia subaracnóidea "não grave"
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Medida Global Longitudinal Strain no 1º dia de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deformação Longitudinal Global
Prazo: 1º dia de internação
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É calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração.
GLS é expresso em porcentagem.
A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
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1º dia de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deformação Longitudinal Global
Prazo: 3º dia de internação
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é calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração.
GLS é expresso em porcentagem.
A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
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3º dia de internação
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Deformação Longitudinal Global
Prazo: 7º dia de internação
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é calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração.
GLS é expresso em porcentagem.
A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
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7º dia de internação
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Alteração da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo pela técnica de Simpson
Prazo: Dias 1, 3 e 7 de internação
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Dias 1, 3 e 7 de internação
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Alteração no nível sérico de troponina
Prazo: Dias 1, 3 e 7 de internação
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Dias 1, 3 e 7 de internação
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Alteração no nível de peptídeo natriurético cerebral (BNP)
Prazo: Dias 1, 3 e 7 de internação
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Dias 1, 3 e 7 de internação
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Anormalidades do eletrocardiograma
Prazo: Até o 7º dia de internação
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Anormalidades esperadas:
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Até o 7º dia de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Cardiomiopatias
- Hemorragia subaracnóide
- Disfunção Ventricular
- Cardiomiopatia de Takotsubo
- Disfunção Ventricular Esquerda
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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