Eu e os Outros: Expectativas e Avaliação das Relações Sociais
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Solidão, Pertencimento Social e Experiências Adversas na Infância: "Eu e os Outros: Expectativas e Avaliação das Relações Sociais"
A solidão crônica e generalizada foi identificada como um fator importante na relação entre experiências adversas na infância (ACE) (por exemplo,
abuso e negligência) e transtornos mentais.
No entanto, os mecanismos determinantes da solidão após a ECA ainda precisam ser desvendados.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o efeito diferencial do ACE nas alterações da cognição e a ligação entre o ACE e a solidão com ênfase no efeito do tipo e tempo do ACE.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a fundamentação dos efeitos nocivos da solidão na saúde mental e física pode basear-se nas interações entre predisposições genéticas e influências socioambientais (e.g.
ACE) afetando o processamento neurobiológico e cognitivo, os objetivos deste projeto são 1) caracterização da solidão para entender se as pessoas sofrem de transtornos mentais/somáticos, se sentem mais solitárias e esse efeito é particularmente forte naqueles com histórico de ACE, 2) entender o determinantes da solidão crônica, investigando certas disposições de personalidade, como sensibilidade à rejeição e sensibilidade à justiça, predisposição genética para a solidão e ambientes sociais durante a infância e a adolescência e 3) investigando os correlatos sociocognitivos desses determinantes potenciais na vida das pessoas hoje
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos falantes de alemão, dispostos a participar do estudo e que atendam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com e sem experiências adversas na infância + grupo de controle clínico (i.e. indivíduos com transtorno de personalidade borderline)
Critério de exclusão:
- Uma história de vida de transtornos psicóticos ou bipolares tipo I, gravidez atual, história de doença cerebral orgânica, danos cerebrais ou cranianos ou doenças neurológicas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle de trauma
Indivíduos com experiências adversas na infância (por exemplo, abuso ou negligência na infância) serão incluídos como grupo experimental de participantes.
Os indivíduos preencherão os questionários designados (por exemplo,
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), participarão de um experimento multimodal de reconhecimento de emoções, bem como de uma tarefa de realidade virtual (RV).
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A intervenção incluirá a aplicação de questionários relacionados, seguido de um experimento de laboratório para pertencimento social com múltiplas modalidades.
Os participantes verão fotos de rostos diferentes e serão solicitados a julgar seus sentimentos em relação a eles.
Além disso, uma tarefa de RV incluirá encontrar o caminho através de um labirinto virtual com a ajuda de dois personagens virtuais.
Outros nomes:
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Grupo de controle saudável
Indivíduos sem histórico de trauma serão adicionados como grupo de controle saudável de participantes.
Os indivíduos preencherão os questionários designados (por exemplo,
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), participarão de um experimento multimodal de reconhecimento de emoções, bem como de uma tarefa de realidade virtual (RV).
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A intervenção incluirá a aplicação de questionários relacionados, seguido de um experimento de laboratório para pertencimento social com múltiplas modalidades.
Os participantes verão fotos de rostos diferentes e serão solicitados a julgar seus sentimentos em relação a eles.
Além disso, uma tarefa de RV incluirá encontrar o caminho através de um labirinto virtual com a ajuda de dois personagens virtuais.
Outros nomes:
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Grupo de controle clínico
Indivíduos com Transtorno de Personalidade Borderline (BPD) serão adicionados como um grupo de controle clínico.
Os indivíduos preencherão os questionários designados (por exemplo,
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), participarão de um experimento multimodal de reconhecimento de emoções, bem como de uma tarefa de realidade virtual (RV).
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A intervenção incluirá a aplicação de questionários relacionados, seguido de um experimento de laboratório para pertencimento social com múltiplas modalidades.
Os participantes verão fotos de rostos diferentes e serão solicitados a julgar seus sentimentos em relação a eles.
Além disso, uma tarefa de RV incluirá encontrar o caminho através de um labirinto virtual com a ajuda de dois personagens virtuais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: 10 minutos
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Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Os participantes classificam cada item em uma escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
As classificações são somadas levando em consideração os itens invertidos.
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10 minutos
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Questionário de Sensibilidade de Rejeição (RSQ)
Prazo: 10 minutos
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O Questionário de Sensibilidade de Rejeição será utilizado para medir as componentes cognitivas e afetivas da experiência de rejeição, nomeadamente a expectativa de rejeição e a preocupação com a rejeição.
O RSQ envolve nove situações interpessoais hipotéticas para medir como os entrevistados se sentiriam ou pensariam em situações declaradas.
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos de 1 = "muito despreocupado" a 6 = "muito preocupado" para a preocupação com a rejeição e 1 = "muito improvável" a 6 = "muito provável" para a expectativa de rejeição.
Ao multiplicar os resultados dos dois níveis, a pontuação total de sensibilidade à rejeição é calculada e as pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à rejeição.
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10 minutos
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Inventário de Sensibilidade da Justiça (JSI)
Prazo: 10 minutos
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JSI inclui escalas de questionário avaliando a sensibilidade da vítima, observador, beneficiário e perpetrador em quatro subescalas.
As pontuações para cada subescala variam de 0 a 50 com base em 10 itens (escala de classificação de 6 pontos variando de 0 a 5).
Pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à justiça.
JSI envolve 4, cada um tem 2 dimensões em termos de aplicabilidade da questão para si e para os outros.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRK_B3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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