Moi et les autres : attentes et évaluation des relations sociales
13 février 2020 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Solitude, appartenance sociale et expériences négatives de l'enfance : "Moi et les autres : attentes et évaluation des relations sociales"
La solitude chronique et omniprésente a été identifiée comme un facteur important dans la relation entre les expériences négatives de l'enfance (ECA) (par ex.
maltraitance et négligence) et les troubles mentaux.
Cependant, les mécanismes déterminant la solitude après l'ECA doivent encore être démêlés.
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet différentiel de l'ACE sur les altérations de la cognition et le lien entre l'ACE et la solitude en mettant l'accent sur l'effet du type et du moment de l'ACE.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La justification des effets néfastes de la solitude sur la santé mentale et physique peut être basée sur les interactions entre les prédispositions génétiques et les influences socio-environnementales (par ex.
ACE) en affectant le traitement neurobiologique et cognitif, les objectifs de ce projet sont 1) la caractérisation de la solitude pour comprendre si les personnes souffrent de troubles mentaux/somatiques, se sentent plus seules et cet effet est particulièrement fort chez les personnes ayant des antécédents d'ACE, 2) comprendre le déterminants de la solitude chronique en étudiant certaines dispositions de la personnalité telles que la sensibilité au rejet et la sensibilité à la justice, la prédisposition génétique à la solitude et aux environnements sociaux pendant l'enfance et l'adolescence et 3) en s'interrogeant sur les corrélats sociocognitifs de ces déterminants potentiels dans la vie des gens aujourd'hui
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68159
- Zentralinstitut für seelische Gesundheit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes germanophones, désireuses de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé avec et sans expériences négatives dans l'enfance + groupe de contrôle clinique (c.-à-d. personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline)
Critère d'exclusion:
- Antécédents au cours de la vie de troubles psychotiques ou bipolaires I, grossesse en cours, antécédents de maladie organique du cerveau, de lésions crâniennes ou cérébrales ou de maladies neurologiques graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle des traumatismes
Les personnes ayant vécu des expériences négatives dans l'enfance (par exemple, la maltraitance ou la négligence pendant l'enfance) seront incluses en tant que groupe expérimental de participants.
Les personnes rempliront les questionnaires désignés (par ex.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), participeront à une expérience multimodale de reconnaissance des émotions ainsi qu'à une tâche de réalité virtuelle (VR).
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L'intervention comprendra l'implication de questionnaires connexes, suivie d'une expérience de laboratoire pour l'appartenance sociale avec de multiples modalités.
Les participants verront des photos de différents visages et seront invités à juger de leurs sentiments à leur égard.
De plus, une tâche VR consistera à trouver le chemin à travers un labyrinthe virtuel à l'aide de deux personnages virtuels.
Autres noms:
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Groupe témoin sain
Les personnes sans antécédents de traumatisme seront ajoutées en tant que groupe témoin sain de participants.
Les personnes rempliront les questionnaires désignés (par ex.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), participeront à une expérience multimodale de reconnaissance des émotions ainsi qu'à une tâche de réalité virtuelle (VR).
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L'intervention comprendra l'implication de questionnaires connexes, suivie d'une expérience de laboratoire pour l'appartenance sociale avec de multiples modalités.
Les participants verront des photos de différents visages et seront invités à juger de leurs sentiments à leur égard.
De plus, une tâche VR consistera à trouver le chemin à travers un labyrinthe virtuel à l'aide de deux personnages virtuels.
Autres noms:
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Groupe de contrôle clinique
Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TPL) seront ajoutées en tant que groupe de contrôle clinique.
Les personnes rempliront les questionnaires désignés (par ex.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), participeront à une expérience multimodale de reconnaissance des émotions ainsi qu'à une tâche de réalité virtuelle (VR).
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L'intervention comprendra l'implication de questionnaires connexes, suivie d'une expérience de laboratoire pour l'appartenance sociale avec de multiples modalités.
Les participants verront des photos de différents visages et seront invités à juger de leurs sentiments à leur égard.
De plus, une tâche VR consistera à trouver le chemin à travers un labyrinthe virtuel à l'aide de deux personnages virtuels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: 10 minutes
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Une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 1 (Jamais) à 4 (Souvent).
Les cotes sont résumées en tenant compte des éléments inversés.
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10 minutes
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Questionnaire sur la sensibilité au rejet (RSQ)
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire de sensibilité au rejet sera utilisé pour mesurer les composantes cognitives et affectives de l'expérience de rejet, à savoir l'attente de rejet et la préoccupation de rejet.
Le RSQ implique neuf situations interpersonnelles hypothétiques pour mesurer comment les répondants se sentiraient ou penseraient dans des situations énoncées.
Les items sont répondus sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1= "très indifférent" à 6= "très inquiet" pour la préoccupation de rejet et 1= "très peu probable" à 6= "très probable" pour l'attente de rejet.
En multipliant les résultats des deux niveaux, le score total de sensibilité au rejet est calculé et des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité au rejet.
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10 minutes
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Inventaire de sensibilité de la justice (JSI)
Délai: 10 minutes
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JSI inclut pour le questionnaire des échelles évaluant la sensibilité de la victime, de l'observateur, du bénéficiaire et de l'auteur sur quatre sous-échelles.
Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 à 50 sur la base de 10 éléments (échelle de notation en 6 points allant de 0 à 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à la justice.
JSI implique 4 chacun ont 2 dimensions en termes d'applicabilité de la question pour soi et les autres.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRK_B3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .