Estabilidade rotacional de diferentes lentes intraoculares no saco capsular
24 de março de 2025 atualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Avaliar a diferença de estabilidade rotacional entre diferentes lentes intraoculares.
A estabilidade rotacional é avaliada pela medição da rotação da LIO após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam cirurgia de facoemulsificação assistida por laser de femtosegundo no The Eye Hospital da Wenzhou Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes que receberam cirurgia de facoemulsificação assistida por laser de femtosegundo com marca capsular IntelliAxis-L.
- A operação foi tranquila e não houve complicações cirúrgicas.
Critério de exclusão:
- Doenças da córnea e outras doenças oculares (como opacidade da córnea, ceratite, glaucoma, uveíte, luxação ou subluxação do cristalino, relaxamento da cápsula do cristalino, retinopatia, etc.);
- História de trauma ocular ou cirurgia antes desta cirurgia de catarata;
- complicações intra e pós-operatórias, como ruptura da cápsula posterior, descompensação do endotélio corneano;
- Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais, pulmonares graves ou instáveis, endócrinas (incluindo disfunção tireoidiana), sanguíneas, disfunções mentais e outras doenças afetam os resultados deste estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento da lente intraocular
Prazo: 1 dia de pós-operatório
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O alinhamento da lente intraocular foi avaliado por fotografia do segmento anterior
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1 dia de pós-operatório
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Alinhamento da lente intraocular
Prazo: 1 semana de pós-operatório
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O alinhamento da lente intraocular foi avaliado por fotografia do segmento anterior
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1 semana de pós-operatório
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Alinhamento da lente intraocular
Prazo: 1 mês, pós-operatório
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O alinhamento da lente intraocular foi avaliado por fotografia do segmento anterior
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1 mês, pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, pós-operatório
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Pressão intraocular medida por tonômetros sem contato
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1 dia, 1 semana, 1 mês, pós-operatório
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Acuidade Visual Corrigida (UCVA) à Distância
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, pós-operatório
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UCVA foi determinado por refração subjetiva
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1 dia, 1 semana, 1 mês, pós-operatório
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Acuidade Visual Não Corrigida (UCVA) à Distância
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, pós-operatório
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1 dia, 1 semana, 1 mês, pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018Rotation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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