Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen toimintahäiriön havaitseminen ei-vakavassa subaraknoidisessa verenvuodossa (WFNS 1-2) pilkkujäljittävällä kaikukardiografialla (STRAIN) (SAH-STRAIN)

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) voi aiheuttaa ohimenevän sydänlihaksen toimintahäiriön. Äskettäin on raportoitu, että SAH:ssa esiintyvät sydänlihaksen toimintahäiriöt liittyvät huonoihin tuloksiin. Siksi näyttää oleelliselta havaita nämä toimintahäiriöt mahdollisimman herkemmin. Jännitysmittaus täpliä jäljittävällä kaikukardiografialla voi havaita sydänlihaksen toimintahäiriön erittäin herkästi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sydänlihaksen toimintahäiriön esiintyvyys "ei-vakavassa" SAH:ssa (määritelty WFNS-asteella 1 tai 2) käyttämällä pilkkujäljittävää kaikukardiografiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös analysoida venymämittausta klassisen kaikukardiografian ja seerumimarkkereiden (troponiini, BNP) avulla sydämen toimintahäiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkomplikaatioita, joita esiintyy SAH:n varhaisessa vaiheessa, on kuvattu hyvin. Näyttää siltä, ​​että patofysiologiseen mekanismiin liittyy akuutista aivovauriosta johtuva vegetatiivinen yliaktiivisuus. On osoitettu, että stressikardiomyopatia liittyy viivästyneeseen aivoiskemiaan (DCI) ja huonoihin tuloksiin. Stressikardiopatian ilmenemismuotoja ovat muutokset EKG:ssa, sydämen biomarkkerien, kuten troponiinin ja BNP:n, vapautuminen ja kaikukuvaus vasemman kammion ejektiofraktion heikentymisestä Simpson-tekniikalla ja seinän alueelliset liikkeen poikkeavuudet. Näissä kahdessa tekniikassa on tarkkailijan sisäistä vaihtelua. Saatavilla on uusi menetelmä vasemman kammion supistumiskyvyn arvioimiseen sängyn vieressä. Kaksiulotteiset pilkkujäljityskuvat kaikukardiografialla mahdollistavat luonnollisen sydänlihaksen merkkiaineen jäljittämisen sydänlihaksessa tavanomaisella transthorakaalisella kaikukuvauksella. Se tarjoaa ainutlaatuisia näkemyksiä sydänlihaksen toiminnasta, kuten kudosten muodonmuutoksista ja jännitysnopeudesta, joka on muodonmuutosnopeus. Tämä menetelmä on herkempi kuin klassinen ekografinen vasemman kammion ejektiofraktion arviointi, ja siinä on erittäin alhainen havainnoiden välinen vaihtelu. Global Longitudinal Strain (GLS) on eniten tutkittu parametri.

Sydämen toimintahäiriön varhainen havaitseminen SAH:ssa, jota seuraa asianmukainen seuranta ja hoito, voi parantaa SAH:n tulosta. Tämä on prospektiivinen, havainnollinen ja yksikeskinen tutkimus.

Potilaat, joilla on "ei-vakava" SAH, hyötyvät kaikukardiografiasta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja GLS arvioidaan 1., 3. ja 7. päivänä akuutin vamman jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, joka on sairaalahoidossa neuro-tehohoidon osastolla, jolla on "ei-vakava" subarachnoidaalinen verenvuoto (WFNS 1 tai 2)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas
  • sairaalahoidossa neuro-tehohoidon osastolla "ei-vakavan" subarachnoidaalisen verenvuodon (WFNS 1 tai 2) takia

Poissulkemiskriteerit:

  • alhainen kaikukyky
  • sydämen epämuodostumia tai sydänleikkauksia historiassa
  • vaikea sydänläppäsairaus
  • laajentunut kardiomyopatia
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • pysyvä rytmihäiriö
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on "ei-vakava" subarachnoidaalinen verenvuoto
Diagnostinen testi: Globaali pituussuuntainen jännitysmitta
Globaali pituussuuntainen jännitysmittaus sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivä 1
Se lasketaan käyttämällä sydämen vasemman kammion kolmi-, neljä- ja kaksikammiosta mitattuja pitkittäisen jännityksen arvoja. GLS ilmaistaan ​​prosentteina. Venymä mittaa sydänlihassäikeiden lyhenemistä supistuksen aikana ja se lasketaan systolisen segmentin lyhentymisenä loppusystolisen (ES) segmentin pituuden (L) ja loppudiastolisen (ED) pituuden välillä: venymä = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Sairaalahoidon päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivä 3
lasketaan käyttämällä sydämen vasemman kammion kolmesta, neljästä ja kahdesta kammiosta mitattuja pitkittäisen jännityksen arvoja. GLS ilmaistaan ​​prosentteina. Venymä mittaa sydänlihassäikeiden lyhenemistä supistuksen aikana ja se lasketaan systolisen segmentin lyhentymisenä loppusystolisen (ES) segmentin pituuden (L) ja loppudiastolisen (ED) pituuden välillä: venymä = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Sairaalahoidon päivä 3
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 7. päivä sairaalassa
lasketaan käyttämällä sydämen vasemman kammion kolmesta, neljästä ja kahdesta kammiosta mitattuja pitkittäisen jännityksen arvoja. GLS ilmaistaan ​​prosentteina. Venymä mittaa sydänlihassäikeiden lyhenemistä supistuksen aikana ja se lasketaan systolisen segmentin lyhentymisenä loppusystolisen (ES) segmentin pituuden (L) ja loppudiastolisen (ED) pituuden välillä: venymä = (-LES - LED)/LED x 100 %.
7. päivä sairaalassa
Vasemman kammion ejektiofraktion muuttaminen Simpson-tekniikalla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivät 1, 3 ja 7
Sairaalahoidon päivät 1, 3 ja 7
Muutos seerumin troponiinitasossa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivät 1, 3 ja 7
Sairaalahoidon päivät 1, 3 ja 7
Muutos aivojen natriureettisen peptidin (BNP) tasossa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivät 1, 3 ja 7
Sairaalahoidon päivät 1, 3 ja 7
Elektrokardiogrammin poikkeavuudet
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää sairaalassa

Odotetut poikkeavuudet:

  • epänormaali Q- tai QS-aalto (≥30 ms tai patologinen R-aalto V1–V2)
  • ST-masennus (ST-masennus ≥ 0,1 mV, 80 ms J-pisteen jälkeen)
  • ST-korkeus (ST-korkeus ≥ 0,1 mV)
  • huipussaan pystysuora T-aalto (merkittävä huippu T-aalto)
  • T-aallon inversio (patologinen T-aallon inversio)
  • epäspesifiset ST- tai T-aallon muutokset
Jopa 7 päivää sairaalassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2018/51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa