- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03761745
Erilaisten silmänsisäisten linssien pyörimisvakaus kapselipussissa
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Arvioida eri intraokulaaristen linssien pyörimisstabiilisuuseroa.
Pyörimisstabiilisuus arvioidaan mittaamalla IOL:n rotaatio leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYong Yu, MD.PhD.
- Puhelinnumero: +86-0577-88068880
- Sähköposti: yaybetter@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xu Shao, MD
- Puhelinnumero: 8613736995127
- Sähköposti: drxushao@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- AYong Yu, MD.PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat femtosekundin laseravusteisen fakoemulsifikaatioleikkauksen Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka olivat saaneet Femtosekundin laseravusteisen fakoemulsifikaatioleikkauksen, jossa oli IntelliAxis-L kapselimerkki.
- Leikkaus sujui ongelmitta, eikä mitään komplikaatioita ollut.
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon ja muut silmäsairaudet (kuten sarveiskalvon sameus, keratiitti, glaukooma, uveiitti, linssin dislokaatio tai subluksaatio, linssikapselin rentoutuminen, retinopatia jne.);
- Silmävamman tai -leikkauksen historia ennen tätä kaihileikkausta;
- intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot, kuten takakapselin repeämä, sarveiskalvon endoteelin dekompensaatio;
- Potilaat, joilla on vaikea tai epävakaa sydän, maksa, munuaiset, keuhkot, endokriiniset (mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta), veri-, mielenterveyshäiriöt ja muut sairaudet vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäisen linssin kohdistus
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin kohdistus arvioitiin anteriorisen segmentin valokuvauksella
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin kohdistus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin kohdistus arvioitiin anteriorisen segmentin valokuvauksella
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin kohdistus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin kohdistus arvioitiin anteriorisen segmentin valokuvauksella
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitattuna kosketuksettomilla tonometreillä
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, leikkauksen jälkeen
|
Korjattu näöntarkkuus (UCVA) etäisyydellä
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, leikkauksen jälkeen
|
UCVA määritettiin subjektiivisella refraktiolla
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, leikkauksen jälkeen
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) etäisyydellä
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, leikkauksen jälkeen
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018Rotation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .