MOSE가 있는 EUS-FNB 대 ROSE가 있는 EUS-FNA (MORE)
고형 췌장 병변에 대한 거시적 현장 평가를 통한 내시경 초음파 유도 미세침 생검 대 신속한 현장 평가를 통한 미세침 흡인: 다기관 전향적 무작위 통제 시험(MORE 시험)
내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA)은 췌장 병변의 조직 획득에 없어서는 안 될 도구입니다. 그러나 FNA만으로는 세포 획득이 부적절하고 추가 조직학적 분석을 위한 핵심 조직을 제공할 수 없는 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 세포병리학자에 의한 신속 현장 평가(ROSE)의 사용은 진단 정확도 향상에 가장 큰 영향을 미치며 EUS-FNA의 황금 표준으로 간주됩니다. 불행히도 제한된 자원으로 인해 널리 사용되지 않습니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 최근 세포뿐만 아니라 조직학적 분석을 위한 전체 코어 조직을 수집할 수 있는 새로운 FNB(Fine Needle Biopsy) 바늘이 개발되었습니다. 보존된 조직으로 코어 생검을 하면 암 관리에서 중요성이 높아지고 있는 분자 분석을 허용하는 추가적인 이점이 있습니다. FNB와 FNA를 비교한 초기 결과는 ROSE가 없을 때 FNB가 FNA보다 우월함을 보여주었습니다. FNB와 FNA를 ROSE와 비교하는 데이터는 제한적입니다. FNA보다 FNB의 진정한 장점을 연구하기 위해서는 가장 최적의 방법과의 비교가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 가장 큰 직경이 1cm 이상인 고형 췌장 병변의 EUS 유도 조직 획득에 대해 추천됨
제외 기준:
- 응고병증
- 변경된 해부학
- 의식 진정에 대한 금기 사항
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모세
모세를 이용한 EUS-FNB
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모세를 이용한 EUS-FNB
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다른: 장미
ROSE가 포함된 EUS-FNA
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ROSE가 포함된 EUS-FNA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 시술 후 1개월
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진단을 위한 적절한 조직을 가진 환자의 비율
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시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율
기간: 시술 후 1개월
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절차 관련 이환율
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시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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