Minä ja muut: Odotukset ja sosiaalisten suhteiden arviointi
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Yksinäisyys, sosiaalinen kuuluminen ja haitalliset lapsuuden kokemukset: "Minä ja muut: odotukset ja sosiaalisten suhteiden arviointi"
Krooninen ja leviävä yksinäisyys on tunnistettu tärkeäksi tekijäksi haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE) välisessä suhteessa (esim.
hyväksikäyttö ja laiminlyönti) ja mielenterveyshäiriöt.
Kuitenkin mekanismit, jotka määrittävät yksinäisyyden ACE:n jälkeen, on vielä selvitettävä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ACE:n erilaista vaikutusta kognition muutoksiin sekä ACE:n ja yksinäisyyden välistä yhteyttä painottaen ACE:n tyypin ja ajoituksen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyyden haitalliset vaikutukset henkiseen ja fyysiseen terveyteen voivat perustua geneettisten taipumusten ja sosiaalisten ympäristövaikutusten välisiin vuorovaikutuksiin (esim.
ACE) vaikuttamalla neurobiologiseen ja kognitiiviseen prosessoimiseen, tämän projektin tavoitteet ovat 1) yksinäisyyden karakterisointi, jotta voidaan ymmärtää kärsivätkö ihmiset mielenterveys-/somaattisista häiriöistä, tuntevatko he itsensä yksinäisemmiksi ja tämä vaikutus on erityisen voimakas niillä, joilla on ollut ACE, 2) ymmärtää kroonisen yksinäisyyden määrääviä tekijöitä tutkimalla tiettyjä persoonallisuuden taipumuksia, kuten hylkäämisherkkyyttä ja oikeudenmukaisuuden herkkyyttä, geneettistä taipumusta yksinäisyyteen ja sosiaaliseen ympäristöön lapsuuden ja nuoruuden aikana ja 3) tutkimalla näiden mahdollisten ihmisten elämään vaikuttavien tekijöiden sosiaalis-kognitiivisia korrelaatteja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka puhuvat saksaa, ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia ja ilman niitä + kliininen kontrolliryhmä (esim. henkilöt, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö)
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, nykyinen raskaus, orgaaninen aivosairaus, kallo- tai aivovaurio tai vakavia neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumakontrolliryhmä
Henkilöt, joilla on haitallisia lapsuuskokemuksia (esim. lapsuuden pahoinpitely tai laiminlyönti), otetaan mukaan kokeelliseen osallistujaryhmään.
Yksityishenkilöt täyttävät nimetyt kyselylomakkeet (esim.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Yksinäisyyskyselylomake), osallistuu multimodaaliseen tunteidentunnistuskokeeseen sekä virtuaalitodellisuustehtävään (VR).
|
Interventioon sisältyy aiheeseen liittyvien kyselylomakkeiden käyttö, jota seuraa laboratoriokokeilu sosiaaliseen kuulumiseen useilla tavoilla.
Osallistujille näytetään kuvia eri kasvoista ja heitä pyydetään arvioimaan tunteitaan heitä kohtaan.
Lisäksi VR-tehtävä sisältää tien etsimisen virtuaalisen sokkelon läpi kahden virtuaalisen hahmon avulla.
Muut nimet:
|
|
Terve kontrolliryhmä
Henkilöt, joilla ei ole traumahistoriaa, lisätään terveeksi osallistujaryhmäksi.
Yksityishenkilöt täyttävät nimetyt kyselylomakkeet (esim.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Yksinäisyyskyselylomake), osallistuu multimodaaliseen tunteidentunnistuskokeeseen sekä virtuaalitodellisuustehtävään (VR).
|
Interventioon sisältyy aiheeseen liittyvien kyselylomakkeiden käyttö, jota seuraa laboratoriokokeilu sosiaaliseen kuulumiseen useilla tavoilla.
Osallistujille näytetään kuvia eri kasvoista ja heitä pyydetään arvioimaan tunteitaan heitä kohtaan.
Lisäksi VR-tehtävä sisältää tien etsimisen virtuaalisen sokkelon läpi kahden virtuaalisen hahmon avulla.
Muut nimet:
|
|
Kliininen kontrolliryhmä
Henkilöt, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD), lisätään kliiniseksi kontrolliryhmäksi.
Yksityishenkilöt täyttävät nimetyt kyselylomakkeet (esim.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Yksinäisyyskyselylomake), osallistuu multimodaaliseen tunteidentunnistuskokeeseen sekä virtuaalitodellisuustehtävään (VR).
|
Interventioon sisältyy aiheeseen liittyvien kyselylomakkeiden käyttö, jota seuraa laboratoriokokeilu sosiaaliseen kuulumiseen useilla tavoilla.
Osallistujille näytetään kuvia eri kasvoista ja heitä pyydetään arvioimaan tunteitaan heitä kohtaan.
Lisäksi VR-tehtävä sisältää tien etsimisen virtuaalisen sokkelon läpi kahden virtuaalisen hahmon avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein).
Arviot lasketaan yhteen ottamalla huomioon käännetyt kohteet.
|
10 minuuttia
|
|
Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hylkäämisherkkyyskyselyä käytetään mittaamaan hylkäämiskokemuksen kognitiivisia ja affektiivisia komponentteja, nimittäin hylkäämisen odotuksia ja hylkäämishuolia.
RSQ sisältää yhdeksän hypoteettista ihmissuhdetilannetta, joilla mitataan, kuinka vastaajat tunteisivat tai ajattelisivat esitetyissä tilanteissa.
Asioihin vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla 1= "erittäin välinpitämätön" - 6 = "erittäin huolissaan" hylkäysongelman osalta ja 1 = "erittäin epätodennäköinen" - 6 = "erittäin todennäköinen" hylkäysodotusten osalta.
Kerrotaan kahden tason tulokset, kokonaishyljintäherkkyyspisteet lasketaan ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä hylkäämiselle.
|
10 minuuttia
|
|
Justice Sensitivity Inventory (JSI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
JSI sisältää kyselyasteikot, joissa arvioidaan uhrin, tarkkailijan, edunsaajan ja tekijän herkkyyttä neljällä ala-asteikolla.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–50 10 kohteen perusteella (6-pisteinen asteikko 0–5).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä oikeudenmukaisuudelle.
JSI sisältää 4:llä kullakin on 2 ulottuvuutta kysymyksen soveltuvuuden kannalta itselle ja muille.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRK_B3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .