Estabilidad rotacional de diferentes lentes intraoculares en el saco capsular
6 de diciembre de 2023 actualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Evaluar la diferencia de estabilidad rotacional entre diferentes lentes intraoculares.
La estabilidad rotacional se evalúa midiendo la rotación de la LIO después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AYong Yu, MD.PhD.
- Número de teléfono: +86-0577-88068880
- Correo electrónico: yaybetter@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xu Shao, MD
- Número de teléfono: 8613736995127
- Correo electrónico: drxushao@126.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- Eye Hispital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- AYong Yu, MD.PhD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron cirugía de facoemulsificación asistida por láser de femtosegundo en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que habían recibido cirugía de facoemulsificación asistida por láser de femtosegundo con marca capsular IntelliAxis-L.
- La operación fue tranquila y no hubo complicaciones quirúrgicas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades corneales y otras enfermedades oculares (tales como opacidad corneal, queratitis, glaucoma, uveítis, dislocación o subluxación del cristalino, relajación de la cápsula del cristalino, retinopatía, etc.);
- Historia de trauma ocular o cirugía antes de esta cirugía de cataratas;
- complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, como rotura de la cápsula posterior, descompensación del endotelio corneal;
- Los pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, endocrinas (incluida la disfunción tiroidea), sanguíneas, mentales y otras enfermedades graves o inestables afectan los resultados de este estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación de lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 día postoperatorio
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La alineación de la lente intraocular se evaluó mediante fotografía del segmento anterior.
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1 día postoperatorio
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Alineación de lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatoria
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La alineación de la lente intraocular se evaluó mediante fotografía del segmento anterior.
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1 semana postoperatoria
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Alineación de lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes, postoperatorio
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La alineación de la lente intraocular se evaluó mediante fotografía del segmento anterior.
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1 mes, postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, postoperatorio
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Presión intraocular medida mediante tonómetros sin contacto
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1 día, 1 semana, 1 mes, postoperatorio
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Agudeza visual corregida (UCVA) a distancia
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, postoperatorio
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UCVA se determinó por refracción subjetiva.
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1 día, 1 semana, 1 mes, postoperatorio
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Agudeza visual no corregida (UCVA) a distancia
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, postoperatorio
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1 día, 1 semana, 1 mes, postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018Rotation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .