Já a ti druzí: Očekávání a hodnocení sociálních vztahů
13. února 2020 aktualizováno: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Osamělost, sociální sounáležitost a nepříznivé dětské zkušenosti: "Já a ti druzí: očekávání a hodnocení sociálních vztahů"
Chronická a všudypřítomná osamělost byla identifikována jako důležitý faktor ve vztahu mezi nepříznivými zážitky z dětství (ACE) (např.
zneužívání a zanedbávání) a duševní poruchy.
Mechanismy určující osamělost po ACE je však stále potřeba rozluštit.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat rozdílný účinek ACE na změny kognice a souvislost mezi ACE a osamělostí s důrazem na účinek typu a načasování ACE.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S odůvodněním škodlivých účinků osamělosti na duševní a fyzické zdraví lze vycházet z interakcí mezi genetickými predispozicemi a sociálně-environmentálními vlivy (např.
ACE) prostřednictvím ovlivnění neurobiologického a kognitivního zpracování, cíle tohoto projektu jsou 1) charakterizace osamělosti, abychom pochopili, zda lidé trpí duševními/somatickými poruchami, cítí se osamělejší a tento účinek je zvláště silný u lidí s anamnézou ACE, 2) pochopení determinanty chronické osamělosti zkoumáním určitých osobnostních dispozic, jako je citlivost na odmítnutí a citlivost na spravedlnost, genetická predispozice k osamělosti a sociálnímu prostředí během dětství a dospívání a 3) zkoumáním sociálně-kognitivních korelací těchto potenciálních determinant v životě dnešních lidí
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří mluví německy, jsou ochotni zúčastnit se studie a splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci s nepříznivými zkušenostmi z dětství a bez nich + klinická kontrolní skupina (tj. osoby s hraniční poruchou osobnosti)
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní historie psychotických nebo bipolárních poruch I, současné těhotenství, organické onemocnění mozku v anamnéze, poškození lebky nebo mozku nebo těžká neurologická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina traumatu
Jako experimentální skupina účastníků budou zahrnuti jedinci s nepříznivými zkušenostmi z dětství (např. zneužívání nebo zanedbávání v dětství).
Jednotlivci vyplní určené dotazníky (např.
Dotazník dětského traumatu, Dotazník citlivosti odmítnutí, Dotazníky osamělosti) se zúčastní multimodálního experimentu rozpoznávání emocí a také úlohy virtuální reality (VR).
|
Intervence bude zahrnovat implikaci souvisejících dotazníků, po které bude následovat laboratorní experiment pro sociální sounáležitost s více modalitami.
Účastníkům se zobrazí obrázky různých tváří a budou požádáni, aby posoudili své pocity vůči nim.
Úkol VR bude dále zahrnovat nalezení cesty přes virtuální bludiště pomocí dvou virtuálních postav.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Jedinci bez traumatologické historie budou přidáni jako zdravá kontrolní skupina účastníků.
Jednotlivci vyplní určené dotazníky (např.
Dotazník dětského traumatu, Dotazník citlivosti odmítnutí, Dotazníky osamělosti) se zúčastní multimodálního experimentu rozpoznávání emocí a také úlohy virtuální reality (VR).
|
Intervence bude zahrnovat implikaci souvisejících dotazníků, po které bude následovat laboratorní experiment pro sociální sounáležitost s více modalitami.
Účastníkům se zobrazí obrázky různých tváří a budou požádáni, aby posoudili své pocity vůči nim.
Úkol VR bude dále zahrnovat nalezení cesty přes virtuální bludiště pomocí dvou virtuálních postav.
Ostatní jména:
|
|
Klinická kontrolní skupina
Jedinci s hraniční poruchou osobnosti (BPD) budou přidáni jako klinická kontrolní skupina.
Jednotlivci vyplní určené dotazníky (např.
Dotazník dětského traumatu, Dotazník citlivosti odmítnutí, Dotazníky osamělosti) se zúčastní multimodálního experimentu rozpoznávání emocí a také úlohy virtuální reality (VR).
|
Intervence bude zahrnovat implikaci souvisejících dotazníků, po které bude následovat laboratorní experiment pro sociální sounáležitost s více modalitami.
Účastníkům se zobrazí obrázky různých tváří a budou požádáni, aby posoudili své pocity vůči nim.
Úkol VR bude dále zahrnovat nalezení cesty přes virtuální bludiště pomocí dvou virtuálních postav.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalifornská univerzita, Los Angeles (UCLA) Stupnice osamělosti
Časové okno: 10 minut
|
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (často).
Hodnocení se sčítají tak, že se berou v úvahu obrácené položky.
|
10 minut
|
|
Dotazník citlivosti odmítnutí (RSQ)
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník citlivosti odmítnutí bude použit k měření kognitivních a afektivních složek prožitku odmítnutí, jmenovitě očekávání odmítnutí a obav z odmítnutí.
RSQ zahrnuje devět hypotetických interpersonálních situací k měření toho, jak by se respondenti cítili nebo mysleli v uvedených situacích.
Položky jsou zodpovězeny na 6-bodové Likertově škále od 1= „velmi neznepokojený“ do 6= „velmi znepokojen“ pro obavu z odmítnutí a 1= „velmi nepravděpodobné“ do 6= „velmi pravděpodobné“ pro očekávání odmítnutí.
Vynásobením výsledků dvou úrovní se vypočítá celkové skóre citlivosti na odmítnutí a vyšší skóre značí vyšší citlivost na odmítnutí.
|
10 minut
|
|
Justice Sensitivity Inventory (JSI)
Časové okno: 10 minut
|
JSI zahrnuje pro dotazníkové škály hodnotící citlivost oběti, pozorovatele, příjemce a pachatele na čtyřech subškálách.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 50 na základě 10 položek (6bodová škála hodnocení od 0 do 5).
Vyšší skóre značí vyšší citlivost na spravedlnost.
JSI zahrnuje 4, každý má 2 dimenze, pokud jde o použitelnost otázky pro sebe a ostatní.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GRK_B3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .