Ik en de anderen: verwachtingen en evaluatie van sociale relaties
13 februari 2020 bijgewerkt door: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Eenzaamheid, sociale verbondenheid en nadelige ervaringen in de kindertijd: "Ik en de anderen: verwachtingen en evaluatie van sociale relaties"
Chronische en alomtegenwoordige eenzaamheid is geïdentificeerd als een belangrijke factor in de relatie tussen ongunstige ervaringen uit de kindertijd (ACE) (bijv.
misbruik en verwaarlozing) en psychische stoornissen.
De mechanismen die eenzaamheid bepalen na ACE moeten echter nog worden ontward.
Daarom heeft deze studie tot doel het differentiële effect van ACE op veranderingen in cognitie en het verband tussen ACE en eenzaamheid te onderzoeken, met de nadruk op het effect van type en timing van ACE.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De grondgedachte van de nadelige effecten van eenzaamheid op de mentale en fysieke gezondheid kan worden gebaseerd op de interacties tussen genetische aanleg en sociale-omgevingsinvloeden (bijv.
ACE) via het beïnvloeden van neurobiologische en cognitieve verwerking, doelen van dit project zijn 1) karakterisering van eenzaamheid om te begrijpen of mensen lijden aan mentale/somatische stoornissen, zich eenzamer voelen en dit effect is vooral sterk bij mensen met een voorgeschiedenis van ACE, 2) inzicht in de determinanten van chronische eenzaamheid door bepaalde persoonlijkheidskenmerken te onderzoeken, zoals gevoeligheid voor afwijzing en rechtvaardigheid, genetische aanleg voor eenzaamheid en sociale omgevingen tijdens de kindertijd en adolescentie en 3) onderzoek naar de sociaal-cognitieve correlaten van deze potentiële determinanten in het leven van mensen vandaag de dag
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68159
- Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die Duitstalig zijn, bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen met en zonder nadelige ervaringen uit de kindertijd + klinische controlegroep (d.w.z. mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis)
Uitsluitingscriteria:
- Een levenslange geschiedenis van psychotische of bipolaire I-stoornissen, huidige zwangerschap, geschiedenis van organische hersenziekte, schedel- of hersenbeschadiging of ernstige neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traumacontrolegroep
Individuen met ongunstige ervaringen in de kindertijd (bijv. kindermishandeling of verwaarlozing) zullen worden opgenomen als de experimentele groep van deelnemers.
Individuen vullen de aangewezen vragenlijsten in (bijv.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), zullen deelnemen aan een multimodaal emotieherkenningsexperiment en aan een virtual reality (VR)-taak.
|
De interventie omvat de implicatie van gerelateerde vragenlijsten, gevolgd door een laboratoriumexperiment voor sociale verbondenheid met meerdere modaliteiten.
Deelnemers krijgen foto's van verschillende gezichten te zien en worden gevraagd hun gevoelens voor hen te beoordelen.
Verder omvat een VR-taak het vinden van de weg door een virtueel doolhof met behulp van twee virtuele personages.
Andere namen:
|
|
Gezonde controlegroep
Personen zonder traumageschiedenis zullen worden toegevoegd als de gezonde controlegroep van deelnemers.
Individuen vullen de aangewezen vragenlijsten in (bijv.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), zullen deelnemen aan een multimodaal emotieherkenningsexperiment en aan een virtual reality (VR)-taak.
|
De interventie omvat de implicatie van gerelateerde vragenlijsten, gevolgd door een laboratoriumexperiment voor sociale verbondenheid met meerdere modaliteiten.
Deelnemers krijgen foto's van verschillende gezichten te zien en worden gevraagd hun gevoelens voor hen te beoordelen.
Verder omvat een VR-taak het vinden van de weg door een virtueel doolhof met behulp van twee virtuele personages.
Andere namen:
|
|
Klinische controlegroep
Personen met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) worden toegevoegd als klinische controlegroep.
Individuen vullen de aangewezen vragenlijsten in (bijv.
Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), zullen deelnemen aan een multimodaal emotieherkenningsexperiment en aan een virtual reality (VR)-taak.
|
De interventie omvat de implicatie van gerelateerde vragenlijsten, gevolgd door een laboratoriumexperiment voor sociale verbondenheid met meerdere modaliteiten.
Deelnemers krijgen foto's van verschillende gezichten te zien en worden gevraagd hun gevoelens voor hen te beoordelen.
Verder omvat een VR-taak het vinden van de weg door een virtueel doolhof met behulp van twee virtuele personages.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
Beoordelingen worden samengevat door rekening te houden met de omgekeerde items.
|
10 minuten
|
|
Vragenlijst afwijzingsgevoeligheid (RSQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Afwijzingsgevoeligheidsvragenlijst zal worden gebruikt om de cognitieve en affectieve componenten van de afwijzingservaring te meten, namelijk afwijzingsverwachting en afwijzingszorg.
RSQ omvat negen hypothetische interpersoonlijke situaties om te meten hoe respondenten zich zouden voelen of denken in bepaalde situaties.
Items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal van 1= "zeer onbezorgd" tot 6= "zeer bezorgd" voor de afwijzing en 1= "zeer onwaarschijnlijk" tot 6= "zeer waarschijnlijk" voor de afwijzingsverwachting.
Door de resultaten van de twee niveaus te vermenigvuldigen, wordt de totale afwijzingsgevoeligheidsscore berekend en hogere scores duiden op een hogere gevoeligheid voor afwijzing.
|
10 minuten
|
|
Justitie Gevoeligheid Inventarisatie (JSI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
JSI omvat voor vragenlijstschalen die de gevoeligheid van slachtoffer, waarnemer, begunstigde en dader beoordelen op vier subschalen.
Scores voor elke subschaal variëren van 0 tot 50 op basis van 10 items (6-punts beoordelingsschaal van 0 tot 5).
Hogere scores duiden op een hogere gevoeligheid voor rechtvaardigheid.
JSI houdt in dat 4 elk 2 dimensies hebben in termen van de toepasbaarheid van de vraag voor zichzelf en de anderen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GRK_B3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .