Я и другие: ожидания и оценка социальных отношений
13 февраля 2020 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Одиночество, социальная принадлежность и неблагоприятный опыт детства: «Я и другие: ожидания и оценка социальных отношений»
Хроническое и всепроникающее одиночество было определено как важный фактор взаимосвязи между неблагоприятным детским опытом (ACE) (например,
злоупотребление и пренебрежение) и психические расстройства.
Однако механизмы, определяющие одиночество после ACE, еще предстоит распутать.
Таким образом, это исследование направлено на изучение дифференциального влияния ACE на изменения в познании и связь между ACE и одиночеством с акцентом на влияние типа и времени ACE.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование пагубного влияния одиночества на психическое и физическое здоровье может быть основано на взаимодействии между генетической предрасположенностью и социально-средовыми воздействиями (например,
ACE) посредством воздействия на нейробиологическую и когнитивную обработку, цели этого проекта: 1) характеристика одиночества, чтобы понять, страдают ли люди от психических/соматических расстройств, чувствуют себя более одинокими, и этот эффект особенно силен у людей с историей ACE, 2) понимание детерминанты хронического одиночества путем исследования определенных склонностей личности, таких как чувствительность к отвержению и чувствительности к справедливости, генетическая предрасположенность к одиночеству и социальная среда в детстве и подростковом возрасте, и 3) исследование социально-когнитивных коррелятов этих потенциальных детерминант в жизни людей сегодня
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, говорящие по-немецки, желающие участвовать в исследовании и соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди с неблагоприятным детским опытом и без него + группа клинического контроля (т.е. люди с пограничным расстройством личности)
Критерий исключения:
- Психические или биполярные расстройства I типа в анамнезе на протяжении всей жизни, текущая беременность, наличие в анамнезе органического заболевания головного мозга, повреждения черепа или головного мозга или тяжелые неврологические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа контроля травм
Лица с неблагоприятным детским опытом (например, жестокое обращение или пренебрежение в детстве) будут включены в качестве экспериментальной группы участников.
Отдельные лица будут заполнять назначенные анкеты (например,
Опросник детской травмы, Опросник чувствительности к отвержению, Опросник одиночества) примут участие в мультимодальном эксперименте по распознаванию эмоций, а также в задаче виртуальной реальности (VR).
|
Вмешательство будет включать в себя применение связанных анкет, за которыми последует лабораторный эксперимент по социальной принадлежности с несколькими модальностями.
Участникам покажут фотографии разных лиц и попросят оценить их чувства к ним.
Далее задача VR будет заключаться в том, чтобы найти путь через виртуальный лабиринт с помощью двух виртуальных персонажей.
Другие имена:
|
|
Здоровая контрольная группа
Люди без истории травм будут добавлены в качестве здоровой контрольной группы участников.
Отдельные лица будут заполнять назначенные анкеты (например,
Опросник детской травмы, Опросник чувствительности к отвержению, Опросник одиночества) примут участие в мультимодальном эксперименте по распознаванию эмоций, а также в задаче виртуальной реальности (VR).
|
Вмешательство будет включать в себя применение связанных анкет, за которыми последует лабораторный эксперимент по социальной принадлежности с несколькими модальностями.
Участникам покажут фотографии разных лиц и попросят оценить их чувства к ним.
Далее задача VR будет заключаться в том, чтобы найти путь через виртуальный лабиринт с помощью двух виртуальных персонажей.
Другие имена:
|
|
Клиническая контрольная группа
Лица с пограничным расстройством личности (ПРЛ) будут добавлены в качестве клинической контрольной группы.
Отдельные лица будут заполнять назначенные анкеты (например,
Опросник детской травмы, Опросник чувствительности к отвержению, Опросник одиночества) примут участие в мультимодальном эксперименте по распознаванию эмоций, а также в задаче виртуальной реальности (VR).
|
Вмешательство будет включать в себя применение связанных анкет, за которыми последует лабораторный эксперимент по социальной принадлежности с несколькими модальностями.
Участникам покажут фотографии разных лиц и попросят оценить их чувства к ним.
Далее задача VR будет заключаться в том, чтобы найти путь через виртуальный лабиринт с помощью двух виртуальных персонажей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) Шкала одиночества
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто).
Рейтинги суммируются с учетом перевернутых позиций.
|
10 минут
|
|
Опросник чувствительности к отклонению (RSQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник чувствительности к отказу будет использоваться для измерения когнитивных и аффективных компонентов опыта отказа, а именно ожидания отказа и беспокойства отказа.
RSQ включает девять гипотетических межличностных ситуаций для измерения того, как респонденты будут чувствовать или думать в указанных ситуациях.
Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 = «очень безразлично» до 6 = «очень обеспокоено» в отношении беспокойства об отказе и 1 = «очень маловероятно» до 6 = «очень вероятно» в отношении ожидания отказа.
Путем умножения результатов двух уровней рассчитывается общая оценка чувствительности к отторжению, и более высокие баллы указывают на более высокую чувствительность к отторжению.
|
10 минут
|
|
Инвентаризация чувствительности к правосудию (JSI)
Временное ограничение: 10 минут
|
JSI включает шкалы анкеты, оценивающие чувствительность жертвы, наблюдателя, бенефициара и правонарушителя по четырем субшкалам.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 50 на основе 10 пунктов (6-балльная оценочная шкала от 0 до 5).
Более высокие баллы указывают на более высокую чувствительность к правосудию.
JSI включает в себя 4, каждый из которых имеет 2 измерения с точки зрения применимости вопроса к себе и другим.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GRK_B3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .