Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotační stabilita různých nitroočních čoček v kapsulárním vaku

6. prosince 2023 aktualizováno: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Vyhodnotit rozdíl rotační stability mezi různými nitroočními čočkami. Rotační stabilita je hodnocena měřením rotace IOL po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xu Shao, MD
  • Telefonní číslo: 8613736995127
  • E-mail: drxushao@126.com

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • Eye Hispital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • AYong Yu, MD.PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci pomocí femtosekundového laseru v The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci s pomocí Femtosekundového laseru s kapsulární značkou IntelliAxis-L.
  • Operace proběhla hladce a bez chirurgických komplikací.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění rohovky a dalších očních onemocnění (jako je zákal rohovky, keratitida, glaukom, uveitida, dislokace nebo subluxace čočky, relaxace pouzdra čočky, retinopatie atd.);
  • Anamnéza očního traumatu nebo operace před touto operací šedého zákalu;
  • intraoperační a pooperační komplikace, jako je ruptura zadního pouzdra, dekompenzace endotelu rohovky;
  • Výsledky této studie ovlivňují pacienti se závažnými nebo nestabilními onemocněními srdce, jater, ledvin, plic, endokrinních (včetně dysfunkce štítné žlázy), krve, duševních dysfunkcí a dalších onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarovnání nitrooční čočky
Časové okno: 1 den po operaci
Zarovnání nitrooční čočky bylo hodnoceno fotografií předního segmentu
1 den po operaci
Zarovnání nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
Zarovnání nitrooční čočky bylo hodnoceno fotografií předního segmentu
1 týden po operaci
Zarovnání nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc, po operaci
Zarovnání nitrooční čočky bylo hodnoceno fotografií předního segmentu
1 měsíc, po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
Nitrooční tlak měřený bezkontaktními tonometry
1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
Korigovaná zraková ostrost (UCVA) na dálku
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
UCVA byla stanovena subjektivní refrakci
1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
Neopravená zraková ostrost (UCVA) na dálku
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018Rotation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit