Io e gli altri: aspettative e valutazione delle relazioni sociali
13 febbraio 2020 aggiornato da: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Solitudine, appartenenza sociale ed esperienze infantili avverse: "Io e gli altri: aspettative e valutazione delle relazioni sociali"
La solitudine cronica e pervasiva è stata identificata come un fattore importante nella relazione tra esperienze infantili avverse (ACE) (ad es.
abuso e abbandono) e disturbi mentali.
Tuttavia, i meccanismi che determinano la solitudine dopo l'ACE devono ancora essere sbrogliati.
Pertanto, questo studio mira a indagare l'effetto differenziale dell'ACE sulle alterazioni della cognizione e il legame tra ACE e solitudine con un'enfasi sull'effetto del tipo e dei tempi dell'ACE.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la logica degli effetti dannosi della solitudine sulla salute mentale e fisica può essere basata sulle interazioni tra predisposizioni genetiche e influenze socio-ambientali (ad es.
ACE) influenzando l'elaborazione neurobiologica e cognitiva, gli obiettivi di questo progetto sono 1) caratterizzazione della solitudine per capire se le persone soffrono di disturbi mentali/somatici, si sentono più sole e questo effetto è particolarmente forte in quelli con una storia di ACE, 2) comprendere il determinanti della solitudine cronica indagando alcune disposizioni della personalità come la sensibilità al rifiuto e la sensibilità alla giustizia, la predisposizione genetica alla solitudine e gli ambienti sociali durante l'infanzia e l'adolescenza e 3) indagando sui correlati socio-cognitivi di questi potenziali determinanti nella vita delle persone oggi
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che parlano tedesco, disposti a partecipare allo studio e soddisfare i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani con e senza esperienze infantili avverse + gruppo di controllo clinico (es. soggetti con disturbo borderline di personalità)
Criteri di esclusione:
- Una storia di una vita di disturbi psicotici o bipolari di tipo I, gravidanza in corso, storia di malattie cerebrali organiche, danni al cranio o al cervello o gravi malattie neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo del trauma
Gli individui con esperienze infantili avverse (ad es. Abuso infantile o abbandono) saranno inclusi come gruppo sperimentale di partecipanti.
Gli individui compileranno i questionari designati (ad es.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionari), parteciperà a un esperimento multimodale di riconoscimento delle emozioni e a un compito di realtà virtuale (VR).
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L'intervento prevederà l'implicazione di questionari correlati, seguito da un esperimento di laboratorio per l'appartenenza sociale con modalità multiple.
Ai partecipanti verranno mostrate immagini di volti diversi e verrà chiesto di giudicare i loro sentimenti nei loro confronti.
Inoltre, un'attività VR includerà trovare la strada attraverso un labirinto virtuale con l'aiuto di due personaggi virtuali.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo sano
Gli individui senza storia di traumi verranno aggiunti come gruppo di controllo sano dei partecipanti.
Gli individui compileranno i questionari designati (ad es.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionari), parteciperà a un esperimento multimodale di riconoscimento delle emozioni e a un compito di realtà virtuale (VR).
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L'intervento prevederà l'implicazione di questionari correlati, seguito da un esperimento di laboratorio per l'appartenenza sociale con modalità multiple.
Ai partecipanti verranno mostrate immagini di volti diversi e verrà chiesto di giudicare i loro sentimenti nei loro confronti.
Inoltre, un'attività VR includerà trovare la strada attraverso un labirinto virtuale con l'aiuto di due personaggi virtuali.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo clinico
Gli individui con disturbo borderline di personalità (BPD) verranno aggiunti come gruppo di controllo clinico.
Gli individui compileranno i questionari designati (ad es.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionari), parteciperà a un esperimento multimodale di riconoscimento delle emozioni e a un compito di realtà virtuale (VR).
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L'intervento prevederà l'implicazione di questionari correlati, seguito da un esperimento di laboratorio per l'appartenenza sociale con modalità multiple.
Ai partecipanti verranno mostrate immagini di volti diversi e verrà chiesto di giudicare i loro sentimenti nei loro confronti.
Inoltre, un'attività VR includerà trovare la strada attraverso un labirinto virtuale con l'aiuto di due personaggi virtuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: 10 min
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Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine così come i sentimenti di isolamento sociale.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala da 1 (Mai) a 4 (Spesso).
Le valutazioni sono riassunte prendendo in considerazione gli elementi invertiti.
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10 min
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Questionario sulla sensibilità al rifiuto (RSQ)
Lasso di tempo: 10 min
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Il questionario sulla sensibilità al rifiuto verrà utilizzato per misurare le componenti cognitive e affettive dell'esperienza di rifiuto, vale a dire l'aspettativa di rifiuto e la preoccupazione per il rifiuto.
RSQ coinvolge nove ipotetiche situazioni interpersonali per misurare come gli intervistati si sentirebbero o penserebbero in situazioni dichiarate.
Agli item si risponde su una scala Likert a 6 punti da 1= "molto indifferente" a 6= "molto preoccupato" per la preoccupazione del rifiuto e da 1= "molto improbabile" a 6= "molto probabile" per l'aspettativa di rifiuto.
Moltiplicando i risultati dei due livelli, viene calcolato il punteggio totale di sensibilità al rifiuto e punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al rifiuto.
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10 min
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Inventario sulla sensibilità alla giustizia (JSI)
Lasso di tempo: 10 min
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JSI include scale di questionario che valutano la sensibilità della vittima, dell'osservatore, del beneficiario e dell'autore del reato su quattro sottoscale.
I punteggi per ogni sottoscala vanno da 0 a 50 sulla base di 10 item (scala di valutazione a 6 punti che va da 0 a 5).
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità alla giustizia.
JSI coinvolge 4 ciascuno ha 2 dimensioni in termini di applicabilità della domanda per sé e per gli altri.
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10 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRK_B3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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