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Detecção de Disfunção Miocárdica em Hemorragia Subaracnóidea Não Grave (WFNS 1-2) Usando Ecocardiografia Speckle-tracking (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A hemorragia subaracnóidea (HSA) pode causar disfunção miocárdica transitória. Recentemente, foi relatado que as disfunções miocárdicas que ocorrem na HAS estão associadas a desfechos ruins. Portanto, parece essencial detectar essas disfunções com a maior sensibilidade possível. A medição do strain usando ecocardiografia com rastreamento de speckle pode detectar disfunção miocárdica com grande sensibilidade. O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de disfunção miocárdica na HAS "não grave" (definida por WFNS grau 1 ou 2), por meio da ecocardiografia speckle-tracking. Este estudo também visa analisar a medição do Strain com ecocardiografia clássica e marcadores séricos (troponina, BNP) de disfunção cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A complicação cardíaca, ocorrendo na fase inicial da HAS, tem sido bem descrita. Parece que o mecanismo fisiopatológico envolve hiperatividade vegetativa devido à lesão cerebral aguda. Foi demonstrado que a cardiomiopatia de estresse está associada a isquemia cerebral tardia (DCI) e resultados ruins. Manifestações de cardiomiopatia de estresse são alterações no eletrocardiograma, liberação de biomarcadores cardíacos, como troponina e BNP, e evidências ecográficas de fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada com o uso da técnica de Simpson e anormalidades regionais da motilidade da parede. Essas duas técnicas apresentam variabilidade intra-observador. Um novo método está disponível para avaliar a contratilidade ventricular esquerda à beira do leito. Imagens bidimensionais de rastreamento de speckle com ecocardiografia permitem rastrear um marcador miocárdico natural dentro do miocárdio por ecocardiografia transtorácica padrão. Ele fornece informações únicas sobre a função miocárdica, como deformações teciduais e taxa de deformação, que é a taxa de deformação. Esse método é mais sensível do que a avaliação ecográfica clássica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo e apresenta baixíssima variabilidade interobservador. O Global Longitudinal Strain (GLS) é o parâmetro mais estudado.

A detecção precoce de disfunção cardíaca na HSA, seguida de monitoramento e manejo adequados, pode melhorar o desfecho da HSA. Este é um estudo prospectivo, observacional e monocêntrico.

Os pacientes com HSA "não grave" se beneficiarão de uma ecocardiografia em que a Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) e GLS serão avaliadas no dia 1, 3 e 7 após a lesão aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente maior de 18 anos internado em unidade de terapia intensiva com quadro de hemorragia subaracnóidea "não grave" (WFNS 1 ou 2)

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente maior de 18 anos
  • internado em unidade de terapia intensiva com hemorragia subaracnóidea "não grave" (WFNS 1 ou 2)

Critério de exclusão:

  • baixa ecogenicidade
  • história de malformação cardíaca ou cirurgia cardíaca
  • valvopatia grave
  • cardiomiopatia dilatada
  • síndrome coronariana aguda
  • arritmia permanente
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hemorragia subaracnóidea "não grave"
Medida Global Longitudinal Strain no 1º dia de internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformação Longitudinal Global
Prazo: 1º dia de internação
É calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração. GLS é expresso em porcentagem. A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
1º dia de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformação Longitudinal Global
Prazo: 3º dia de internação
é calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração. GLS é expresso em porcentagem. A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
3º dia de internação
Deformação Longitudinal Global
Prazo: 7º dia de internação
é calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração. GLS é expresso em porcentagem. A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
7º dia de internação
Alteração da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo pela técnica de Simpson
Prazo: Dias 1, 3 e 7 de internação
Dias 1, 3 e 7 de internação
Alteração no nível sérico de troponina
Prazo: Dias 1, 3 e 7 de internação
Dias 1, 3 e 7 de internação
Alteração no nível de peptídeo natriurético cerebral (BNP)
Prazo: Dias 1, 3 e 7 de internação
Dias 1, 3 e 7 de internação
Anormalidades do eletrocardiograma
Prazo: Até o 7º dia de internação

Anormalidades esperadas:

  • onda Q ou QS anormal (≥30 ms ou uma onda R patológica em V1 a V2)
  • Depressão ST (depressão ST ≥ 0,1 mV, 80 ms pós-ponto J)
  • Elevação ST (elevação ST ≥ 0,1 mV)
  • onda T vertical pontiaguda (onda T pontiaguda proeminente)
  • Inversão da onda T (inversão patológica da onda T)
  • alterações inespecíficas das ondas ST ou T
Até o 7º dia de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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