Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af myokardiedysfunktion ved ikke-alvorlig subaraknoidalblødning (WFNS 1-2) ved brug af speckle-tracking ekkokardiografi (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Subaraknoidal blødning (SAH) kan forårsage forbigående myokardiedysfunktion. For nylig er det blevet rapporteret, at myokardiedysfunktioner, der forekommer i SAH, er forbundet med dårlige resultater. Det forekommer derfor væsentligt at opdage disses dysfunktioner med den højere følsomhed som muligt. Strain-måling ved hjælp af speckle-tracking ekkokardiografi kan påvise myokardiedysfunktion med stor følsomhed. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​myokardiedysfunktion i "ikke-svær" SAH (defineret af en WFNS grad 1 eller 2), ved hjælp af speckle-tracking ekkokardiografi. Denne undersøgelse har også til formål at analysere belastningsmåling med klassisk ekkokardiografi og serummarkører (troponin, BNP) for hjertedysfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertekomplikationer, der opstår i den tidlige fase af SAH, er blevet godt beskrevet. Det ser ud til, at den patofysiologiske mekanisme involverer vegetativ hyperaktivitet på grund af den akutte cerebrale skade. Det har vist sig, at stress kardiomyopati er forbundet med forsinket cerebral iskæmi (DCI) og dårlige resultater. Manifestationer af stresskardiomyopati er ændringer i elektrokardiogrammet, frigivelse af hjertebiomarkører såsom troponin og BNP og ekkografi-bevis på nedsat venstre ventrikeludstødningsfraktion ved brug af Simpson-teknik og regionale vægbevægelsesabnormiteter. Disse to teknikker bærer intra-observatør variabilitet. En ny metode er tilgængelig til at vurdere venstre ventrikulær kontraktilitet ved sengekanten. To-dimensionelle speckle-tracking billeder med ekkokardiografi gør det muligt at spore en naturlig myokardiemarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Det giver unik indsigt i myokardiefunktion såsom vævsdeformationer og belastningshastighed, som er deformationshastigheden. Denne metode er mere følsom end klassisk ekkografisk venstre ventrikulær ejektionsfraktionsevaluering og har meget lav interobservatørvariabilitet. Global Longitudinal Strain (GLS) er den mest undersøgte parameter.

Tidlig påvisning af hjertedysfunktion i SAH efterfulgt af passende overvågning og behandling kan forbedre resultatet i SAH. Dette er en prospektiv, observationel og mono-center undersøgelse.

Patienter med "ikke-svær" SAH vil have gavn af en ekkokardiografi, hvor venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og GLS vil blive vurderet på dag 1, 3 og 7 efter den akutte skade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient ældre end 18 år indlagt på neurointensiv afdeling med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning (WFNS 1 eller 2)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient ældre end 18 år
  • indlagt på neurointensiv afdeling med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning (WFNS 1 eller 2)

Ekskluderingskriterier:

  • lav ekkogenicitet
  • historie med hjertemisdannelse eller hjertekirurgi
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • dilateret kardiomyopati
  • akut koronarsyndrom
  • permanent arytmi
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning
Global Longitudinal Strain-måling på dag 1 af indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 1 af indlæggelse
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 1 af indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 3 af indlæggelse
beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 3 af indlæggelse
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 7 af indlæggelse
beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 7 af indlæggelse
Ændring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved hjælp af Simpson-teknik
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
Ændring i serum troponin niveau
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
Ændring i hjernens natriuretiske peptid (BNP) niveau
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
Elektrokardiogram abnormiteter
Tidsramme: Op til dag 7 af indlæggelse

Forventede abnormiteter:

  • unormal Q- eller QS-bølge (≥30 ms eller en patologisk R-bølge i V1 til V2)
  • ST-depression (ST-depression ≥ 0,1 mV, 80 ms post-J-punkt)
  • ST elevation (ST elevation ≥ ,1 mV)
  • spids opretstående T-bølge (fremtrædende spids T-bølge)
  • T-bølge inversion (patologisk T-bølge inversion)
  • uspecifikke ST- eller T-bølgeændringer
Op til dag 7 af indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Global Longitudinal Strain-måling

3
Abonner