- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03761654
Detektering av hjärtmuskeldysfunktion vid icke-svår subaraknoidal blödning (WFNS 1-2) med användning av Speckle-tracking Echokardiografi (STRAIN) (SAH-STRAIN)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkomplikationer som inträffar i den tidiga fasen av SAH har beskrivits väl. Det verkar som om den patofysiologiska mekanismen involverar vegetativ hyperaktivitet på grund av den akuta hjärnskadan. Det har visat sig att stresskardiomyopati är associerad med fördröjd cerebral ischemi (DCI) och dåliga resultat. Manifestationer av stresskardiomyopati är förändringar i elektrokardiogrammet, frisättning av hjärtbiomarkörer som troponin och BNP, och ekografiska bevis på försämrad vänster ventrikelejektionsfraktion med användning av Simpson-teknik och regionala väggrörelseavvikelser. Dessa två tekniker har intra-observatörsvariabilitet. En ny metod är tillgänglig för att bedöma vänsterkammarnas kontraktilitet vid sängkanten. Tvådimensionella speckle-tracking-bilder med ekokardiografi gör att man kan spåra en naturlig myokardmarkör i myokardiet med standard transthorax ekokardiografi. Den ger unika insikter i myokardfunktion såsom vävnadsdeformationer och töjningshastighet, vilket är deformationshastigheten. Denna metod är känsligare än klassisk ekografisk vänsterkammar ejektionsfraktionsutvärdering och har mycket låg interobservatörsvariabilitet. Global Longitudinal Strain (GLS) är den mest studerade parametern.
Tidig upptäckt av hjärtdysfunktion i SAH följt av lämplig övervakning och hantering kan förbättra resultatet vid SAH. Detta är en prospektiv, observations- och monocenterstudie.
Patienter med "icke-svår" SAH kommer att dra nytta av en ekokardiografi där vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) och GLS kommer att bedömas dag 1, 3 och 7 efter den akuta skadan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient äldre än 18 år
- inlagd på neurointensivvårdsavdelning med en "icke-svår" subaraknoidal blödning (WFNS 1 eller 2)
Exklusions kriterier:
- låg ekogenicitet
- historia av hjärtmissbildning eller hjärtkirurgi
- allvarlig hjärtklaffsjukdom
- dilaterad kardiomyopati
- akut koronarsyndrom
- permanent arytmi
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med en "icke-svår" subaraknoidal blödning
|
Globala longitudinella töjningsmått på dag 1 av sjukhusvistelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 1 av sjukhusvistelsen
|
Den beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare.
GLS uttrycks i procent.
Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
Dag 1 av sjukhusvistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 3 av sjukhusvistelsen
|
beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare.
GLS uttrycks i procent.
Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
Dag 3 av sjukhusvistelsen
|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 7 av sjukhusvistelsen
|
beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare.
GLS uttrycks i procent.
Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
Dag 7 av sjukhusvistelsen
|
Ändring av vänsterkammars ejektionsfraktion med hjälp av Simpson-teknik
Tidsram: Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
|
Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
|
|
Förändring av troponinnivån i serum
Tidsram: Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
|
Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
|
|
Förändring i hjärnans natriuretiska peptid (BNP) nivå
Tidsram: Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
|
Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
|
|
Elektrokardiogramavvikelser
Tidsram: Upp till dag 7 av sjukhusvistelsen
|
Avvikelser förväntade:
|
Upp till dag 7 av sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Blödning
- Kardiomyopatier
- Subaraknoidal blödning
- Ventrikulär dysfunktion
- Takotsubo kardiomyopati
- Ventrikulär dysfunktion, vänster
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vänsterkammardysfunktion
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekryteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionFörenta staterna
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekryteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionFörenta staterna
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytering
-
Universitätsklinikum KölnHar inte rekryterat ännuVentrikulär takykardi | Ventrikulär arytmi | Hjärtsvikt i slutstadiet | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
Kliniska prövningar på Globalt longitudinell töjningsmått
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeKemoterapi effekt | Hjärtsvikt | Amyloid kardiomyopatiKalkon