경계선 간 기능을 가진 환자의 초기 간세포 암종에 대한 마이크로파 절제 대 간 절제
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 일반적인 암이며 선별 프로그램의 광범위한 구현으로 인해 초기 단계에서 진단 빈도가 증가하고 있습니다. 간 절제술이냐 국소 절제술이 초기 간세포암종에서 1차 치료가 되어야 하는지에 대한 논란은 여전히 뜨겁다. 둘 다 많은 국제 지침에서 초기 HCC에 대해 수용 가능한 치료 치료법으로 간주됩니다. 기본 간 기능은 치료 선택의 핵심입니다. 일반적인 합의는 간 기능이 좋은 환자에서는 간 절제술이, 간 기능이 좋지 않은 환자에서는 국소 절제가 고려되어야 한다는 것입니다. 현재의 평가 또는 채점 시스템으로는 쉽게 포착할 수 없는 심각한 간경변증이 있는 간 기능이 분명히 좋은 환자 그룹이 있습니다. 이 환자 그룹의 간 절제술은 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증에 의해 부담이 되고 전체 생존은 근본적인 간경변증에 의해 제한됩니다. 이는 국소 절제가 또 다른 치유적 치료 옵션이기 때문에 초기 HCC에서 특히 중요합니다. 초기 HCC 환자의 예후를 개선하기 위해서는 (1) 간 절제술의 위험이 그것이 제공하는 생존 이점보다 클 정도로 간 기능 장애가 있는 환자를 식별하는 것이 중요합니다. (2) HCC에 대한 최상의 절제 방법.
연구자들은 간 절제술과 극초단파 절제술 모두로 교정할 수 있는 HCC를 가진 경계성 간 기능 환자에서 극초단파 절제술과 간 절제술의 치료 결과를 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun Yeung, MSc
- 전화번호: 35053933
- 이메일: philipyeung@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Charing CN Chong, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- MWA 및 간 절제 모두에 대해 수정 가능한 HCC
- ALBI 2등급 간기능
- 종양 크기 </= 5cm
- 간외 전이의 부재
- 주요 혈관 또는 담관 침범의 방사선학적 증거 부재
제외 기준:
- 사전동의 불가
- ALBI 3, Child-Pugh B 이상 환자
- 다발성 종양
- 문맥 또는 간동맥 혈전증의 존재
- 수반되는 절차의 예상
- 응급 간 절제술
- 파열된 HCC
- 만성 신부전 환자
- 임산부 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로파 절제
마이크로파 절제(MWA)는 이 팔에 무작위 배정된 환자에게 수행됩니다.
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Microwave ablation은 종양의 위치에 따라 복강경 또는 개방 접근법을 통해 전신 마취하에 수술실에서 수행됩니다.
개방접근법의 경우 우측 늑골하절개를 통해 시행하게 되며 상부 정중선 확장이 가능해야 합니다.
간 외 질환의 존재를 배제하기 위해 복강경 접근 방식의 진단적 복강경 검사 및 개방형 접근 방식의 탐색적 개복술 후, 수술 전 발견되지 않은 병변을 배제하기 위해 수술 초음파(Aloka, Tokyo, Japan)를 수행합니다. 마이크로웨이브 애플리케이터의 가이드 삽입; 전체 절제 과정을 모니터링합니다.
열 손상을 방지하기 위해 얼음처럼 차가운 식염수를 지속적으로 관개하여 주변 장기를 식혔습니다.
절제는 종양 주위에 1cm 절제 마진을 만드는 것을 목표로 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.
출혈과 종양 파종을 방지하기 위해 절제 후 삽입 트랙을 태울 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 간 절제술
간 절제술은 이 팔에 무작위 배정된 환자에서 수행됩니다.
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간 절제술은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
간 실질 절개는 양팔에 CUSA(cavitron 초음파 수술 흡인기) 및 TissueLink(고주파 식염수 연결 해부 실러)를 사용하여 수행됩니다.
혈관 스테이플러는 주요 혈관 척추경을 분할하는 데 사용됩니다.
피브린 글루(Tisseel) 스프레이는 복부를 닫기 전에 간 실질 절단면에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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이 연구의 주요 결과는 전체 생존율입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 5 년
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무질병 생존
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5 년
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이환율
기간: 일년
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이환율
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일년
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재발률
기간: 5 년
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간암 재발률
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5 년
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입원
기간: 일년
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입원 기간
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charing CN Chong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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