- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03761745
Rotační stabilita různých nitroočních čoček v kapsulárním vaku
6. prosince 2023 aktualizováno: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Vyhodnotit rozdíl rotační stability mezi různými nitroočními čočkami.
Rotační stabilita je hodnocena měřením rotace IOL po operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonní číslo: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xu Shao, MD
- Telefonní číslo: 8613736995127
- E-mail: drxushao@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- AYong Yu, MD.PhD.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci pomocí femtosekundového laseru v The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikační operaci s pomocí Femtosekundového laseru s kapsulární značkou IntelliAxis-L.
- Operace proběhla hladce a bez chirurgických komplikací.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění rohovky a dalších očních onemocnění (jako je zákal rohovky, keratitida, glaukom, uveitida, dislokace nebo subluxace čočky, relaxace pouzdra čočky, retinopatie atd.);
- Anamnéza očního traumatu nebo operace před touto operací šedého zákalu;
- intraoperační a pooperační komplikace, jako je ruptura zadního pouzdra, dekompenzace endotelu rohovky;
- Výsledky této studie ovlivňují pacienti se závažnými nebo nestabilními onemocněními srdce, jater, ledvin, plic, endokrinních (včetně dysfunkce štítné žlázy), krve, duševních dysfunkcí a dalších onemocnění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zarovnání nitrooční čočky
Časové okno: 1 den po operaci
|
Zarovnání nitrooční čočky bylo hodnoceno fotografií předního segmentu
|
1 den po operaci
|
Zarovnání nitrooční čočky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Zarovnání nitrooční čočky bylo hodnoceno fotografií předního segmentu
|
1 týden po operaci
|
Zarovnání nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc, po operaci
|
Zarovnání nitrooční čočky bylo hodnoceno fotografií předního segmentu
|
1 měsíc, po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
|
Nitrooční tlak měřený bezkontaktními tonometry
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
|
Korigovaná zraková ostrost (UCVA) na dálku
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
|
UCVA byla stanovena subjektivní refrakci
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
|
Neopravená zraková ostrost (UCVA) na dálku
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc, pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018Rotation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .