Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av hjärtmuskeldysfunktion vid icke-svår subaraknoidal blödning (WFNS 1-2) med användning av Speckle-tracking Echokardiografi (STRAIN) (SAH-STRAIN)

5 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Subaraknoidal blödning (SAH) kan orsaka övergående myokarddysfunktion. Nyligen har det rapporterats att hjärtmuskeldysfunktioner som uppstår vid SAH är förknippade med dåliga resultat. Det verkar därför väsentligt att upptäcka dessa dysfunktioner med högre känslighet som möjligt. Stammätning med speckle-tracking ekokardiografi kan upptäcka myokarddysfunktion med stor känslighet. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma prevalensen av myokardiell dysfunktion vid "icke-svår" SAH (definierad av en WFNS grad 1 eller 2), med hjälp av speckle-tracking ekokardiografi. Denna studie syftar också till att analysera stammätning med klassisk ekokardiografi och serummarkörer (troponin, BNP) för hjärtdysfunktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtkomplikationer som inträffar i den tidiga fasen av SAH har beskrivits väl. Det verkar som om den patofysiologiska mekanismen involverar vegetativ hyperaktivitet på grund av den akuta hjärnskadan. Det har visat sig att stresskardiomyopati är associerad med fördröjd cerebral ischemi (DCI) och dåliga resultat. Manifestationer av stresskardiomyopati är förändringar i elektrokardiogrammet, frisättning av hjärtbiomarkörer som troponin och BNP, och ekografiska bevis på försämrad vänster ventrikelejektionsfraktion med användning av Simpson-teknik och regionala väggrörelseavvikelser. Dessa två tekniker har intra-observatörsvariabilitet. En ny metod är tillgänglig för att bedöma vänsterkammarnas kontraktilitet vid sängkanten. Tvådimensionella speckle-tracking-bilder med ekokardiografi gör att man kan spåra en naturlig myokardmarkör i myokardiet med standard transthorax ekokardiografi. Den ger unika insikter i myokardfunktion såsom vävnadsdeformationer och töjningshastighet, vilket är deformationshastigheten. Denna metod är känsligare än klassisk ekografisk vänsterkammar ejektionsfraktionsutvärdering och har mycket låg interobservatörsvariabilitet. Global Longitudinal Strain (GLS) är den mest studerade parametern.

Tidig upptäckt av hjärtdysfunktion i SAH följt av lämplig övervakning och hantering kan förbättra resultatet vid SAH. Detta är en prospektiv, observations- och monocenterstudie.

Patienter med "icke-svår" SAH kommer att dra nytta av en ekokardiografi där vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) och GLS kommer att bedömas dag 1, 3 och 7 efter den akuta skadan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient äldre än 18 år inlagd på neurointensivvårdsavdelning med en "icke-svår" subaraknoidal blödning (WFNS 1 eller 2)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient äldre än 18 år
  • inlagd på neurointensivvårdsavdelning med en "icke-svår" subaraknoidal blödning (WFNS 1 eller 2)

Exklusions kriterier:

  • låg ekogenicitet
  • historia av hjärtmissbildning eller hjärtkirurgi
  • allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • dilaterad kardiomyopati
  • akut koronarsyndrom
  • permanent arytmi
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med en "icke-svår" subaraknoidal blödning
Globala longitudinella töjningsmått på dag 1 av sjukhusvistelsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 1 av sjukhusvistelsen
Den beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare. GLS uttrycks i procent. Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 1 av sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 3 av sjukhusvistelsen
beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare. GLS uttrycks i procent. Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 3 av sjukhusvistelsen
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 7 av sjukhusvistelsen
beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare. GLS uttrycks i procent. Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
Dag 7 av sjukhusvistelsen
Ändring av vänsterkammars ejektionsfraktion med hjälp av Simpson-teknik
Tidsram: Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
Förändring av troponinnivån i serum
Tidsram: Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
Förändring i hjärnans natriuretiska peptid (BNP) nivå
Tidsram: Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
Dag 1, 3 och 7 av sjukhusvistelsen
Elektrokardiogramavvikelser
Tidsram: Upp till dag 7 av sjukhusvistelsen

Avvikelser förväntade:

  • onormal Q- eller QS-våg (≥30 ms eller en patologisk R-våg i V1 till V2)
  • ST-depression (ST-depression ≥ 0,1 mV, 80 ms efter J-punkt)
  • ST-höjd (ST-höjd ≥ ,1 mV)
  • toppad upprätt T-våg (framträdande topp-T-våg)
  • T-vågsinversion (patologisk T-vågsinversion)
  • ospecifika ST- eller T-vågsförändringar
Upp till dag 7 av sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2018

Första postat (FAKTISK)

3 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänsterkammardysfunktion

Kliniska prövningar på Globalt longitudinell töjningsmått

3
Prenumerera