- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03767140
COPD 환자의 운동 내성에 대한 침술의 효능
2018년 12월 5일 업데이트: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 내성에 대한 침술의 효능 조절, 무작위, 이중 맹검 연구
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 현재 세계에서 4번째 사망 원인이며 2020년에는 3번째 사망 원인이자 이환율의 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다. 그 외에도 포르투갈 COPD 환자는 매일 더 많은 부양가족이 됩니다.
반사 요법으로서의 침술은 경혈을 식별할 수 있는 중국 전통 의학(TCM) 진단을 통해 수행됩니다.
연구자들은 COPD 환자의 신체 운동 내성에 대한 침술 효능을 평가하는 데 관심이 있습니다. 실험적, 통제, 무작위, 이중 맹검 연구가 수행되었습니다. 잠재적 치료 효과를 최적화하기 위해 TCM 진단에 따라 환자를 모집했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto
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Marco de Canaveses, Porto, 포르투갈, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 골드 III,IV;
- 걸을 수 있다;
- 정보에 입각한 동의 서명
- 지난 3일 동안 안정적인 투약
- 3개월 동안 악화;
- 중국어 진단 개방 원리;
- 혈압 "90"180 mmhg/ "100mmhg, 호흡수 "10"30 cpm
제외 기준:
- 흡연자;
- 전이;
- 간,
- 신장 또는 심혈관 질환;
- 폐 고혈압;
- 치료 중 COPD 증상 악화;
- 이전 침술 치료;
- 불안정한 활력징후;
- 지난 6개월 동안의 폐 재활;
- 바늘 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜 침술
경혈이 아닌 곳을 이용한 거짓 침 치료
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환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었는데, 한 그룹은 실제 침술 치료를 받았고 다른 한 그룹은 가짜 침 치료를 받았습니다.
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실험적: Verum 침술
실제 침술 치료
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환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었는데, 한 그룹은 실제 침술 치료를 받았고 다른 한 그룹은 가짜 침 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분
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걸은 거리(미터)
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 말초 포화도(SPO2)
기간: 6분
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맥박 산소 측정기
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6분
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인지된 노력의 등급(Borg Scale)
기간: 6분
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6MWT 동안
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6분
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혈압
기간: 6분
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6MWT 종료 시 측정
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6분
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심박수
기간: 6분
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6MWT 말에
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- acupuncture
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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