Mig og de andre: Forventninger og evaluering af sociale relationer
13. februar 2020 opdateret af: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Ensomhed, socialt tilhørsforhold og ugunstige barndomsoplevelser: "Mig og de andre: Forventninger og evaluering af sociale relationer"
Kronisk og omsiggribende ensomhed er blevet identificeret som en vigtig faktor i forholdet mellem negative barndomsoplevelser (ACE) (f.
misbrug og omsorgssvigt) og psykiske lidelser.
Imidlertid mangler mekanismerne, der bestemmer ensomhed efter ACE, stadig at blive viklet ud.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge den differentielle effekt af ACE på ændringer i kognition og sammenhængen mellem ACE og ensomhed med vægt på effekten af type og timing af ACE.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med begrundelsen for de skadelige virkninger af ensomhed på mental og fysisk sundhed kan være baseret på samspillet mellem genetiske dispositioner og social-miljømæssige påvirkninger (f.eks.
ACE) via påvirkning af neurobiologisk og kognitiv processering, målene for dette projekt er 1) karakterisering af ensomhed for at forstå, om mennesker lider af psykiske/somatiske lidelser, føler sig ensomme, og denne effekt er særligt stærk hos dem med en historie med ACE, 2) forståelse af determinanter for kronisk ensomhed ved at undersøge visse personlighedsdispositioner såsom afvisningsfølsomhed og retfærdighedsfølsomhed, genetisk disposition for ensomhed og sociale miljøer i barndommen og ungdommen og 3) undersøge de social-kognitive korrelater af disse potentielle determinanter i menneskers liv i dag
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er tysktalende, villige til at deltage i undersøgelsen og opfylde inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer med og uden uønskede barndomserfaringer + klinisk kontrolgruppe (dvs. personer med borderline personlighedsforstyrrelse)
Ekskluderingskriterier:
- En livslang historie med psykotiske eller bipolære I-lidelser, nuværende graviditet, historie med organisk hjernesygdom, kranie- eller hjerneskade eller alvorlige neurologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumekontrolgruppe
Personer med ugunstige barndomserfaringer (f.eks. misbrug i barndommen eller omsorgssvigt) vil blive inkluderet som den eksperimentelle gruppe af deltagere.
Enkeltpersoner vil udfylde de udpegede spørgeskemaer (f.eks.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), vil deltage i et multimodalt følelsesgenkendelseseksperiment samt en virtual reality (VR) opgave.
|
Interventionen vil omfatte implikationen af relaterede spørgeskemaer, efterfulgt af et laboratorieeksperiment for social tilhørsforhold med flere modaliteter.
Deltagerne vil blive vist billeder af forskellige ansigter og bedt om at bedømme deres følelser over for dem.
Yderligere vil en VR-opgave omfatte at finde vej gennem en virtuel labyrint ved hjælp af to virtuelle karakterer.
Andre navne:
|
|
Sund kontrolgruppe
Personer uden traumehistorie vil blive tilføjet som den raske kontrolgruppe af deltagere.
Enkeltpersoner vil udfylde de udpegede spørgeskemaer (f.eks.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), vil deltage i et multimodalt følelsesgenkendelseseksperiment samt en virtual reality (VR) opgave.
|
Interventionen vil omfatte implikationen af relaterede spørgeskemaer, efterfulgt af et laboratorieeksperiment for social tilhørsforhold med flere modaliteter.
Deltagerne vil blive vist billeder af forskellige ansigter og bedt om at bedømme deres følelser over for dem.
Yderligere vil en VR-opgave omfatte at finde vej gennem en virtuel labyrint ved hjælp af to virtuelle karakterer.
Andre navne:
|
|
Klinisk kontrolgruppe
Personer med Borderline Personality Disorder (BPD) vil blive tilføjet som en klinisk kontrolgruppe.
Enkeltpersoner vil udfylde de udpegede spørgeskemaer (f.eks.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), vil deltage i et multimodalt følelsesgenkendelseseksperiment samt en virtual reality (VR) opgave.
|
Interventionen vil omfatte implikationen af relaterede spørgeskemaer, efterfulgt af et laboratorieeksperiment for social tilhørsforhold med flere modaliteter.
Deltagerne vil blive vist billeder af forskellige ansigter og bedt om at bedømme deres følelser over for dem.
Yderligere vil en VR-opgave omfatte at finde vej gennem en virtuel labyrint ved hjælp af to virtuelle karakterer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: 10 min
|
En skala med 20 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
Deltagerne bedømmer hvert element på en skala fra 1 (Aldrig) til 4 (Ofte).
Bedømmelser opsummeres ved at tage de omvendte poster i betragtning.
|
10 min
|
|
Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 10 min
|
Rejection Sensitivity Questionnaire vil blive brugt til at måle de kognitive og affektive komponenter i afvisningsoplevelsen, nemlig forventning om afvisning og bekymring for afvisning.
RSQ involverer ni hypotetiske interpersonelle situationer for at måle, hvordan respondenterne ville føle eller tænke i angivne situationer.
Punkter besvares på en 6-punkts Likert-skala fra 1= "meget ubekymret" til 6= "meget bekymret" for afvisningsbekymringen og 1= "meget usandsynligt" til 6= "meget sandsynligt" for forventet afvisning.
Ved at multiplicere resultaterne af de to niveauer beregnes total afvisningsfølsomhedsscore, og højere score indikerer højere følsomhed over for afvisning.
|
10 min
|
|
Justice Sensitivity Inventory (JSI)
Tidsramme: 10 min
|
JSI inkluderer til spørgeskemaskalaer, der vurderer offer, observatør, modtager og gerningsmands følsomhed på fire underskalaer.
Scorer for hver underskala går fra 0 til 50 baseret på 10 punkter (6-punkts vurderingsskala fra 0 til 5).
Højere score indikerer en højere følsomhed over for retfærdighed.
JSI involverer 4, der hver har 2 dimensioner med hensyn til spørgsmålets anvendelighed for selvet og de andre.
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GRK_B3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .