Ich und die Anderen: Erwartungen und Bewertung sozialer Beziehungen
13. Februar 2020 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Einsamkeit, soziale Zugehörigkeit und negative Kindheitserfahrungen: „Ich und die Anderen: Erwartungen und Bewertung sozialer Beziehungen“
Chronische und allgegenwärtige Einsamkeit wurde als wichtiger Faktor in der Beziehung zwischen negativen Kindheitserlebnissen (ACE) identifiziert (z.
Missbrauch und Vernachlässigung) und psychische Störungen.
Die Mechanismen, die die Einsamkeit nach ACE bestimmen, müssen jedoch noch entwirrt werden.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die unterschiedliche Wirkung von ACE auf Veränderungen der Kognition und die Verbindung zwischen ACE und Einsamkeit zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Wirkung von Art und Zeitpunkt von ACE liegt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Begründung der nachteiligen Auswirkungen von Einsamkeit auf die psychische und körperliche Gesundheit kann auf den Wechselwirkungen zwischen genetischen Prädispositionen und sozial-umweltlichen Einflüssen (z.
ACE) über die Beeinflussung neurobiologischer und kognitiver Verarbeitung, Ziele dieses Projekts sind 1) Charakterisierung der Einsamkeit, um zu verstehen, ob Menschen an psychischen/somatischen Störungen leiden, sich einsamer fühlen und dieser Effekt bei Personen mit ACE in der Vorgeschichte besonders stark ist, 2) Verständnis der Determinanten chronischer Einsamkeit, indem sie bestimmte Persönlichkeitsdispositionen wie Ablehnungs- und Gerechtigkeitssensibilität, genetische Prädisposition für Einsamkeit und soziale Umfelder in Kindheit und Jugend untersuchen und 3) nach den sozial-kognitiven Korrelaten dieser potenziellen Determinanten im heutigen Leben fragen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die Deutsch sprechen, bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen mit und ohne negative Kindheitserfahrungen + klinische Kontrollgruppe (d.h. Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung)
Ausschlusskriterien:
- Eine lebenslange Vorgeschichte von psychotischen oder Bipolar-I-Störungen, aktuelle Schwangerschaft, Vorgeschichte von organischen Hirnerkrankungen, Schädel- oder Hirnschäden oder schweren neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Traumakontrollgruppe
Personen mit nachteiligen Kindheitserfahrungen (z. B. Kindesmisshandlung oder -vernachlässigung) werden als experimentelle Teilnehmergruppe aufgenommen.
Einzelpersonen füllen die vorgesehenen Fragebögen aus (z.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), werden an einem multimodalen Emotionserkennungsexperiment sowie einer Virtual Reality (VR)-Aufgabe teilnehmen.
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Die Intervention umfasst die Implikation verwandter Fragebögen, gefolgt von einem Laborexperiment zur sozialen Zugehörigkeit mit mehreren Modalitäten.
Den Teilnehmern werden Bilder von verschiedenen Gesichtern gezeigt und sie werden gebeten, ihre Gefühle ihnen gegenüber zu beurteilen.
Außerdem wird eine VR-Aufgabe darin bestehen, mit Hilfe von zwei virtuellen Charakteren den Weg durch ein virtuelles Labyrinth zu finden.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollgruppe
Personen ohne Traumavorgeschichte werden als gesunde Kontrollgruppe der Teilnehmer hinzugefügt.
Einzelpersonen füllen die vorgesehenen Fragebögen aus (z.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), werden an einem multimodalen Emotionserkennungsexperiment sowie einer Virtual Reality (VR)-Aufgabe teilnehmen.
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Die Intervention umfasst die Implikation verwandter Fragebögen, gefolgt von einem Laborexperiment zur sozialen Zugehörigkeit mit mehreren Modalitäten.
Den Teilnehmern werden Bilder von verschiedenen Gesichtern gezeigt und sie werden gebeten, ihre Gefühle ihnen gegenüber zu beurteilen.
Außerdem wird eine VR-Aufgabe darin bestehen, mit Hilfe von zwei virtuellen Charakteren den Weg durch ein virtuelles Labyrinth zu finden.
Andere Namen:
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Klinische Kontrollgruppe
Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) werden als klinische Kontrollgruppe hinzugefügt.
Einzelpersonen füllen die vorgesehenen Fragebögen aus (z.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), werden an einem multimodalen Emotionserkennungsexperiment sowie einer Virtual Reality (VR)-Aufgabe teilnehmen.
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Die Intervention umfasst die Implikation verwandter Fragebögen, gefolgt von einem Laborexperiment zur sozialen Zugehörigkeit mit mehreren Modalitäten.
Den Teilnehmern werden Bilder von verschiedenen Gesichtern gezeigt und sie werden gebeten, ihre Gefühle ihnen gegenüber zu beurteilen.
Außerdem wird eine VR-Aufgabe darin bestehen, mit Hilfe von zwei virtuellen Charakteren den Weg durch ein virtuelles Labyrinth zu finden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Eine 20-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls sozialer Isolation.
Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig).
Die Bewertungen werden unter Berücksichtigung der umgekehrten Punkte summiert.
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10 Minuten
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Fragebogen zur Ablehnungsempfindlichkeit (RSQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Ablehnungsempfindlichkeitsfragebogen wird verwendet, um die kognitiven und affektiven Komponenten der Ablehnungserfahrung zu messen, nämlich Ablehnungserwartung und Ablehnungsbedenken.
RSQ umfasst neun hypothetische zwischenmenschliche Situationen, um zu messen, wie die Befragten in bestimmten Situationen fühlen oder denken würden.
Die Beantwortung der Items erfolgt auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1= „sehr unbesorgt“ bis 6= „sehr besorgt“ für die Ablehnungssorge und 1= „sehr unwahrscheinlich“ bis 6= „sehr wahrscheinlich“ für die Ablehnungserwartung.
Durch Multiplizieren der Ergebnisse der beiden Stufen wird der Gesamtwert für die Abstoßungsempfindlichkeit berechnet, und höhere Werte zeigen eine höhere Abstoßungsempfindlichkeit an.
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10 Minuten
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Justizsensitivitätsinventar (JSI)
Zeitfenster: 10 Minuten
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JSI enthält für Fragebögen Skalen zur Bewertung der Opfer-, Beobachter-, Nutznießer- und Tätersensitivität auf vier Unterskalen.
Die Punktzahlen für jede Subskala reichen von 0 bis 50 basierend auf 10 Items (6-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 5).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Gerechtigkeitssensibilität hin.
JSI beinhaltet 4 jeweils 2 Dimensionen in Bezug auf die Anwendbarkeit der Frage für das Selbst und die Anderen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GRK_B3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .