- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03761654
Påvisning af myokardiedysfunktion ved ikke-alvorlig subaraknoidalblødning (WFNS 1-2) ved brug af speckle-tracking ekkokardiografi (STRAIN) (SAH-STRAIN)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertekomplikationer, der opstår i den tidlige fase af SAH, er blevet godt beskrevet. Det ser ud til, at den patofysiologiske mekanisme involverer vegetativ hyperaktivitet på grund af den akutte cerebrale skade. Det har vist sig, at stress kardiomyopati er forbundet med forsinket cerebral iskæmi (DCI) og dårlige resultater. Manifestationer af stresskardiomyopati er ændringer i elektrokardiogrammet, frigivelse af hjertebiomarkører såsom troponin og BNP og ekkografi-bevis på nedsat venstre ventrikeludstødningsfraktion ved brug af Simpson-teknik og regionale vægbevægelsesabnormiteter. Disse to teknikker bærer intra-observatør variabilitet. En ny metode er tilgængelig til at vurdere venstre ventrikulær kontraktilitet ved sengekanten. To-dimensionelle speckle-tracking billeder med ekkokardiografi gør det muligt at spore en naturlig myokardiemarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Det giver unik indsigt i myokardiefunktion såsom vævsdeformationer og belastningshastighed, som er deformationshastigheden. Denne metode er mere følsom end klassisk ekkografisk venstre ventrikulær ejektionsfraktionsevaluering og har meget lav interobservatørvariabilitet. Global Longitudinal Strain (GLS) er den mest undersøgte parameter.
Tidlig påvisning af hjertedysfunktion i SAH efterfulgt af passende overvågning og behandling kan forbedre resultatet i SAH. Dette er en prospektiv, observationel og mono-center undersøgelse.
Patienter med "ikke-svær" SAH vil have gavn af en ekkokardiografi, hvor venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og GLS vil blive vurderet på dag 1, 3 og 7 efter den akutte skade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient ældre end 18 år
- indlagt på neurointensiv afdeling med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning (WFNS 1 eller 2)
Ekskluderingskriterier:
- lav ekkogenicitet
- historie med hjertemisdannelse eller hjertekirurgi
- alvorlig hjerteklapsygdom
- dilateret kardiomyopati
- akut koronarsyndrom
- permanent arytmi
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med en "ikke-alvorlig" subaraknoidal blødning
|
Global Longitudinal Strain-måling på dag 1 af indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 1 af indlæggelse
|
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel.
GLS er udtrykt i procent.
Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
Dag 1 af indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 3 af indlæggelse
|
beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel.
GLS er udtrykt i procent.
Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
Dag 3 af indlæggelse
|
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 7 af indlæggelse
|
beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel.
GLS er udtrykt i procent.
Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
Dag 7 af indlæggelse
|
Ændring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved hjælp af Simpson-teknik
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
|
Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
|
|
Ændring i serum troponin niveau
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
|
Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
|
|
Ændring i hjernens natriuretiske peptid (BNP) niveau
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
|
Dag 1, 3 og 7 af indlæggelse
|
|
Elektrokardiogram abnormiteter
Tidsramme: Op til dag 7 af indlæggelse
|
Forventede abnormiteter:
|
Op til dag 7 af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Kardiomyopatier
- Subaraknoidal blødning
- Ventrikulær dysfunktion
- Takotsubo kardiomyopati
- Ventrikulær dysfunktion, venstre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2018/51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
Kliniske forsøg med Global Longitudinal Strain-måling
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeKemoterapi effekt | Kongestiv hjertesvigt | Amyloid kardiomyopatiKalkun