- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03761745
Rotationsstabilitet af forskellige intraokulære linser i kapselposen
6. december 2023 opdateret af: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
For at evaluere rotationsstabilitetsforskellen mellem forskellige intraokulære linser.
Rotationsstabiliteten evalueres ved måling af rotation af IOL efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-0577-88068880
- E-mail: yaybetter@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xu Shao, MD
- Telefonnummer: 8613736995127
- E-mail: drxushao@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- AYong Yu, MD.PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog femtosekund laserassisteret phacoemulsification operation på The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der havde modtaget femtosekund laserassisteret phacoemulsification operation med IntelliAxis-L kapselmærke.
- Operationen forløb glat, og der var ingen kirurgiske komplikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Hornhindesygdomme og andre øjensygdomme (såsom hornhindeopacitet, keratitis, glaukom, uveitis, linseluksation eller subluksation, linsekapselafslapning, retinopati osv.);
- Anamnese med øjentraume eller operation før denne kataraktoperation;
- intraoperative og postoperative komplikationer, såsom posterior kapselruptur, corneal endoteldekompensation;
- Patienter med alvorlig eller ustabil hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, endokrine (inklusive skjoldbruskkirteldysfunktion), blod, mental dysfunktion og andre sygdomme påvirker resultaterne af denne undersøgelse;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Justering af intraokulær linse
Tidsramme: 1 dag postoperativt
|
Justeringen af intraokulær linse blev evalueret ved forreste segmentfotografering
|
1 dag postoperativt
|
Justering af intraokulær linse
Tidsramme: 1 uge postoperativt
|
Justeringen af intraokulær linse blev evalueret ved forreste segmentfotografering
|
1 uge postoperativt
|
Justering af intraokulær linse
Tidsramme: 1 måned, postoperativt
|
Justeringen af intraokulær linse blev evalueret ved forreste segmentfotografering
|
1 måned, postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, postoperativt
|
Intraokulært tryk målt med berøringsfri tonometre
|
1 dag, 1 uge, 1 måned, postoperativt
|
Korrigeret synsstyrke (UCVA) på afstand
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, postoperativt
|
UCVA blev bestemt ved subjektiv brydning
|
1 dag, 1 uge, 1 måned, postoperativt
|
Ukorrigeret synsstyrke (UCVA) på afstand
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, postoperativt
|
1 dag, 1 uge, 1 måned, postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018Rotation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phacoemulsifikation
-
Marwa AhmedRekrutteringEndotelændringer i hornhinden efter PhacoemulsificationEgypten
-
Indonesia UniversityAfsluttetVoksne patienter, der gennemgår Phacoemulsification med topisk anæstesiIndonesien
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetPosterior kapselopacificering efter Phacoemulsification og IOL-implantationIndien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtCystoid makulært ødem efter PhacoemulsificationIran, Islamisk Republik