EUS-FNB z MOSE kontra EUS-FNA z ROSE (MORE)
Endoskopowa biopsja cienkoigłowa pod kontrolą USG z makroskopową oceną na miejscu vs aspiracja cienkoigłowa z szybką oceną na miejscu litych zmian chorobowych trzustki: wieloośrodkowe prospektywne randomizowane badanie kontrolowane (MORE Trial)
Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG (EUS-FNA) jest niezbędnym narzędziem do pozyskiwania tkanek w przypadku zmian chorobowych trzustki. Jednak sama FNA ma kilka ograniczeń, w tym nieodpowiednie pozyskiwanie komórek i nie jest w stanie zapewnić tkanki rdzeniowej do dalszej analizy histologicznej. Zastosowanie szybkiej oceny na miejscu (ROSE) przez cytopatologa ma największy wpływ na poprawę trafności diagnostycznej i jest uważane za złoty standard dla EUS-FNA. Niestety, ze względu na ograniczone zasoby, nie jest powszechnie dostępny.
Aby przezwyciężyć te ograniczenia, niedawno opracowano nowe igły do biopsji cienkoigłowej (FNB) do pobierania nie tylko komórek, ale także całej tkanki rdzenia do analizy histologicznej. Posiadanie biopsji gruboigłowej z zachowaną tkanką zapewnia dodatkowe korzyści w postaci analizy molekularnej, która ma coraz większe znaczenie w leczeniu raka. Wczesne wyniki porównujące FNB z FNA wykazały wyższość FNB nad FNA przy braku ROSE. Dane porównujące FNB i FNA z ROSE są ograniczone. Aby zbadać prawdziwe zalety FNB nad FNA, konieczne jest porównanie z najbardziej optymalną metodą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Skierowany do akwizycji tkanek pod kontrolą EUS w litych zmianach trzustki o średnicy większej niż 1 cm
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- Zmieniona anatomia
- Przeciwwskazania do świadomej sedacji
- Ciąża
- Ci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: MOJŻESZ
EUS-FNB z MOSE
|
EUS-FNB z MOSE
|
|
INNY: RÓŻA
EUS-FNA z RÓŻĄ
|
EUS-FNA z RÓŻĄ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
odsetek pacjentów z odpowiednią tkanką do postawienia diagnozy
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Zachorowalność związana z procedurą
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MORE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .