Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rotatiestabiliteit van verschillende intraoculaire lenzen in de kapselzak

24 maart 2025 bijgewerkt door: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Om het verschil in rotatiestabiliteit tussen verschillende intraoculaire lenzen te evalueren. De rotatiestabiliteit wordt geëvalueerd door het meten van de rotatie van de IOL na de operatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Eye Hispital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een Femtoseconde laserondersteunde phaco-emulsificatie-operatie hebben ondergaan in het oogziekenhuis van de Wenzhou Medical University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die een Femtoseconde laserondersteunde phaco-emulsificatie-operatie met IntelliAxis-L kapselmerk hadden ondergaan.
  • De operatie verliep vlot en er deden zich geen chirurgische complicaties voor.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoornvlies- en andere oogziekten (zoals vertroebeling van het hoornvlies, keratitis, glaucoom, uveïtis, dislocatie of subluxatie van de lens, relaxatie van het lenskapsel, retinopathie, enz.);
  • Geschiedenis van oogtrauma of -operatie vóór deze staaroperatie;
  • intra-operatieve en postoperatieve complicaties, zoals ruptuur van het achterste kapsel, decompensatie van het cornea-endotheel;
  • Patiënten met ernstige of onstabiele hart-, lever-, nier-, long-, endocriene (waaronder schildklierdisfunctie), bloed-, mentale disfunctie en andere ziekten beïnvloeden de resultaten van dit onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitlijning van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
De uitlijning van de intraoculaire lens werd geëvalueerd door middel van fotografie van het voorste segment
1 dag postoperatief
Uitlijning van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
De uitlijning van de intraoculaire lens werd geëvalueerd door middel van fotografie van het voorste segment
1 week postoperatief
Uitlijning van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 maand, postoperatief
De uitlijning van de intraoculaire lens werd geëvalueerd door middel van fotografie van het voorste segment
1 maand, postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, postoperatief
Intraoculaire druk gemeten door contactloze tonometers
1 dag, 1 week, 1 maand, postoperatief
Gecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) op afstand
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, postoperatief
UCVA werd bepaald door subjectieve refractie
1 dag, 1 week, 1 maand, postoperatief
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) op afstand
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, postoperatief
1 dag, 1 week, 1 maand, postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018Rotation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren