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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03764566
나와 타인: 사회적 관계에 대한 기대와 평가
2020년 2월 13일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
외로움, 사회적 소속감 및 불리한 아동기 경험: "나와 타인: 사회적 관계에 대한 기대와 평가"
만성적이고 만연한 외로움은 불리한 아동기 경험(ACE) 사이의 관계에서 중요한 요소로 확인되었습니다(예:
학대 및 방치) 및 정신 장애.
그러나 ACE 이후 외로움을 결정하는 메커니즘은 여전히 풀어야 합니다.
따라서 본 연구는 ACE의 유형과 시기의 영향에 중점을 두고 ACE가 인지 변화에 미치는 차등적 영향과 ACE와 외로움의 연관성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
정신적, 육체적 건강에 대한 외로움의 해로운 영향에 대한 이론적 근거는 유전적 소인과 사회 환경적 영향(예:
ACE) 신경생물학적 및 인지적 처리에 영향을 미침으로써 이 프로젝트의 목표는 1) 사람들이 정신/신체 장애를 겪고 있는지, 외로움을 느끼는지 이해하기 위한 외로움의 특성화이며, 이 효과는 ACE 병력이 있는 사람들에게 특히 강합니다. 거부감수성, 정의감수성, 외로움에 대한 유전적 소인, 사회적 환경과 같은 특정한 성격적 성향을 아동기 및 청소년기에 조사하고 3) 오늘날 사람들의 삶에서 이러한 잠재적 결정요인의 사회-인지적 상관관계를 탐구함으로써 만성적 외로움의 결정요인을 규명한다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여할 의향이 있고 포함 기준을 충족하는 독일어 구사자.
설명
포함 기준:
- 불리한 아동기 경험이 있거나 없는 건강한 개인 + 임상 대조군(즉, 경계성 성격장애를 가진 사람)
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 I 장애의 평생 병력, 현재 임신, 기질적 뇌 질환의 병력, 두개골 또는 뇌 손상 또는 심각한 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상 통제 그룹
불리한 아동기 경험(예: 아동기 학대 또는 방치)이 있는 개인은 실험 참가자 그룹으로 포함됩니다.
개인은 지정된 설문지를 작성합니다(예:
어린 시절 트라우마 설문지, 거부감도 설문지, 외로움 설문지)는 가상 현실(VR) 작업뿐만 아니라 다양한 감정 인식 실험에 참여하게 됩니다.
|
개입에는 관련 설문지의 의미가 포함되며, 여러 방식으로 사회적 소속감에 대한 실험실 실험이 이어집니다.
참가자들은 서로 다른 얼굴의 사진을 보여주고 그들에 대한 그들의 감정을 판단하도록 요청받을 것입니다.
또한 VR 작업에는 두 명의 가상 캐릭터의 도움을 받아 가상 미로를 통해 길을 찾는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
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건강한 대조군
외상 이력이 없는 개인은 참가자의 건강한 통제 그룹으로 추가됩니다.
개인은 지정된 설문지를 작성합니다(예:
어린 시절 트라우마 설문지, 거부감도 설문지, 외로움 설문지)는 가상 현실(VR) 작업뿐만 아니라 다양한 감정 인식 실험에 참여하게 됩니다.
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개입에는 관련 설문지의 의미가 포함되며, 여러 방식으로 사회적 소속감에 대한 실험실 실험이 이어집니다.
참가자들은 서로 다른 얼굴의 사진을 보여주고 그들에 대한 그들의 감정을 판단하도록 요청받을 것입니다.
또한 VR 작업에는 두 명의 가상 캐릭터의 도움을 받아 가상 미로를 통해 길을 찾는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
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임상 대조군
경계선 성격 장애(BPD)가 있는 개인은 임상 통제 그룹으로 추가됩니다.
개인은 지정된 설문지를 작성합니다(예:
어린 시절 트라우마 설문지, 거부감도 설문지, 외로움 설문지)는 가상 현실(VR) 작업뿐만 아니라 다양한 감정 인식 실험에 참여하게 됩니다.
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개입에는 관련 설문지의 의미가 포함되며, 여러 방식으로 사회적 소속감에 대한 실험실 실험이 이어집니다.
참가자들은 서로 다른 얼굴의 사진을 보여주고 그들에 대한 그들의 감정을 판단하도록 요청받을 것입니다.
또한 VR 작업에는 두 명의 가상 캐릭터의 도움을 받아 가상 미로를 통해 길을 찾는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도
기간: 10분
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주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위해 고안된 20문항 척도.
참가자는 각 항목을 1(전혀 없음)에서 4(자주)까지의 척도로 평가합니다.
등급은 반전된 항목을 고려하여 합산됩니다.
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10분
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거부 민감도 설문지(RSQ)
기간: 10분
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거절 민감도 설문지는 거절 경험의 인지적 및 정서적 구성 요소, 즉 거절 기대 및 거절 우려를 측정하는 데 사용됩니다.
RSQ는 진술된 상황에서 응답자가 어떻게 느끼거나 생각하는지 측정하기 위해 9가지 가상의 대인 관계 상황을 포함합니다.
항목은 거부 우려에 대해 1= "매우 관심 없음"에서 6= "매우 우려함"까지, 거부 기대에 대해 1= "매우 가능성 없음"에서 6= "매우 가능성 있음"까지 6점 리커트 척도로 답변됩니다.
두 수준의 결과를 곱하여 총 거부 민감도 점수를 계산하고 점수가 높을수록 거부 민감도가 높음을 나타냅니다.
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10분
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법무부 민감도 인벤토리(JSI)
기간: 10분
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JSI는 네 가지 하위 척도에서 피해자, 관찰자, 수혜자 및 가해자 민감도를 평가하는 설문지 척도를 포함합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 10개 항목을 기준으로 0에서 50까지입니다(0에서 5까지의 6점 등급 척도).
점수가 높을수록 정의에 대한 민감도가 높음을 나타냅니다.
JSI는 자신과 타인에 대한 질문의 적용 가능성 측면에서 4개 각각 2개의 차원을 포함합니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .