EUS-FNB с MOSE против EUS-FNA с ROSE (MORE)
Эндоскопическая тонкоигольная биопсия под ультразвуковым контролем с макроскопической оценкой на месте в сравнении с тонкоигольной аспирационной аспирацией с быстрой оценкой на месте солидных поражений поджелудочной железы: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование (MORE Trial)
Эндоскопическая тонкоигольная аспирация под ультразвуковым контролем (EUS-FNA) является незаменимым инструментом для получения ткани при поражениях поджелудочной железы. Тем не менее, только FNA имеет несколько ограничений, включая неадекватное получение клеток и неспособность предоставить основную ткань для дальнейшего гистологического анализа. Использование экспресс-оценки на месте (ROSE) цитопатологом оказывает наибольшее влияние на повышение точности диагностики и считается золотым стандартом для EUS-FNA. К сожалению, он не получил широкого распространения из-за ограниченных ресурсов.
Чтобы преодолеть эти ограничения, недавно были разработаны новые иглы для тонкоигольной биопсии (FNB), позволяющие собирать не только клетки, но и всю сердцевинную ткань для гистологического анализа. Наличие основной биопсии с сохраненной тканью дает дополнительные преимущества, позволяя проводить молекулярный анализ, который приобретает все большее значение в лечении рака. Ранние результаты сравнения FNB с FNA показали превосходство FNB над FNA в отсутствие ROSE. Данные, сравнивающие FNB и FNA с ROSE, ограничены. Для изучения истинных достоинств FNB перед FNA необходимо сравнение с наиболее оптимальным методом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Направлен на исследование ткани под контролем ЭУЗИ солидных поражений поджелудочной железы размером более 1 см в наибольшем диаметре.
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Измененная анатомия
- Противопоказания к сознательной седации
- Беременность
- Те, кто не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: МОЗЕ
EUS-FNB с MOSE
|
EUS-FNB с MOSE
|
|
ДРУГОЙ: РОЗА
EUS-FNA с РОЗА
|
EUS-FNA с РОЗА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
доля пациентов с адекватной тканью для диагностики
|
1 месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень заболеваемости
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Заболеваемость, связанная с процедурой
|
1 месяц после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MORE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .