Yo y los otros: expectativas y evaluación de las relaciones sociales
13 de febrero de 2020 actualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Soledad, Pertenencia Social y Experiencias Infantiles Adversas: "Yo y los Otros: Expectativas y Evaluación de las Relaciones Sociales"
La soledad crónica y generalizada se ha identificado como un factor importante en la relación entre las experiencias adversas en la infancia (ACE) (p.
abuso y negligencia) y trastornos mentales.
Sin embargo, aún es necesario desentrañar los mecanismos que determinan la soledad después de la ACE.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto diferencial de la ACE sobre las alteraciones en la cognición y el vínculo entre la ACE y la soledad con énfasis en el efecto del tipo y el momento de la ACE.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La justificación de los efectos perjudiciales de la soledad en la salud mental y física puede basarse en las interacciones entre las predisposiciones genéticas y las influencias socioambientales (p.
ACE) al afectar el procesamiento neurobiológico y cognitivo, los objetivos de este proyecto son 1) la caracterización de la soledad para comprender si las personas sufren trastornos mentales/somáticos, se sienten más solos y este efecto es particularmente fuerte en aquellos con antecedentes de ACE, 2) comprender el determinantes de la soledad crónica investigando ciertas disposiciones de personalidad como la sensibilidad al rechazo y la sensibilidad a la justicia, la predisposición genética a la soledad y los entornos sociales durante la infancia y la adolescencia y 3) indagando en los correlatos sociocognitivos de estos determinantes potenciales en la vida de las personas hoy
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que hablan alemán, que deseen participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos con y sin experiencias infantiles adversas + grupo de control clínico (es decir, personas con trastorno límite de la personalidad)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de por vida de trastornos psicóticos o bipolares I, embarazo actual, antecedentes de enfermedad cerebral orgánica, daño craneal o cerebral o enfermedades neurológicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control de trauma
Las personas con experiencias infantiles adversas (por ejemplo, abuso o negligencia infantil) se incluirán como el grupo experimental de participantes.
Las personas llenarán los cuestionarios designados (p.
Cuestionario de trauma infantil, Cuestionario de sensibilidad al rechazo, Cuestionarios de soledad), participarán en un experimento de reconocimiento de emociones multimodal, así como en una tarea de realidad virtual (VR).
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La intervención incluirá la implicación de cuestionarios relacionados, seguido de un experimento de laboratorio para la pertenencia social con múltiples modalidades.
A los participantes se les mostrarán imágenes de diferentes rostros y se les pedirá que juzguen sus sentimientos hacia ellos.
Además, una tarea de realidad virtual incluirá encontrar el camino a través de un laberinto virtual con la ayuda de dos personajes virtuales.
Otros nombres:
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Grupo de control sano
Las personas sin antecedentes de trauma se agregarán como el grupo de control saludable de participantes.
Las personas llenarán los cuestionarios designados (p.
Cuestionario de trauma infantil, Cuestionario de sensibilidad al rechazo, Cuestionarios de soledad), participarán en un experimento de reconocimiento de emociones multimodal, así como en una tarea de realidad virtual (VR).
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La intervención incluirá la implicación de cuestionarios relacionados, seguido de un experimento de laboratorio para la pertenencia social con múltiples modalidades.
A los participantes se les mostrarán imágenes de diferentes rostros y se les pedirá que juzguen sus sentimientos hacia ellos.
Además, una tarea de realidad virtual incluirá encontrar el camino a través de un laberinto virtual con la ayuda de dos personajes virtuales.
Otros nombres:
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Grupo de control clínico
Las personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) se agregarán como grupo de control clínico.
Las personas llenarán los cuestionarios designados (p.
Cuestionario de trauma infantil, Cuestionario de sensibilidad al rechazo, Cuestionarios de soledad), participarán en un experimento de reconocimiento de emociones multimodal, así como en una tarea de realidad virtual (VR).
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La intervención incluirá la implicación de cuestionarios relacionados, seguido de un experimento de laboratorio para la pertenencia social con múltiples modalidades.
A los participantes se les mostrarán imágenes de diferentes rostros y se les pedirá que juzguen sus sentimientos hacia ellos.
Además, una tarea de realidad virtual incluirá encontrar el camino a través de un laberinto virtual con la ayuda de dos personajes virtuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Los participantes califican cada ítem en una escala de 1 (Nunca) a 4 (A menudo).
Las calificaciones se resumen tomando en consideración los elementos invertidos.
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10 minutos
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Cuestionario de sensibilidad al rechazo (RSQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cuestionario de sensibilidad al rechazo se utilizará para medir los componentes cognitivos y afectivos de la experiencia de rechazo, a saber, la expectativa de rechazo y la preocupación por el rechazo.
RSQ involucra nueve situaciones interpersonales hipotéticas para medir cómo se sentirían o pensarían los encuestados en situaciones establecidas.
Los elementos se responden en una escala Likert de 6 puntos de 1 = "muy despreocupado" a 6 = "muy preocupado" por la preocupación de rechazo y 1 = "muy poco probable" a 6 = "muy probable" por la expectativa de rechazo.
Al multiplicar los resultados de los dos niveles, se calcula la puntuación total de sensibilidad al rechazo y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad al rechazo.
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10 minutos
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Inventario de sensibilidad a la justicia (JSI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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JSI incluye para el cuestionario escalas que evalúan la sensibilidad de la víctima, el observador, el beneficiario y el perpetrador en cuatro subescalas.
Las puntuaciones para cada subescala varían de 0 a 50 en base a 10 ítems (escala de calificación de 6 puntos que varía de 0 a 5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la justicia.
JSI implica 4 cada uno tiene 2 dimensiones en términos de la aplicabilidad de la pregunta para uno mismo y los demás.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GRK_B3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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