Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meg og de andre: Forventninger og evaluering av sosiale relasjoner

13. februar 2020 oppdatert av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ensomhet, sosial tilhørighet og ugunstige barndomsopplevelser: "Meg og de andre: forventninger og evaluering av sosiale relasjoner"

Kronisk og gjennomgripende ensomhet har blitt identifisert som en viktig faktor i forholdet mellom uønskede barndomsopplevelser (ACE) (f. misbruk og omsorgssvikt) og psykiske lidelser. Imidlertid må mekanismene som bestemmer ensomhet etter ACE fortsatt løses ut. Derfor har denne studien som mål å undersøke den differensielle effekten av ACE på endringer i kognisjon og sammenhengen mellom ACE og ensomhet med vekt på effekten av type og timing av ACE.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med begrunnelsen for de skadelige effektene av ensomhet på mental og fysisk helse kan være basert på samspillet mellom genetiske disposisjoner og sosial-miljømessige påvirkninger (f. ACE) via å påvirke nevrobiologisk og kognitiv prosessering, målene for dette prosjektet er 1) karakterisering av ensomhet for å forstå om mennesker lider av psykiske/somatiske lidelser, føler seg ensomme og denne effekten er spesielt sterk hos de med en historie med ACE, 2) å forstå determinanter for kronisk ensomhet ved å undersøke visse personlighetsdisposisjoner som avvisningssensitivitet og rettferdighetssensitivitet, genetisk disposisjon for ensomhet og sosiale miljøer i barndommen og ungdomsårene og 3) undersøke de sosial-kognitive korrelatene til disse potensielle determinantene i menneskers liv i dag

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er tysktalende, villige til å delta i studien og oppfylle inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer med og uten uønskede barndomserfaringer + klinisk kontrollgruppe (dvs. personer med borderline personlighetsforstyrrelse)

Ekskluderingskriterier:

  • En livslang historie med psykotiske eller bipolare I-lidelser, nåværende graviditet, historie med organisk hjernesykdom, hodeskalle eller hjerneskade, eller alvorlige nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumekontrollgruppe
Personer med uønskede barndomserfaringer (f.eks. misbruk eller omsorgssvikt i barndommen) vil bli inkludert som den eksperimentelle deltakergruppen. Enkeltpersoner vil fylle ut de angitte spørreskjemaene (f.eks. Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), vil delta i et multimodalt emosjonsgjenkjenningseksperiment samt en virtuell virkelighet (VR) oppgave.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Intervensjonen vil inkludere implikasjonen av relaterte spørreskjemaer, etterfulgt av et laboratorieeksperiment for sosial tilhørighet med flere modaliteter. Deltakerne vil bli vist bilder av forskjellige ansikter og bedt om å bedømme følelsene deres overfor dem. Videre vil en VR-oppgave inkludere å finne veien gjennom en virtuell labyrint ved hjelp av to virtuelle karakterer.
Andre navn:
  • Multimodal følelsesgjenkjenningsoppgave
  • Virtuell labyrintoppgave med bruk av Virtual Reality (VR)
Frisk kontrollgruppe
Personer uten traumehistorie vil bli lagt til som den friske kontrollgruppen av deltakere. Enkeltpersoner vil fylle ut de angitte spørreskjemaene (f.eks. Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), vil delta i et multimodalt emosjonsgjenkjenningseksperiment samt en virtuell virkelighet (VR) oppgave.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Intervensjonen vil inkludere implikasjonen av relaterte spørreskjemaer, etterfulgt av et laboratorieeksperiment for sosial tilhørighet med flere modaliteter. Deltakerne vil bli vist bilder av forskjellige ansikter og bedt om å bedømme følelsene deres overfor dem. Videre vil en VR-oppgave inkludere å finne veien gjennom en virtuell labyrint ved hjelp av to virtuelle karakterer.
Andre navn:
  • Multimodal følelsesgjenkjenningsoppgave
  • Virtuell labyrintoppgave med bruk av Virtual Reality (VR)
Klinisk kontrollgruppe
Personer med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) vil bli lagt til som en klinisk kontrollgruppe. Enkeltpersoner vil fylle ut de angitte spørreskjemaene (f.eks. Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness questionnaires), vil delta i et multimodalt emosjonsgjenkjenningseksperiment samt en virtuell virkelighet (VR) oppgave.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Intervensjonen vil inkludere implikasjonen av relaterte spørreskjemaer, etterfulgt av et laboratorieeksperiment for sosial tilhørighet med flere modaliteter. Deltakerne vil bli vist bilder av forskjellige ansikter og bedt om å bedømme følelsene deres overfor dem. Videre vil en VR-oppgave inkludere å finne veien gjennom en virtuell labyrint ved hjelp av to virtuelle karakterer.
Andre navn:
  • Multimodal følelsesgjenkjenningsoppgave
  • Virtuell labyrintoppgave med bruk av Virtual Reality (VR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
Tidsramme: 10 minutter
En 20-elements skala designet for å måle ens subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte). Vurderinger summeres ved å ta hensyn til de reverserte elementene.
10 minutter
Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 10 minutter
Rejection Sensitivity Questionnaire vil bli brukt til å måle de kognitive og affektive komponentene i avvisningsopplevelsen, nemlig forventning om avvisning og bekymring for avvisning. RSQ involverer ni hypotetiske mellommenneskelige situasjoner for å måle hvordan respondentene ville føle eller tenke i uttalte situasjoner. Punkter besvares på en 6-punkts Likert-skala fra 1= «veldig ubekymret» til 6= «veldig bekymret» for avvisningsbekymringen og 1= «veldig usannsynlig» til 6= «svært sannsynlig» for forventet avvisning. Ved å multiplisere resultatene av de to nivåene, beregnes total avvisningssensitivitetsscore og høyere skåre indikerer høyere følsomhet for avvisning.
10 minutter
Justice Sensitivity Inventory (JSI)
Tidsramme: 10 minutter
JSI inkluderer for spørreskjemaskalaer som vurderer offer-, observatør-, mottaker- og gjerningspersonfølsomhet på fire underskalaer. Poeng for hver underskala varierer fra 0 til 50 basert på 10 elementer (6-punkts vurderingsskala fra 0 til 5). Høyere skårer indikerer en høyere følsomhet for rettferdighet. JSI involverer 4 som hver har 2 dimensjoner når det gjelder anvendbarheten av spørsmålet for selvet og de andre.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Samarbeidspartnere

German Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GRK_B3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere