EUS-FNB con MOSE vs EUS-FNA con ROSE (MORE)
Biopsia con aguja fina guiada por ecografía endoscópica con evaluación macroscópica in situ frente a aspiración con aguja fina con evaluación rápida in situ para lesiones pancreáticas sólidas: un ensayo controlado aleatorio prospectivo multicéntrico (ensayo MORE)
La aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA) es una herramienta indispensable para la adquisición de tejido para lesiones pancreáticas. Sin embargo, FNA solo tiene varias limitaciones, incluida la adquisición inadecuada de células y la imposibilidad de proporcionar tejido central para un análisis histológico adicional. El uso de la evaluación rápida in situ (ROSE) por parte del citopatólogo tiene el mayor impacto en la mejora de la precisión diagnóstica y se considera el estándar de oro para EUS-FNA. Desafortunadamente, no está ampliamente disponible debido a los recursos limitados.
Para superar estas limitaciones, recientemente se han desarrollado nuevas agujas de biopsia con aguja fina (FNB) para recolectar no solo células sino también todo el tejido central para análisis histológico. Tener una biopsia central con tejido preservado proporciona ventajas adicionales al permitir el análisis molecular, que son de importancia emergente en el tratamiento del cáncer. Los primeros resultados que compararon FNB con FNA mostraron la superioridad de FNB sobre FNA en ausencia de ROSE. Los datos que comparan FNB y FNA con ROSE son limitados. Para estudiar los verdaderos méritos de FNB sobre FNA, es necesaria la comparación con el método más óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Derivado para adquisición de tejido guiada por USE de lesiones pancreáticas sólidas mayores de 1 cm en el diámetro más grande
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Anatomía alterada
- Contraindicaciones de la sedación consciente
- El embarazo
- Aquellos que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: MOSE
EUS-FNB con MOSE
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EUS-FNB con MOSE
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OTRO: ROSA
USE-PAAF con ROSE
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USE-PAAF con ROSE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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la proporción de pacientes con tejido adecuado para el diagnóstico
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1 mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de morbilidad
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Morbilidad relacionada con el procedimiento
|
1 mes después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MORE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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