Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-FNB kanssa MOSE vs EUS-FNA kanssa ROSE (MORE)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Endoskooppinen ultraääniohjattu hienoneulabiopsia makroskooppisella paikan päällä tehdyllä arvioinnilla vs. hienon neulan aspiraatio nopealla paikan päällä tehtävällä arvioinnilla kiinteiden haimavaurioiden varalta: Monikeskeinen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MORE Trial)

Endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulaaspiraatio (EUS-FNA) on korvaamaton työkalu haimavaurioiden kudosten hankinnassa. Pelkästään FNA:lla on kuitenkin useita rajoituksia, mukaan lukien riittämätön solujen hankinta ja se ei pysty tarjoamaan ydinkudosta myöhempää histologista analyysiä varten. Sytopatologin nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin (ROSE) käytöllä on suurin vaikutus diagnostisen tarkkuuden parantamiseen, ja sitä pidetään EUS-FNA:n kultastandardina. Valitettavasti se ei ole laajalti saatavilla rajallisten resurssien vuoksi.

Näiden rajoitusten voittamiseksi on äskettäin kehitetty uusia hienoneulabiopsian (FNB) neuloja keräämään solujen lisäksi myös koko ydinkudos histologista analyysiä varten. Ydinbiopsia, jossa on säilynyt kudos, tarjoaa lisäetuja molekyylianalyysin mahdollistamisesta, mikä on kasvava merkitys syövän hoidossa. Varhaiset tulokset, joissa verrattiin FNB:tä FNA:han, osoittivat FNB:n paremmuuden FNA:han verrattuna ROSE:n puuttuessa. FNB:tä ja FNA:ta ROSE:n kanssa vertailevia tietoja on rajoitetusti. Jotta voidaan tutkia FNB:n todellisia ansioita FNA:han verrattuna, vertailu optimaalisimpaan menetelmään on välttämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata EUS-FNB:n diagnostista saantoa MOSE:n ja EUS-FNA:n ROSE:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Suositellaan EUS-ohjatun kudoksen hankkimiseen kiinteistä haimavaurioista, joiden halkaisija on yli 1 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Muutettu anatomia
  • Vasta-aiheet tietoiselle sedaatiolle
  • Raskaus
  • Ne, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: MOSE
EUS-FNB ja MOSE
Diagnostinen testi: MOSE
EUS-FNB ja MOSE
MUUTA: RUUSU
EUS-FNA ja ROSE
Diagnostinen testi: RUUSU
EUS-FNA ja ROSE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
niiden potilaiden osuus, joilla on diagnoosia varten riittävä kudos
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvä sairastuvuus
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MORE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MOSE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa