Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce myokardiální dysfunkce u nezávažného subarachnoidálního krvácení (WFNS 1-2) pomocí speckle-tracking echokardiografie (STRIN) (SAH-STRAIN)

5. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Subarachnoidální krvácení (SAH) může způsobit přechodnou dysfunkci myokardu. Nedávno bylo hlášeno, že dysfunkce myokardu, které se vyskytují u SAH, jsou spojeny se špatnými výsledky. Zdá se tedy zásadní odhalovat tyto dysfunkce s co nejvyšší citlivostí. Měření kmene pomocí speckle-tracking echokardiografie může detekovat dysfunkci myokardu s velkou citlivostí. Hlavním cílem této studie je zhodnotit prevalenci myokardiální dysfunkce u „nezávažné“ SAH (definované WFNS stupněm 1 nebo 2) pomocí speckle-tracking echokardiografie. Tato studie si také klade za cíl analyzovat měření napětí pomocí klasické echokardiografie a sérových markerů (troponin, BNP) srdeční dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční komplikace vyskytující se v časné fázi SAH byly dobře popsány. Zdá se, že patofyziologický mechanismus zahrnuje vegetativní hyperaktivitu způsobenou akutním mozkovým poraněním. Bylo prokázáno, že stresová kardiomyopatie je spojena s opožděnou cerebrální ischemií (DCI) a špatnými výsledky. Projevy stresové kardiomyopatie jsou změny na elektrokardiogramu, uvolnění srdečních biomarkerů, jako je troponin a BNP, a echografický průkaz zhoršené ejekční frakce levé komory s použitím Simpsonovy techniky a regionální abnormality pohybu stěny. Tyto dvě techniky nesou variabilitu uvnitř pozorovatele. K dispozici je nová metoda pro hodnocení kontraktility levé komory u lůžka. Dvourozměrné snímky se sledováním skvrn s echokardiografií umožňují sledovat přirozený myokardiální marker v myokardu standardní transtorakální echokardiografií. Poskytuje jedinečný pohled na funkci myokardu, jako jsou deformace tkáně a rychlost deformace, což je rychlost deformace. Tato metoda je citlivější než klasické echografické hodnocení ejekční frakce levé komory a má velmi nízkou variabilitu mezi pozorovateli. Globální podélné přetvoření (GLS) je nejvíce studovaným parametrem.

Včasná detekce srdeční dysfunkce u SAH s následným vhodným monitorováním a léčbou může zlepšit výsledek u SAH. Jedná se o prospektivní, observační a monocentrickou studii.

Pacienti s „nezávažným“ SAH budou mít prospěch z echokardiografie, kde budou ejekční frakce levé komory (LVEF) a GLS hodnoceny 1., 3. a 7. den po akutním poranění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let hospitalizovaný na jednotce neurointenzivní péče s „nezávažným“ subarachnoidálním krvácením (WFNS 1 nebo 2)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • hospitalizován na jednotce neurointenzivní péče s „nezávažným“ subarachnoidálním krvácením (WFNS 1 nebo 2)

Kritéria vyloučení:

  • nízká echogenita
  • anamnéza srdeční malformace nebo srdeční chirurgie
  • těžké chlopenní onemocnění srdce
  • dilatační kardiomyopatie
  • akutní koronární syndrom
  • permanentní arytmie
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s „nezávažným“ subarachnoidálním krvácením
Diagnostický test: Míra globálního podélného přetvoření
Měření globálního podélného napětí 1. den hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální podélné napětí
Časové okno: 1. den hospitalizace
Vypočítává se pomocí hodnot podélné deformace naměřené v tří, čtyř a dvou komorách levé srdeční komory. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
1. den hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální podélné napětí
Časové okno: 3. den hospitalizace
se vypočítá s použitím hodnot podélné deformace naměřených ve tří-, čtyř- a dvoukomorové levé srdeční komoře. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3. den hospitalizace
Globální podélné napětí
Časové okno: 7. den hospitalizace
se vypočítá s použitím hodnot podélné deformace naměřených ve tří-, čtyř- a dvoukomorové levé srdeční komoře. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
7. den hospitalizace
Změna ejekční frakce levé komory pomocí Simpsonovy techniky
Časové okno: 1., 3. a 7. den hospitalizace
1., 3. a 7. den hospitalizace
Změna hladiny troponinu v séru
Časové okno: 1., 3. a 7. den hospitalizace
1., 3. a 7. den hospitalizace
Změna hladiny mozkového natriuretického peptidu (BNP).
Časové okno: 1., 3. a 7. den hospitalizace
1., 3. a 7. den hospitalizace
Abnormality elektrokardiogramu
Časové okno: Do 7. dne hospitalizace

Očekávané abnormality:

  • abnormální vlna Q nebo QS (≥30 ms nebo patologická vlna R ve V1 až V2)
  • ST deprese (ST deprese ≥ 0,1 mV, 80 ms po J bodu)
  • elevace ST (elevace ST ≥ 0,1 mV)
  • vrcholová vzpřímená vlna T (výrazná vrcholová vlna T)
  • Inverze T-vlny (patologická inverze T-vlny)
  • nespecifické změny ST nebo T vlny
Do 7. dne hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit