- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03761745
Stabilità rotazionale di diverse lenti intraoculari nel sacco capsulare
6 dicembre 2023 aggiornato da: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Valutare la differenza di stabilità rotazionale tra diverse lenti intraoculari.
La stabilità rotazionale viene valutata misurando la rotazione della IOL dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AYong Yu, MD.PhD.
- Numero di telefono: +86-0577-88068880
- Email: yaybetter@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xu Shao, MD
- Numero di telefono: 8613736995127
- Email: drxushao@126.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- AYong Yu, MD.PhD.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di facoemulsificazione assistita da laser a femtosecondi presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti che avevano ricevuto un intervento chirurgico di facoemulsificazione assistita da laser a femtosecondi con marchio capsulare IntelliAxis-L.
- L’intervento si è svolto senza intoppi e non si sono verificate complicazioni chirurgiche.
Criteri di esclusione:
- Malattie della cornea e altre malattie oculari (come opacità corneale, cheratite, glaucoma, uveite, lussazione o sublussazione del cristallino, rilassamento della capsula del cristallino, retinopatia, ecc.);
- Storia di trauma oculare o intervento chirurgico prima dell'intervento di cataratta;
- complicanze intraoperatorie e postoperatorie, come rottura della capsula posteriore, scompenso dell'endotelio corneale;
- I pazienti con disturbi cardiaci, epatici, renali, polmonari, endocrini (inclusa la tiroide), sanguigni, mentali e di altro tipo gravi o instabili influenzano i risultati di questo studio;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Allineamento della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
L'allineamento della lente intraoculare è stato valutato mediante fotografia del segmento anteriore
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1 giorno dopo l'intervento
|
Allineamento della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
L'allineamento della lente intraoculare è stato valutato mediante fotografia del segmento anteriore
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Allineamento della lente intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese, dopo l'intervento
|
L'allineamento della lente intraoculare è stato valutato mediante fotografia del segmento anteriore
|
1 mese, dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, dopo l'intervento
|
Pressione intraoculare misurata da tonometri senza contatto
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1 giorno, 1 settimana, 1 mese, dopo l'intervento
|
Acuità visiva corretta (UCVA) a distanza
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, dopo l'intervento
|
L'UCVA è stata determinata mediante rifrazione soggettiva
|
1 giorno, 1 settimana, 1 mese, dopo l'intervento
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Acuità visiva non corretta (UCVA) a distanza
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, dopo l'intervento
|
1 giorno, 1 settimana, 1 mese, dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2018
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018Rotation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .