Rotationsstabilität verschiedener Intraokularlinsen im Kapselsack
24. März 2025 aktualisiert von: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Bewertung des Rotationsstabilitätsunterschieds zwischen verschiedenen Intraokularlinsen.
Die Rotationsstabilität wird durch Messung der Rotation der IOL nach der Operation bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Augenkrankenhaus der Medizinischen Universität Wenzhou einer Femtosekundenlaser-gestützten Phakoemulsifikationsoperation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die sich einer Femtosekundenlaser-gestützten Phakoemulsifikationsoperation mit IntelliAxis-L-Kapselmarkierung unterzogen hatten.
- Die Operation verlief reibungslos und es gab keine chirurgischen Komplikationen.
Ausschlusskriterien:
- Hornhaut- und andere Augenerkrankungen (wie Hornhauttrübung, Keratitis, Glaukom, Uveitis, Linsenluxation oder -subluxation, Linsenkapselentspannung, Retinopathie usw.);
- Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Augenoperation vor dieser Kataraktoperation;
- intraoperative und postoperative Komplikationen, wie z. B. Ruptur der hinteren Kapsel, Hornhautendotheldekompensation;
- Patienten mit schwerer oder instabiler Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen-, endokriner (einschließlich Schilddrüsenfunktionsstörung), Blut-, psychischer Funktionsstörung und anderen Erkrankungen beeinflussen die Ergebnisse dieser Studie;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausrichtung der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
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Die Ausrichtung der Intraokularlinse wurde durch Fotografie des vorderen Augenabschnitts beurteilt
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1 Tag postoperativ
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Ausrichtung der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
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Die Ausrichtung der Intraokularlinse wurde durch Fotografie des vorderen Augenabschnitts beurteilt
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1 Woche postoperativ
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Ausrichtung der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Monat, postoperativ
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Die Ausrichtung der Intraokularlinse wurde durch Fotografie des vorderen Augenabschnitts beurteilt
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1 Monat, postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, postoperativ
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Augeninnendruck gemessen mit berührungslosen Tonometern
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1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, postoperativ
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Korrigierte Sehschärfe (UCVA) in der Ferne
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, postoperativ
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UCVA wurde durch subjektive Refraktion bestimmt
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1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, postoperativ
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Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) in der Ferne
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, postoperativ
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1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018Rotation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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