- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761745
캡슐백 내 다양한 안구내 렌즈의 회전 안정성
2025년 3월 24일 업데이트: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
다양한 안구내 렌즈 간의 회전 안정성 차이를 평가합니다.
회전 안정성은 수술 후 IOL의 회전을 측정하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원저우 의과대학 안과병원에서 펨토초 레이저를 이용한 수정체유화술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- IntelliAxis-L 피막 마크를 사용해 펨토초 레이저를 이용한 수정체유화술을 받은 환자.
- 수술은 원활했고 수술적 합병증도 없었다.
제외 기준:
- 각막 및 기타 안질환(각막혼탁, 각막염, 녹내장, 포도막염, 수정체 탈구 또는 아탈구, 수정체낭 이완, 망막병증 등)
- 백내장 수술 전 안구 외상 또는 수술 이력;
- 후낭 파열, 각막 내피 보상부전과 같은 수술 중 및 수술 후 합병증;
- 심각하거나 불안정한 심장, 간, 신장, 폐, 내분비(갑상선 기능 장애 포함), 혈액, 정신 기능 장애 및 기타 질병이 있는 환자가 본 연구 결과에 영향을 미칩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공수정체 정렬
기간: 수술 후 1일
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안구내 렌즈의 정렬은 전안부 사진을 통해 평가되었습니다.
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수술 후 1일
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인공수정체 정렬
기간: 수술 후 1주일
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안구내 렌즈의 정렬은 전안부 사진을 통해 평가되었습니다.
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수술 후 1주일
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인공수정체 정렬
기간: 수술 후 1개월
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안구내 렌즈의 정렬은 전안부 사진을 통해 평가되었습니다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월
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비접촉식 안압계로 측정한 안압
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수술 후 1일, 1주, 1개월
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원거리 교정 시력(UCVA)
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월
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UCVA는 주관적 굴절에 의해 결정되었습니다.
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수술 후 1일, 1주, 1개월
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원거리 교정시력(UCVA)
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월
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수술 후 1일, 1주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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