- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03761745
Rotasjonsstabilitet for forskjellige intraokulære linser i kapselposen
6. desember 2023 oppdatert av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
For å evaluere rotasjonsstabilitetsforskjellen mellom forskjellige intraokulære linser.
Rotasjonsstabiliteten blir evaluert ved måling av rotasjon av IOL etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AYong Yu, MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-0577-88068880
- E-post: yaybetter@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xu Shao, MD
- Telefonnummer: 8613736995127
- E-post: drxushao@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- AYong Yu, MD.PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottok femtosekund laserassistert fakoemulsifiseringskirurgi på The Eye Hospital ved Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som hadde fått femtosekund laserassistert fakoemulsifikasjonskirurgi med IntelliAxis-L kapselmerke.
- Operasjonen gikk jevnt og det var ingen kirurgiske komplikasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Hornhinne- og andre øyesykdommer (som hornhinneopasitet, keratitt, glaukom, uveitt, linseluksasjon eller subluksasjon, linsekapselavslapning, retinopati, etc.);
- Anamnese med okulær traume eller kirurgi før denne kataraktoperasjonen;
- intraoperative og postoperative komplikasjoner, slik som posterior kapselruptur, hornhinneendoteldekompensasjon;
- Pasienter med alvorlig eller ustabil hjerte, lever, nyre, lunge, endokrine (inkludert skjoldbrusk dysfunksjon), blod, mental dysfunksjon og andre sykdommer påvirker resultatene av denne studien;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Justering av intraokulær linse
Tidsramme: 1 dag postoperativt
|
Justeringen av intraokulær linse ble evaluert ved fremre segmentfotografering
|
1 dag postoperativt
|
Justering av intraokulær linse
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
Justeringen av intraokulær linse ble evaluert ved fremre segmentfotografering
|
1 uke postoperativt
|
Justering av intraokulær linse
Tidsramme: 1 måned, postoperativt
|
Justeringen av intraokulær linse ble evaluert ved fremre segmentfotografering
|
1 måned, postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned, postoperativt
|
Intraokulært trykk målt med berøringsfrie tonometre
|
1 dag, 1 uke, 1 måned, postoperativt
|
Korrigert synsskarphet (UCVA) på avstand
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned, postoperativt
|
UCVA ble bestemt ved subjektiv refraksjon
|
1 dag, 1 uke, 1 måned, postoperativt
|
Ukorrigert synsskarphet (UCVA) på avstand
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned, postoperativt
|
1 dag, 1 uke, 1 måned, postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018Rotation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fakoemulsifisering
-
Marwa AhmedRekrutteringEndotelendringer i hornhinnen etter PhacoemulsificationEgypt
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterFullførtBakre kapselopacifisering etter Phacoemulsification og IOL-implantasjonIndia
-
Foundation University IslamabadFullførtSammenligning av SRK-T med Kane-formel for prediksjon av refraktivt utfall etter PhacoemulsificationGrå stær; Kirurgi; Phacoemulsification; Biometri; Intraokulær linsestyrkePakistan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentCystoid makulært ødem etter PhacoemulsificationIran, den islamske republikken