Ja i inni: oczekiwania i ocena relacji społecznych
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Samotność, przynależność społeczna i niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa: „Ja i inni: oczekiwania i ocena relacji społecznych”
Przewlekła i wszechobecna samotność została zidentyfikowana jako ważny czynnik w związku między niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE) (np.
znęcanie się i zaniedbywanie) oraz zaburzenia psychiczne.
Jednak mechanizmy warunkujące samotność po ACE nadal wymagają wyjaśnienia.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie zróżnicowanego wpływu ACE na zmiany w funkcjach poznawczych i związku między ACE a samotnością, z naciskiem na wpływ rodzaju i czasu ACE.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienia szkodliwego wpływu samotności na zdrowie psychiczne i fizyczne można oprzeć na interakcjach między predyspozycjami genetycznymi a wpływami społeczno-środowiskowymi (np.
ACE) poprzez wpływ na przetwarzanie neurobiologiczne i poznawcze, celem tego projektu jest 1) scharakteryzowanie samotności w celu zrozumienia, czy ludzie cierpią na zaburzenia psychiczne/somatyczne, czują się bardziej samotni, a efekt ten jest szczególnie silny u osób z ACE w wywiadzie, 2) zrozumienie uwarunkowań chronicznej samotności poprzez badanie pewnych dyspozycji osobowości, takich jak wrażliwość na odrzucenie i wrażliwość na sprawiedliwość, genetyczne predyspozycje do samotności i środowisk społecznych w okresie dzieciństwa i dorastania oraz 3) dociekanie społeczno-poznawczych korelatów tych potencjalnych uwarunkowań współczesnego życia ludzi
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby mówiące po niemiecku, chcące wziąć udział w badaniu i spełniające kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby z negatywnymi doświadczeniami z dzieciństwa i bez nich + kliniczna grupa kontrolna (tj. osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline)
Kryteria wyłączenia:
- Historia życiowa zaburzeń psychotycznych lub dwubiegunowych typu I, aktualna ciąża, historia organicznej choroby mózgu, uszkodzenia czaszki lub mózgu lub ciężkie choroby neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontroli traumy
Osoby z negatywnymi doświadczeniami z dzieciństwa (np. znęcanie się lub zaniedbywanie w dzieciństwie) zostaną włączone jako grupa eksperymentalna uczestników.
Osoby będą wypełniać wyznaczone kwestionariusze (np.
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Kwestionariusz Wrażliwości na Odrzucenie, Kwestionariusz Samotności), wezmą udział w multimodalnym eksperymencie rozpoznawania emocji, a także zadaniu wirtualnej rzeczywistości (VR).
|
Interwencja obejmie implikacje powiązanych kwestionariuszy, po których nastąpi eksperyment laboratoryjny dotyczący przynależności społecznej z wieloma modalnościami.
Uczestnikom zostaną pokazane zdjęcia różnych twarzy i poproszone o ocenę ich uczuć wobec nich.
Co więcej, zadanie VR będzie obejmowało znalezienie drogi przez wirtualny labirynt z pomocą dwóch wirtualnych postaci.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Osoby bez historii traumy zostaną dodane jako zdrowa grupa kontrolna uczestników.
Osoby będą wypełniać wyznaczone kwestionariusze (np.
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Kwestionariusz Wrażliwości na Odrzucenie, Kwestionariusz Samotności), wezmą udział w multimodalnym eksperymencie rozpoznawania emocji, a także zadaniu wirtualnej rzeczywistości (VR).
|
Interwencja obejmie implikacje powiązanych kwestionariuszy, po których nastąpi eksperyment laboratoryjny dotyczący przynależności społecznej z wieloma modalnościami.
Uczestnikom zostaną pokazane zdjęcia różnych twarzy i poproszone o ocenę ich uczuć wobec nich.
Co więcej, zadanie VR będzie obejmowało znalezienie drogi przez wirtualny labirynt z pomocą dwóch wirtualnych postaci.
Inne nazwy:
|
|
Kliniczna grupa kontrolna
Osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) zostaną dodane jako kliniczna grupa kontrolna.
Osoby będą wypełniać wyznaczone kwestionariusze (np.
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Kwestionariusz Wrażliwości na Odrzucenie, Kwestionariusz Samotności), wezmą udział w multimodalnym eksperymencie rozpoznawania emocji, a także zadaniu wirtualnej rzeczywistości (VR).
|
Interwencja obejmie implikacje powiązanych kwestionariuszy, po których nastąpi eksperyment laboratoryjny dotyczący przynależności społecznej z wieloma modalnościami.
Uczestnikom zostaną pokazane zdjęcia różnych twarzy i poproszone o ocenę ich uczuć wobec nich.
Co więcej, zadanie VR będzie obejmowało znalezienie drogi przez wirtualny labirynt z pomocą dwóch wirtualnych postaci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składająca się z 20 pozycji skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (nigdy) do 4 (często).
Oceny są sumowane z uwzględnieniem pozycji odwróconych.
|
10 minut
|
|
Kwestionariusz wrażliwości na odrzucenie (RSQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz wrażliwości na odrzucenie zostanie wykorzystany do pomiaru poznawczych i afektywnych komponentów doświadczenia odrzucenia, a mianowicie oczekiwania na odrzucenie i lęku przed odrzuceniem.
RSQ obejmuje dziewięć hipotetycznych sytuacji interpersonalnych, aby zmierzyć, jak respondenci czuliby się lub myśleli w określonych sytuacjach.
Odpowiedzi na pozycje udziela się na 6-stopniowej skali Likerta od 1 = „bardzo nie przejmuję się” do 6 = „bardzo martwię się” obawą o odrzucenie i 1 = „bardzo mało prawdopodobne” do 6 = „bardzo prawdopodobne” w odniesieniu do oczekiwanego czasu odrzucenia.
Mnożąc wyniki z dwóch poziomów, oblicza się całkowity wynik wrażliwości na odrzucenie, a wyższe wyniki wskazują na wyższą wrażliwość na odrzucenie.
|
10 minut
|
|
Inwentarz wrażliwości wymiaru sprawiedliwości (JSI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
JSI obejmuje dla kwestionariusza skale oceniające wrażliwość ofiary, obserwatora, beneficjenta i sprawcy na czterech podskalach.
Wyniki dla każdej podskali wahają się od 0 do 50 na podstawie 10 pozycji (6-punktowa skala ocen od 0 do 5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wrażliwość na sprawiedliwość.
JSI obejmuje 4, z których każdy ma 2 wymiary pod względem stosowalności pytania dla siebie i innych.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRK_B3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .